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xgsp,防止藥品質量事故發生gsp認證是產品供應規范

來源:整理 時間:2023-03-06 23:46:21 編輯:好好學習 手機版

這些環節都必須采取嚴格措施,從根本上保證藥品質量,在藥品生產、營銷、銷售的整個過程中,由于內外因素,隨時可能出現質量問題,是對藥品流通過程中可能引發質量事故的各種因素進行控制,防止質量事故發生的一套管理程序,GSP認證是GoodSupplyPractice的縮寫,是產品供應規范。

什么是gsp認證

1、什么是gsp認證

GSP認證是GoodSupplyPractice的縮寫,是產品供應規范。是對藥品流通過程中可能引發質量事故的各種因素進行控制,防止質量事故發生的一套管理程序。在藥品生產、營銷、銷售的整個過程中,由于內外因素,隨時可能出現質量問題。這些環節都必須采取嚴格措施,從根本上保證藥品質量。GSP是《藥品經營質量管理規范》的簡稱,是藥品經營企業統一的質量管理規范。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP的要求,并通過認證取得認證證書。GSP為企業提供了科學的質量管理體系。GSP認證的實施將促進企業經營理念和組織結構的根本轉變,有利于企業的發展。這是中醫國際醫學接軌的必由之路。

新版gsp認證溫濕度標準是多少

2、新版gsp認證溫濕度標準多少

45%-75%。根據藥品標簽的儲存要求,應分別儲存在(2-10℃)、(20℃以下)或常溫倉庫(0-30℃)中,相對濕度應保持在45%-75%之間。為統一標準,規范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質量,根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范實施細則》,制定藥品零售企業GSP認證檢查評價標準。藥品零售企業GSP認證檢查項目109項,其中重點項目34項,一般項目75項。

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