醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)用口罩主要是這三種。現(xiàn)在是4月份了，做口罩前景不明朗，投資風(fēng)險(xiǎn)很大，不建議現(xiàn)在進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)，普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口，國(guó)內(nèi)的疫情基本控制住了，醫(yī)用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因復(fù)工復(fù)產(chǎn)和日常生活都需要也有很大的需求；國(guó)外的疫情倒是處于爆發(fā)期，不管是專(zhuān)業(yè)的KN95和醫(yī)用口罩，還是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩難求。

1、做口罩前景怎么樣？

現(xiàn)在是4月份了，做口罩前景不明朗，投資風(fēng)險(xiǎn)很大，不建議現(xiàn)在進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)。目前國(guó)內(nèi)的疫情基本控制住了，醫(yī)用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因復(fù)工復(fù)產(chǎn)和日常生活都需要也有很大的需求；國(guó)外的疫情倒是處于爆發(fā)期，不管是專(zhuān)業(yè)的KN95和醫(yī)用口罩，還是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩難求，

那為什么現(xiàn)在做口罩還有很大的風(fēng)險(xiǎn)呢，主要是有很多的門(mén)檻和要求，等你一一解決好這些問(wèn)題，市場(chǎng)環(huán)境和需求早就發(fā)生了變化。如果你前面從事的就是醫(yī)療防護(hù)相關(guān)行業(yè)，那你進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)會(huì)有很多的優(yōu)勢(shì)和少走很多的彎路，但你如果是從事其他行業(yè)，看到口罩行業(yè)很紅火暴利想短線加入，賺一筆快錢(qián)就走，那勸你還是放棄這種想法。

第一，現(xiàn)在生產(chǎn)口罩需要較多的資金，首先需要購(gòu)買(mǎi)口罩機(jī)、包裝機(jī)和滅菌機(jī)，另外要訂購(gòu)噴絨布、無(wú)紡布、耳帶鼻梁條等生產(chǎn)材料，這些機(jī)器和生產(chǎn)材料前段時(shí)間因需求量大增、供不應(yīng)求而價(jià)格飛漲，最高時(shí)漲了3-4倍，現(xiàn)在估計(jì)有一些回落了，但肯定比疫情前要高很多的，因需求量大，生產(chǎn)材料經(jīng)常會(huì)斷貨，所以需要花費(fèi)較多的資金囤積一些才能穩(wěn)定的生產(chǎn)。

第二，生產(chǎn)口罩需要較長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間，購(gòu)買(mǎi)機(jī)器和生產(chǎn)材料的同時(shí)要準(zhǔn)備好生產(chǎn)場(chǎng)地，并安裝和調(diào)試機(jī)器，還有生產(chǎn)人員的培訓(xùn)等。如果是生產(chǎn)非醫(yī)用的日常防護(hù)口罩，這個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地要求不高，不用辦理任何許可證照，只是在生產(chǎn)出口罩后，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告，即可上市銷(xiāo)售，但目前這種普通口罩因門(mén)檻低，很多企業(yè)都在生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)已供過(guò)于求，難銷(xiāo)售而且利潤(rùn)較低了，不值得冒險(xiǎn)，

但如果是生產(chǎn)醫(yī)用類(lèi)口罩，如：醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，另外需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Γ@種醫(yī)用類(lèi)口罩因門(mén)檻較高，生產(chǎn)的企業(yè)較少，所以售價(jià)較高，利潤(rùn)也是比較有保障，但需要申請(qǐng)二個(gè)許可證，并且要把生產(chǎn)車(chē)間改造成10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，這是都是很費(fèi)時(shí)費(fèi)錢(qián)的。

口罩是因疫情而需求量大增的，而疫情則是不斷變化的，有可能你千辛萬(wàn)苦辦好證件，一切都準(zhǔn)備好卻發(fā)現(xiàn)疫情控制住了，口罩的需求一落千丈，那就后悔莫及了，第三，口罩出口也有較高門(mén)檻，需要較長(zhǎng)時(shí)間。普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口，但專(zhuān)業(yè)的醫(yī)用口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證（1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證、2.備案證或者注冊(cè)證、3.廠家檢測(cè)報(bào)告）），然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。

另外出口到國(guó)外的口罩一定要符合所在國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，如出口日本要在PMDAct的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息，出口韓國(guó)需要標(biāo)注原產(chǎn)地，并且需要有KF認(rèn)證。出口美國(guó)的口罩，必須有FDA認(rèn)證，出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。正常流程下，申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的CE認(rèn)證費(fèi)用在1.5萬(wàn)元，醫(yī)用口罩在1.8萬(wàn)~2.2萬(wàn)元之間，而3天的加急服務(wù)則在原基礎(chǔ)上增加1萬(wàn)的服務(wù)費(fèi)，

2、有沒(méi)有做醫(yī)療器械的朋友，這個(gè)行業(yè)怎么樣？

現(xiàn)在這個(gè)行業(yè)非常難做。我在十年前就接觸過(guò)，那時(shí)候有個(gè)朋友做醫(yī)療器械，福建這邊開(kāi)一家醫(yī)療器械公司要求非常高，對(duì)辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)多大都有嚴(yán)格要求，還要求建一間冷庫(kù)，但是那時(shí)候醫(yī)療市場(chǎng)其實(shí)是飽和的，因?yàn)楦鞯氐?a href="/tag/17.html" target="_blank" class="infotextkey">醫(yī)院就那么幾家，基本上都是公立醫(yī)院，其實(shí)就是去混臉熟，然后招投標(biāo)，投標(biāo)費(fèi)用很高，看上去利潤(rùn)不錯(cuò)，但實(shí)際做下來(lái)，各方面打點(diǎn)的費(fèi)用，也是一筆可觀的開(kāi)支。