天津市獸藥gsp申報材料，GSP認證申報資料準備有哪些注意事項

來源：整理時間：2022-11-27 10:33:00 編輯：天津生活手機版

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1，GSP認證申報資料準備有哪些注意事項
2，新開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)在申請獸藥GSP檢查驗收時應遞交哪些材料
3，辦GSP需要的資料及流程
4，過獸藥GSP需要哪些資料
5，獸用生物制品GSP認證需要哪些材料
6，獸藥GSP需要上交哪些材料
7，通過獸藥gsp認證需要獸藥企業(yè)提供什么資料

1，GSP認證申報資料準備有哪些注意事項

　　　　二、藥品GSP認證申請書　　　　申請書應使用原件，鋼筆填寫，字跡工整、內(nèi)容準確、完整與申報資料相符，不得涂改復?。粏为毞珠_，不能裝訂在申報資料內(nèi)；不能復印。　　　　四、所有資料收集整理好后按目錄裝訂成冊。

GSP認證申報資料準備有哪些注意事項

2，新開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)在申請獸藥GSP檢查驗收時應遞交哪些材料

各省獸藥GSP都有要求的，一般要交的資料不多，最繁瑣的是要整理待查的資料，我提供的資料有：一、一套需要上交的資料（有目錄，整理好裝訂好的）二、一套按GSP要求編制好的GSP管理制度。三、和制度匹配的GSP記錄表格。四、一套學習培訓資料（評審團非常關注）五、設計好的需要上墻的資料和各種標記。六、幫經(jīng)營戶買好文件夾并裝好資料。以上資料只需要兩三天就做好，非常便捷。

新開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)在申請獸藥GSP檢查驗收時應遞交哪些材料

3，辦GSP需要的資料及流程

是什么GSP呢，獸藥GSP的話就是先到工商要個企業(yè)名字，然后過GSP，然后辦理獸藥經(jīng)營許可證，然后辦理營業(yè)執(zhí)照，人藥的也差不多吧。在百度的知道里邊搜索都可以看到我的說明，我一般只花2天左右時間就可以做好GSP迎檢資料。

到你所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站--網(wǎng)上辦事辦事指南-- 藥品流通安全監(jiān)管處--《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》gsp認證上面都有很清晰的指南

辦GSP需要的資料及流程

4，過獸藥GSP需要哪些資料

你面前缺少那些資料啊，正常申請GSP驗收應準備的資料有：質(zhì)量手冊、自查報告、設施及硬件要求統(tǒng)計表、上墻制度、企業(yè)人員分配表及人員培訓考核表、企業(yè)經(jīng)營設施、企業(yè)倉庫平面圖、企業(yè)經(jīng)營平面圖、申請驗收書、倉庫管理表格匯總等等。

樓上的說的很全，你也可以去當?shù)氐男竽辆衷敿殕枂?，也可上網(wǎng)查下。

gsp為強制要求，否則會被處罰。過gsp重要的不是填寫資料，而是保證你進行獸藥經(jīng)營活動的軟硬件。硬件就是保證你在進行獸藥經(jīng)營時，能保證獸藥品質(zhì)及經(jīng)營活動的正常開展，如必要的倉儲、貨架、場地等。軟件就是與獸藥經(jīng)營相配套的記錄、表格、人員等，記錄、表格需要能全面反應你整個獸藥經(jīng)營活動的過程，如獸藥進出庫、銷售記錄、溫濕度記錄等等。所以，填的資料不多，可能就是一個表格什么的，多的是你申報gsp準備的這些軟硬件。

5，獸用生物制品GSP認證需要哪些材料

我這這方面的指導老師，已經(jīng)指導獸藥經(jīng)營戶通過GSP認證達到60來家，各個地方我都做好資料的，包括所有上交資料，審核資料，學習資料和上墻資料等，需要幫助找我吧。

一、質(zhì)量管理制度 1、獸藥gsp認證自查報告 2、質(zhì)量方針、目標和承諾 3、質(zhì)量管理體系文件管理制度 4、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 5、質(zhì)量記錄管理制度 6、特殊管理獸藥管理制度 7、獸藥購進管理制度 8、獸藥驗收管理制度 9、獸藥儲存管理制度 10、獸藥陳列管理制度 1l、獸藥養(yǎng)護管理制度 12、首營企業(yè)和首營品種審核制度 13、獸藥銷售管理制度 14、獸藥處方調(diào)配管理制度 15、獸藥拆零管理制度 16、中藥經(jīng)營管理制度 17、效期獸藥管理制度 18、不合格獸藥管理制度 19、獸藥質(zhì)量事故處理及報告制度 20、獸藥信息質(zhì)量管理制度 2l、獸藥不良反應報告制度 22、衛(wèi)生管理制度 23、人員健康管理制度 24、人員教育培訓制度 25、服務質(zhì)量管理制度 26、倉庫管理制度獸藥gsp認證可找廣州國健二、各崗位管理標準 1、企業(yè)負責人崗位職責 2、質(zhì)量管理人員崗位職責 3、處方審核人員崗位職責 4、獸藥購進人員崗位職責 5、獸藥驗收員崗位職責 6、獸藥保管崗位職責 7、獸藥養(yǎng)護員崗位職責 8、營業(yè)員崗位職責三、操作程序 l、質(zhì)量體系文件管理程序 2、獸藥購進程序 3、首營企業(yè)審核程序 4、首營品種審核程序 5、獸藥質(zhì)量檢查驗收程序 6、獸藥養(yǎng)護程序 7、不合格獸藥控制程序 8、獸藥拆零銷售程序

