2.闡述試驗的目的和目標,10.要進行的臨床和實驗室分析試驗、藥代動力學分析等,試驗應按要求包括以下幾點:1,6.描述受試者的選擇和排除標準、招募過程以及受試者分配的方式、方法和時間,試驗的標題和原因,試驗方案實施前，方案必須經過研究者、申請人和倫理委員會的同意試驗。{0}1、試驗方案實施前方案須經過誰的批準研究者、申請人和倫理委員會同意。試驗方案實施前，方案必須經過研究者、申請人和倫理委員會的同意試驗。試驗也指為了觀察某事的結果或某事的表現而從事某種活動。在過去，它指的是考試。試驗{1}2、新藥的臨床試...