藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證中有哪些經(jīng)營(yíng)范圍

來(lái)源：整理時(shí)間：2023-10-08 01:44:34 編輯：好學(xué)習(xí) 手機(jī)版

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1，藥品經(jīng)營(yíng)許可證中有哪些經(jīng)營(yíng)范圍
2，藥品經(jīng)營(yíng)許可證該怎么申請(qǐng)
3，藥品經(jīng)營(yíng)許可證
4，如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證
5，藥品經(jīng)營(yíng)許可證和gsp證書(shū)一樣嗎
6，怎么申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

1，藥品經(jīng)營(yíng)許可證中有哪些經(jīng)營(yíng)范圍

處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗，批發(fā)企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證中有哪些經(jīng)營(yíng)范圍

2，藥品經(jīng)營(yíng)許可證該怎么申請(qǐng)

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省\自治區(qū)\直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng).省\自治區(qū)\直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定.申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收.原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收,符合條件的,發(fā)給,申辦人憑到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè).

藥品經(jīng)營(yíng)許可證該怎么申請(qǐng)

3，藥品經(jīng)營(yíng)許可證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理：把執(zhí)業(yè)藥師或職稱(chēng)藥師的原件復(fù)印件、身份證原件和復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師或職稱(chēng)藥師本人一起去藥監(jiān)局寫(xiě)申請(qǐng)就行了。先要把店鋪選好哦

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

4，如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證

（一）、申請(qǐng)開(kāi)辦需提供以下資料：1、開(kāi)辦藥店申請(qǐng)書(shū)（表一）；2、籌建零售藥品申請(qǐng)表（表二）；3、工商局名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件和復(fù)印件。4、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人（表三）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表（表四）；5、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件6、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件；7、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱(chēng)證書(shū)、注冊(cè)證書(shū)原件、復(fù)印件；8、擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（房產(chǎn)證和租房協(xié)議）；9、房屋地理位置圖及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖；10、藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)兼職證明；11、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違規(guī)證明；12、法定代表人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書(shū)。表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取，有些地區(qū)達(dá)到了無(wú)紙化辦公，在網(wǎng)站直接下載

法定代表人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書(shū)。表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取、倉(cāng)庫(kù)平面圖。 4； 8： 1、擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（房產(chǎn)證和租房協(xié)議）、房屋地理位置圖及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人員職稱(chēng)證書(shū)、藥店法定代表人，有些地區(qū)達(dá)到了無(wú)紙化辦公、企業(yè)負(fù)責(zé)人（表三）、開(kāi)辦藥店申請(qǐng)書(shū)（表一）； 2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、復(fù)印件； 7、注冊(cè)證書(shū)原件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違規(guī)證明、籌建零售藥品申請(qǐng)表（表二）、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人； 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件 6、藥店法定代表人、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、工商局名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件和復(fù)印件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表（表四）、藥店法定代表人； 11、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)兼職證明； 5、藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥店法定代表人、復(fù)印件； 10； 9； 12（一）、申請(qǐng)開(kāi)辦需提供以下資料

5，藥品經(jīng)營(yíng)許可證和gsp證書(shū)一樣嗎

不一樣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是創(chuàng)業(yè)者在申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)按照規(guī)定程序?qū)徍撕螅k法給企業(yè)法人的經(jīng)營(yíng)許可。登載有藥店的企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、許可證號(hào)、頒證時(shí)間和有效期的證件。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》即《GSP認(rèn)證證書(shū)》是藥店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申報(bào)，并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)審核公示公告后頒發(fā)的證書(shū)。GSP是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的一種預(yù)防控制性規(guī)范，目的是有效地防止質(zhì)量事故的發(fā)生，防止售出不合格藥品的法定措施。經(jīng)過(guò)認(rèn)證檢查才能取得認(rèn)證資格。所以，藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)和GSP證號(hào)是不一致的。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是創(chuàng)業(yè)者在申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)按照規(guī)定程序?qū)徍撕螅k法給企業(yè)法人的經(jīng)營(yíng)許可。登載有藥店的企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、許可證號(hào)、頒證時(shí)間和有效期的證件。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》即《GSP認(rèn)證證書(shū)》是藥店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申報(bào)，并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)審核公示公告后頒發(fā)的證書(shū)。GSP是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的一種預(yù)防控制性規(guī)范，目的是有效地防止質(zhì)量事故的發(fā)生，防止售出不合格藥品的法定措施。經(jīng)過(guò)認(rèn)證檢查才能取得認(rèn)證資格。所以，藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)和GSP證號(hào)是不一致的。

gsp證過(guò)期沒(méi)有什么大問(wèn)題，重新申請(qǐng)認(rèn)證即可，但《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不可以過(guò)期，且應(yīng)提前30個(gè)工作日申請(qǐng)。詳細(xì)情況問(wèn)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)

6，怎么申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；　　2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；　　3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；　　4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。　　申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。　　申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：　　1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；　　2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；　　3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；　　4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；　　5．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；　　6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。　　開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；　　2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；　　3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。　　申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交材料：　　1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；　　2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；　　3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；　　4．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；　　5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。