2.闡述試驗(yàn)的目的和目標(biāo),10.要進(jìn)行的臨床和實(shí)驗(yàn)室分析試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)分析等,試驗(yàn)應(yīng)按要求包括以下幾點(diǎn):1,6.描述受試者的選擇和排除標(biāo)準(zhǔn)、招募過程以及受試者分配的方式、方法和時(shí)間,試驗(yàn)的標(biāo)題和原因,試驗(yàn)方案實(shí)施前，方案必須經(jīng)過研究者、申請(qǐng)人和倫理委員會(huì)的同意試驗(yàn)。
研究者、申請(qǐng)人和倫理委員會(huì)同意。試驗(yàn) 方案實(shí)施前，方案必須經(jīng)過研究者、申請(qǐng)人和倫理委員會(huì)的同意試驗(yàn)。試驗(yàn)也指為了觀察某事的結(jié)果或某事的表現(xiàn)而從事某種活動(dòng)。在過去，它指的是考試。試驗(yàn)
應(yīng)按要求包括以下幾點(diǎn):1。試驗(yàn)的標(biāo)題和原因。2.闡述試驗(yàn)的目的和目標(biāo)。3.試驗(yàn)的所在地和申請(qǐng)人的姓名。4.每個(gè)研究人員的姓名、郵寄地址和資格。5.描述-0的類型/(對(duì)照、開放)、-0的設(shè)計(jì)/(平行組、交叉法)、盲法(雙盲、單盲)、隨機(jī)化(方法和程序)。6.描述受試者的選擇和排除標(biāo)準(zhǔn)、招募過程以及受試者分配的方式、方法和時(shí)間。7.根據(jù)統(tǒng)計(jì)，需要完成的科目數(shù)試驗(yàn)。8.試驗(yàn)說明藥物和對(duì)照品的給藥途徑、劑量、給藥間隔和療程及其原因，應(yīng)考慮的量效關(guān)系。9.可以同時(shí)給予或允許給予的任何其他治療。10.要進(jìn)行的臨床和實(shí)驗(yàn)室分析試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)分析等。
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