成都市第二類醫療器械經營備案表，二類醫療器械備案提交的電子表是什么格式

來源：整理時間：2022-11-24 03:41:08 編輯：成都生活手機版

1，二類醫療器械備案提交的電子表是什么格式

二類醫療器械經營是備案，相關文件表格在所在地市藥監局網站查詢二類醫療器械生產是注冊，相關文件表格在所在地省級藥監局網站查詢

一樣關注再看看別人怎么說的。

二類醫療器械備案提交的電子表是什么格式

2，成都二類醫療器械經營備案流程

二類醫療器械經營備案憑證流程為現場遞交材料——窗口工作人員收件——材料審核——現場驗收——審批，言成12年辦理了，出證快！

你去食品藥品監督管理部門進行變更就可以了...但請注意你的實際經營場所是否符合二類醫療器械銷售的標準。

成都二類醫療器械經營備案流程

3，二類醫療器械經營備案網上可以辨別真假嗎

一、第一類醫療器械經營第一類醫療器械不需要許可和備案。但從事第一類醫療器械經營的應當符合以下要求：一是應當具有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件。二是具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。第二類醫療器械經營備案自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表（見附件4），向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求（見附件5）的備案材料。二、網上銷售就要符合該網站的條規，例如：淘寶網就要提交相關證明。

或許可以。

二類醫療器械經營備案網上可以辨別真假嗎

4，如何辦理第二類醫療器械經營備案憑證

到市級藥監局辦理即可

現在醫療器械經營許可分為二類醫療器械經營備案，三類醫療器械經營許可證，具體按照《醫療器械經營監督管理辦法8號令》第八條　需要提供的資料清單如下:　　（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；　　（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；　　（三）組織機構與部門設置說明；　　（四）經營范圍、經營方式說明；　　（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；　　（六）經營設施、設備目錄；　　（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；　　（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；　　（九）經辦人授權證明；　　（十）其他證明材料。第十二條　從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。如果能幫到你，可以追問我，具體要求可以看當地藥監局的辦事指南

5，如何辦理成都第二類醫療器械備案

2014年6月1日前已取得第二類醫療器械經營許可的，不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的，應辦理備案。2014年6月1日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的，受理的食品藥品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。

找四川言成商務，高效！第一步：申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中網上預審欄填報申請事項內容。第二步：網上預審通過后向市政府政務中心市食品藥品監督管理局窗口提出書面申請并附相關申請材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當場內一次性告知申請人需要補上的全部內容。第三步：申請人向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交《第二類醫療器械經營備案表》、《第二類醫療器械經營備案變更表》、《第二類醫療器械經營備案補發表》、《第二類醫療器械經營備案取消表》，并附相關申請材料（申請表不得手工填寫）；第四步：經市食品藥品監管局窗口審核，作出是否當場備案決定；

6，醫療器械許可證辦理去哪啊

找他們很快就出證，而且服務很貼心,辦理流程：第一步：申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中網上預審欄填報申請事項內容。第二步：網上預審通過后向市政府政務中心市食品藥品監督管理局窗口提出書面申請并附相關申請材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當場內一次性告知申請人需要補上的全部內容。第三步：申請人向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交《第二類醫療器械經營備案表》、《第二類醫療器械經營備案變更表》、《第二類醫療器械經營備案補發表》、《第二類醫療器械經營備案取消表》，并附相關申請材料（申請表不得手工填寫）；第四步：經市食品藥品監管局窗口審核，作出是否當場備案決定；四川言成值得考慮。

醫療器械經營企業許可證申請材料1、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》（復印件）4、擬辦企業質量管理負責人、質量員、質量檢驗員（身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯系電話） ⑴企業質量管理負責人一名 ⑵企業質量員一名 ⑶企業質量檢驗員一名（質量管理機構負責人、專職質量員、企業質量檢驗人員應具有與其經營產品類別相關（醫療器械、醫學、藥學）的專業學歷，熟悉國家及本市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標準）。5、擬辦企業辦公場所和倉庫辦公設施及倉儲設備清單6、擬辦企業質量管理機構網絡圖7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能8、擬辦企業產品質量管理制度文件及記錄表格

7，請問現在醫療器械二類怎么備案我現在想要在成都開一家醫療器械

所需資料：（1）營業執照副本原件；分支機構還需要提供總公司營業執照副本和第三類《醫療器械經營許可證》復印件（核對原件）；（2）公章；（3）法定代表人、企業負責人、質量負責人（醫學本課專業以上）的身份證復印件（正反面復印）、畢業證或者職稱證明復印件（核對原件），驗收人員、銷售人員、養護人員身份證及畢業證復印件；（4）千方百劑軟件發票；（5）企業組織機構與部門設置說明；（6）經營范圍和方式說明；（7）經營場所、庫房地址的衛星定位照片、平面圖；（8）產權證復印件及租賃合同原件；（9）經營設施、設備目錄（請參考《醫療器械經營質量管理規范》中對設施、設備的要求并根據本企業的實際情況進行填報）；（10）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄（管理制度、工作程序目錄請分列清楚）；（11）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（可以參照《醫療器械經營質量管理規范》第三十條，結合本企業實際情況進行描述）；（12）經營產品名錄。大業財務

現在淘寶要求所有賣成人用品的淘寶賣家，都要提供二類醫療器械許可經營備案，我們主要是做深圳的業務，接下來我們介紹一下深圳的辦理情況和流程深圳二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理條例(國務院令第650號)第三十條，相關條件從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。　　二類醫療器械經營備案申請材料要求：　　1.第二類醫療器械經營備案表　　2.營業執照和組織機構代碼證復印件　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件　　4.組織機構與部門設置說明　　5.經營范圍、經營方式說明;　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;　　7.經營設施、設備目錄;　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;　　9.經辦人授權證明。　　辦理流程圖　　1、現場遞交材料;　　2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);　　3、審批;　　4、辦結打證如果沒有以上的證件，也可以全部辦理的