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1，項目質量負責人是寫項目經理還質量員呢

質量負責人不可以填項目經理。項目部除了設項目經理外，還應設“五大員”：安全員、施工員、質量員、資料員、材料員。質量負責人應該填質量員。

項目經理的安全證是屬于負責人，不是安管員

項目質量負責人是寫項目經理還質量員呢

2，同一法人的GMP質量負責人和GSP的質量負責人能不能是同一人

有用，新版GMP正式提出要求，質量管理負責人或生產管理負責人的任職資格為：藥學相關專業本科以上或中級職稱以上或執業藥師，可見國家也越來越重視執業藥師的作用

同一法人的GMP質量負責人和GSP的質量負責人能不能是同一人呢？

你好！爭議同一法人的GMP質量負責人和GSP的質量負責人能不能是同一人呢？僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。

同一法人的GMP質量負責人和GSP的質量負責人能不能是同一人

3，藥房質量負責人工作總結

主要寫一下主要的工作內容,強調安全的重要性，取得的成績，以及不足，最后提出合理化的建議或者新的努力方向。。。。。。。工作總結就是讓上級知道你有什么貢獻，體現你的工作價值所在。所以應該寫好幾點：1、你對崗位和工作上的認識2、具體你做了什么事3、你如何用心工作，哪些事情是你動腦子去解決的。就算沒什么，也要寫一些有難度的問題，你如何通過努力解決了4、以后工作中你還需提高哪些能力或充實哪些知識5、上級喜歡主動工作的人。你分內的事情都要有所準備，即事前準備工作。以下供你參考：總結，就是把一個時間段的情況進行一次全面系統的總評價、總分析，分析成績、不足、經驗等。總結是應用寫作的一種，是對已經做過的工作進行理性的思考。總結的基本要求1．總結必須有情況的概述和敘述，有的比較簡單，有的比較詳細。2．成績和缺點。這是總結的主要內容。總結的目的就是要肯定成績，找出缺點。成績有哪些，有多大，表現在哪些方面，是怎樣取得的；缺點有多少，表現在哪些方面，是怎樣產生的，都應寫清楚。3．經驗和教訓。為了便于今后工作，必須對以前的工作經驗和教訓進行分析、研究、概括，并形成理論知識。總結的注意事項：　　1．一定要實事求是，成績基本不夸大，缺點基本不縮小。這是分析、得出教訓的基礎。　　2．條理要清楚。語句通順，容易理解。3．要詳略適宜。有重要的，有次要的，寫作時要突出重點。總結中的問題要有主次、詳略之分。總結的基本格式：　1、標題　　2、正文　　開頭：概述情況，總體評價；提綱挈領，總括全文。　　主體：分析成績缺憾，總結經驗教訓。　　結尾：分析問題，明確方向。　　3、落款　　署名與日期

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藥房質量負責人工作總結

4，醫療器械里的質量負責人有什么要求

醫療器械里的質量負責人的要求可以根據《醫療器械經營質量管理規范》第三章之規定如下：第十條　企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。第十一條　企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。第十二條　企業應當設置或者配備與經營范圍和經營規模相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。（一）從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。（二）從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。第十四條　企業應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，建立培訓記錄，并經考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。擴展資料：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。參考資料：搜狗百科-醫療器械經營質量管理規范參考資料：搜狗百科-醫療器械

那要看你注冊的醫療器械公司屬于幾類，經營什么產品，含不含體外診斷試劑。法規上明確規定： “質量管理機構負責人和專職質量管理人員應具有與其經營產品類別相關（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學、藥學、化工、計算機）的專業學歷，熟悉國家及本市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標準。　　經營各類醫療器械的質量管理機構負責人應具有相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并有3年以上直接從事醫療器械經營質量管理工作的經歷。　　除兼營醫療器械零售藥店外經營第二類、第三類醫療器械的質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有相關專業大專以上學歷或初級以上技術職稱。　　兼營醫療器械零售藥店的專職質量管理人員應具有相關專業中專以上學歷或由藥品專職質量員兼任。”

一般成立第三類醫療器械公司需要質量管理人要求很嚴格，必須臨床醫師來指導，有的不太嚴格的醫療器械公司拿到質檢員證就可以，而你作為一名醫生，做醫療器械質量管理人，看來這家公司是要成立第三類的以植入人體為主的器械了。一般情況下，保證貨源品牌質量，正規渠道都不會有問題的。不會出現什么質量問題，但是一旦發生醫療責任事故，也牽扯太多了，有廠家，經銷商，供貨人，層層環節的。只是你作為公司質量管理人身份，公司的質量管理就以內部管理為主，避免外界干涉太多，對公司是有益的。大多數情況下，對你本人也無實際利益關系。畢竟質量管理人下面還有幾名質檢員。但是要想清楚，醫療器械公司的營業執照上面質量管理人會有你的名字。如果他們拿著這個證件與你們醫院做業務，是不是有點尷尬？我也說不來具體的門道，反正自己還是多琢磨一下。看他們主要的業務方面，主要做的產品類目，主要做的醫院。畢竟證件上掛的可有你名字呢。