總之,非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥,有進(jìn)口和國產(chǎn)之分,進(jìn)口的非布司他片為原研藥,有較好的療效,國產(chǎn)的非布司他片為仿制藥,目前,還沒有一種仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價(jià),因此,國產(chǎn)的風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)等品牌的非布司他片可能與進(jìn)口的菲布力在療效上存在一定差距,我們期待越來越多的國產(chǎn)非布司他片盡快通過一致性評價(jià),讓廣大痛風(fēng)患者可以吃到價(jià)格便宜,療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片。
1、你非布司他服用多少年了?
您好至于尿酸正常后還需用藥多久,是很個(gè)人的問題。一般會(huì)遵從如下原則:如果血清尿酸長期維持在360單位以下,建議是一兩個(gè)月,可以考慮開始逐漸較少藥物的用量,最后,如果最少的藥物都能使尿酸持續(xù)長時(shí)間達(dá)標(biāo),停藥觀察也是有可能的。如果目前的血清尿酸水平控制得正常,但是還不建議停藥,此外,日常生活習(xí)慣與飲食結(jié)構(gòu)也是導(dǎo)致尿酸的復(fù)發(fā)的關(guān)鍵。
2、不同品牌的非布司他片,有什么區(qū)別?
非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥,屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑,黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過程中所必需的轉(zhuǎn)化酶,它既可催化次黃嘌呤轉(zhuǎn)化為黃嘌呤,進(jìn)而生成尿酸,又可直接催化黃嘌呤生成尿酸,非布司他通過抑制該酶的活性,阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉(zhuǎn)化為尿酸,從而抑制尿酸合成,降低血尿酸和尿尿酸水平,預(yù)防尿酸形成結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)和其他組織,并有助于尿酸結(jié)晶的溶解,24小時(shí)平均血尿酸降低率可達(dá)40%-50%,通常在用藥2周時(shí)血尿酸下降最明顯,在臨床上主要用痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期維持治療,由于沒有開展臨床試驗(yàn),因此不推薦用于無癥狀的高尿酸血癥患者,
我們在臨床上常用的非布司他片有進(jìn)口品種,也有國產(chǎn)品種,進(jìn)口品種往往是專利藥,所謂專利藥是指最早申請專利,并獲得專利保護(hù)的商品名藥品,專利藥在專利保護(hù)期內(nèi)(一般為17-20年)享有“特權(quán)”,其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)不能生產(chǎn)銷售,日本的安斯泰來制藥廠生產(chǎn)的非布司他片(商品名為菲布力)即為專利藥,當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)才能生產(chǎn)銷售,那么此時(shí)專利藥即成為了原研藥,而其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非布司他片則被稱為仿制藥,因此,杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片(商品名分別為風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng))即為仿制藥。
在2016年前,我國的仿制藥市場非常混亂,仿制藥雖然與原研藥有相同的劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但是療效還存在差距,2016年3月,隨著國務(wù)院一聲令下,我國制藥領(lǐng)域進(jìn)入了仿制藥一致性評價(jià)的新時(shí)代,一致性評價(jià)要求以原研藥作為參照,不僅質(zhì)量要達(dá)標(biāo),而且還要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),即測試藥物的吸收速度和吸收程度,通過一致性評價(jià)的藥品才能判定在療效上與原研藥相近,在臨床使用中可替代原研藥,
目前,還沒有仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價(jià),只有江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片申報(bào)了一致性評價(jià),并獲得受理,但仍在審批中,我們也期待著越來越多的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價(jià),讓我們有更多價(jià)格便宜,療效卓越的非布司他片可以選擇。總之,非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥,有進(jìn)口和國產(chǎn)之分,進(jìn)口的非布司他片為原研藥,有較好的療效,國產(chǎn)的非布司他片為仿制藥,目前,還沒有一種仿制的國產(chǎn)非布司他片通過一致性評價(jià),因此,國產(chǎn)的風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)等品牌的非布司他片可能與進(jìn)口的菲布力在療效上存在一定差距,我們期待越來越多的國產(chǎn)非布司他片盡快通過一致性評價(jià),讓廣大痛風(fēng)患者可以吃到價(jià)格便宜,療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片。