1首先，非布司他是比較新的抗痛風(fēng)藥物，藥物的研發(fā)成本較高2009年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物—非布司他上市，2013年中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)非布司他在中國(guó)上市，近兩年一些國(guó)內(nèi)仿制藥也相繼上市。

1、你非布司他服用多少年了？

您好至于尿酸正常后還需用藥多久，是很個(gè)人的問題。一般會(huì)遵從如下原則：如果血清尿酸長(zhǎng)期維持在360單位以下，建議是一兩個(gè)月，可以考慮開始逐漸較少藥物的用量，最后，如果最少的藥物都能使尿酸持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間達(dá)標(biāo)，停藥觀察也是有可能的。如果目前的血清尿酸水平控制得正常，但是還不建議停藥，此外，日常生活習(xí)慣與飲食結(jié)構(gòu)也是導(dǎo)致尿酸的復(fù)發(fā)的關(guān)鍵。

2、治療痛風(fēng)的國(guó)產(chǎn)非布司他為何這么貴？

治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物主要有抑制尿酸合成的和促進(jìn)尿酸排泄的兩類藥物，其中抑制尿酸合成的有兩種：一種是別嘌醇，另一種是非布司他。非布司他和別嘌醇相比，較少發(fā)生嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，但目前非布司他的市場(chǎng)價(jià)格較高，普通患者長(zhǎng)期應(yīng)用負(fù)擔(dān)較重。藥價(jià)較高的原因有以下幾個(gè)方面，1首先，非布司他是比較新的抗痛風(fēng)藥物，藥物的研發(fā)成本較高2009年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物—非布司他上市,2013年中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)非布司他在中國(guó)上市，近兩年一些國(guó)內(nèi)仿制藥也相繼上市。

目前，中國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的有四個(gè)廠家，北京市場(chǎng)有三個(gè)廠家的產(chǎn)品，分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司和江蘇萬邦生化集團(tuán)有限公司。規(guī)格均為40mg一片，價(jià)格大約為每片11~14元，還是比較貴的，另外一個(gè)生產(chǎn)廠家是杭州中美華東制藥有限公司。2目前，藥品市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)較多藥品從生產(chǎn)到患者手中，需要經(jīng)過多個(gè)流通環(huán)節(jié)，無形中增加藥物的成本，

3、不同品牌的非布司他片，有什么區(qū)別？

非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥，屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑，黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過程中所必需的轉(zhuǎn)化酶，它既可催化次黃嘌呤轉(zhuǎn)化為黃嘌呤，進(jìn)而生成尿酸，又可直接催化黃嘌呤生成尿酸，非布司他通過抑制該酶的活性，阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉(zhuǎn)化為尿酸，從而抑制尿酸合成，降低血尿酸和尿尿酸水平，預(yù)防尿酸形成結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)和其他組織，并有助于尿酸結(jié)晶的溶解，24小時(shí)平均血尿酸降低率可達(dá)40%-50%，通常在用藥2周時(shí)血尿酸下降最明顯，在臨床上主要用痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期維持治療，由于沒有開展臨床試驗(yàn)，因此不推薦用于無癥狀的高尿酸血癥患者。

我們?cè)谂R床上常用的非布司他片有進(jìn)口品種，也有國(guó)產(chǎn)品種，進(jìn)口品種往往是專利藥，所謂專利藥是指最早申請(qǐng)專利，并獲得專利保護(hù)的商品名藥品，專利藥在專利保護(hù)期內(nèi)（一般為17-20年）享有“特權(quán)”，其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)不能生產(chǎn)銷售，日本的安斯泰來制藥廠生產(chǎn)的非布司他片（商品名為菲布力）即為專利藥，當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)才能生產(chǎn)銷售，那么此時(shí)專利藥即成為了原研藥，而其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非布司他片則被稱為仿制藥，因此，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片（商品名分別為風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)）即為仿制藥，

在2016年前，我國(guó)的仿制藥市場(chǎng)非常混亂，仿制藥雖然與原研藥有相同的劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但是療效還存在差距，2016年3月，隨著國(guó)務(wù)院一聲令下，我國(guó)制藥領(lǐng)域進(jìn)入了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的新時(shí)代，一致性評(píng)價(jià)要求以原研藥作為參照，不僅質(zhì)量要達(dá)標(biāo)，而且還要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，即測(cè)試藥物的吸收速度和吸收程度，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品才能判定在療效上與原研藥相近，在臨床使用中可替代原研藥。

目前，還沒有仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過一致性評(píng)價(jià)，只有江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片申報(bào)了一致性評(píng)價(jià)，并獲得受理，但仍在審批中，我們也期待著越來越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過一致性評(píng)價(jià)，讓我們有更多價(jià)格便宜，療效卓越的非布司他片可以選擇，總之，非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥，有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分，進(jìn)口的非布司他片為原研藥，有較好的療效，國(guó)產(chǎn)的非布司他片為仿制藥，目前，還沒有一種仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過一致性評(píng)價(jià)，因此，國(guó)產(chǎn)的風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)等品牌的非布司他片可能與進(jìn)口的菲布力在療效上存在一定差距，我們期待越來越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片盡快通過一致性評(píng)價(jià)，讓廣大痛風(fēng)患者可以吃到價(jià)格便宜，療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片。