6，獸藥GSP需要上交哪些材料

1、到工商注冊公司或者個體經(jīng)營，取得預備核準通知書就可以申報獸藥GSP認證了。2、學習當?shù)氐墨F藥GSP要求，整理需要上交的資料。3、在確保經(jīng)營場所和倉庫面積足夠的條件下，還有專業(yè)人員擔任質(zhì)量管理負責人或者質(zhì)量管理員的資質(zhì)要符合要求；然后按照要求完善升級倉庫，做好分區(qū)等。4、按要求擬一套規(guī)章管理制度及其記錄表格，我提供的服務都按照當?shù)孬F藥GSP的評分標準量身定做的。這個非常重要，否則評審過程中缺陷項目就多，就不通過。5、必須整理好學習培訓資料，我提供的資料非常完善，一看就指導準備準備，怎么填寫。6、各種需要上墻的制度和標志，我提供的服務有寫真輸出資料，不需要任何麻煩就可以張貼。7、知道評審前一些準備工作和評審中應該注意的問題，及其評審后及時寫好缺欠項目的整改報告（只要缺陷項目不超過一定的數(shù)量就可以通過獸藥GSP評審）。來源：中國獸藥網(wǎng)-網(wǎng)上獸藥都

gsp認證申請程序：一、材料要求申請gsp認證的，應當填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(式樣見附件1)，同時報送以下資料： (一)《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件; (二)企業(yè)實施gsp情況的自查報告; (三)企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表(式樣見附件2);企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表(式樣見附件3); (四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收、養(yǎng)護等設施設備情況表(式樣見附件4); (五)企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表(式樣見附件5); (六)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄; (七)企業(yè)管理組織機構的設置與職能框圖; (八)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖; (九)企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明。申請人填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和準確，使用a4紙張打印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現(xiàn)場檢查、判定為認證不合格或繳銷gsp認證證書。

7，通過獸藥gsp認證需要獸藥企業(yè)提供什么資料

根據(jù)我指導幫助這么多家通過獸藥GSP認證的經(jīng)驗來看。我認為：一、按照當?shù)孬F藥GSP的政策要求需要整理好并裝訂好的一套上交資料（這些模板我都有提供）二、根據(jù)GSP現(xiàn)場評定標準做的一套獸藥GSP管理制度三、根據(jù)已經(jīng)做好獸藥GSP管理制度編制一套獸藥GSP記錄表格四、GSP要求所需要的學習培訓資料五、買好并貼好標簽的10來本文件夾（對資料分門別類）另外，我還編寫了詳細的迎檢獸藥GSP工作流程，說明哪些表格應該填寫，如何填寫，要收集什么資料證件等。值得一提的是還編寫一套需要填寫記錄表格的樣表，各種上墻制度及其相關標志標簽（用電腦作圖軟件設置）及通過驗收后需要寫的缺陷項目整改匯報書

辦理gsp需要哪些程序

廣東省獸藥GSP檢查驗收申報材料目錄序號申報材料名稱新建獸藥企業(yè)和單位改擴建獸藥企業(yè)和單位1 《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》 + +2 企業(yè)依據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》的自查報告 + +3 企業(yè)組織機構圖，企業(yè)質(zhì)量管理機構的設置與職能圖 + +4 企業(yè)人員情況一覽表 + +5 企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表 + +6 企業(yè)所屬非法人分支機構情況表 + +7 企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖 + +8 企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度 + +9 企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄 + +10 企業(yè)名稱預先核準通知復印件 + －11 《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件－ +注：1.“+”表示必須報送的材料；2.“－”表示不需報送的材料。

原則上是必須要是通過的才可以，這也是在2010年左右開始實行的，但是發(fā)展到了現(xiàn)在主要還看你要在什么位置開，如果在縣市城區(qū)的話查的會比較嚴，要是在鄉(xiāng)下農(nóng)村的的話基本上是不用的，搞定當?shù)氐墨F醫(yī)站啥的就行了，再有就是現(xiàn)在要開店的話還需要執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師證才給辦經(jīng)營執(zhí)照啥的，不過也要看你和當?shù)刂鞴懿块T也就是畜牧局的關系了，有人，有關系咋都好說，沒人，沒關系，在縣城里有點難。個人意見，僅供參考

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4，過獸藥GSP需要哪些資料

5，獸用生物制品GSP認證需要哪些材料

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