保健食品備案，保健食品備案工作指南是對什么產(chǎn)品

來源：整理時間：2023-06-20 22:15:22 編輯：好學(xué)習(xí) 手機(jī)版

1，保健食品備案工作指南是對什么產(chǎn)品

保健食品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

研發(fā)出的產(chǎn)品，要去相關(guān)部門備案

保健食品備案工作指南是對什么產(chǎn)品

2，保健食品注冊與備案管理辦法

保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1、保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；2、注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；3、保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件；4、經(jīng)省級市場監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況；5、人群食用情況分析報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告以及符合產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗(yàn)報告。

保健食品注冊與備案管理辦法

3，保健品備案產(chǎn)品什么意思申報產(chǎn)品是什么意思

你是說的哪個助性的嗎？還是.....

備案就是到了相關(guān)部門去了，然后再申報

保健品備案產(chǎn)品什么意思申報產(chǎn)品是什么意思

4，保健食品備案流程

一、正面回答保健食品的備案流程：1、保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。2、備案人主體登記證明文件，國產(chǎn)保健食品：營業(yè)執(zhí)照，保健食品生產(chǎn)許可證等。進(jìn)口保健食品：產(chǎn)品生產(chǎn)國地區(qū)政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件；3、產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表；4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝簡圖及說明；5、安全性和保健功能評價材料。二、分析詳情保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。三、保健食品的備案：1、為規(guī)范保健食品的注冊與備案。2、在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。3、保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。4、保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。

5，藥店的保健食品備案需要帶哪些資料

須要正式發(fā)栗.說明書.包裝盒及瓶子。

公司的三證·保健品的批件·保健品的檢測報告

6，哪些保健食品實(shí)行備案管理

因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化程度高、安全風(fēng)險低，對首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，不實(shí)行注冊管理，但應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。除應(yīng)當(dāng)注冊的保健食品和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

7，保健食品備案時需要準(zhǔn)備哪些材料

1.《食品銷售類經(jīng)營許可申請書》；2.營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；3.法定代表人（負(fù)責(zé)人）、食品安全管理人員的身份證明復(fù)印件；4.與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件； 5.食品安全自查、從業(yè)人員健康管理（包括從業(yè)人員的健康證明復(fù)印件）、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；6.利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料；7.申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（注：1.提交的申請材料應(yīng)當(dāng)是原件，如需提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上注明與原件一致，并由申請人或者指定代表（委托代理人）簽字（蓋章）；2.提供的申請材料均需一式兩份；3.領(lǐng)取《食品經(jīng)營許可證》時需提交領(lǐng)取人身份證的復(fù)印件）。

從2012年開始注冊檢驗(yàn)程序和2012年以前不一樣了，首先看你們公司有沒有已經(jīng)通過gmp認(rèn)真的生產(chǎn)這個保健食品劑型的生產(chǎn)車間，如果有通過gmp認(rèn)證該申報劑型的生產(chǎn)車間，那直接填寫“保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣申請表”和“保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣單”，蓋章交到省藥監(jiān)局，等藥監(jiān)局到企業(yè)對保健食品進(jìn)行封樣（有時會委托市藥監(jiān)局到企業(yè)進(jìn)行封樣），封樣后就可以把封樣產(chǎn)品和“保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣單”交到聯(lián)系好的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)了。如果有該申報劑型生產(chǎn)車間，但是沒有通過gmp認(rèn)證，則需要先向省藥監(jiān)局保化處打報告，申請對生產(chǎn)車間進(jìn)行報批生產(chǎn)現(xiàn)場核查，同時填寫“保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣申請表”和“保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣單”，三份東西蓋章交到省藥監(jiān)局，核查通過了就可以封樣了，然后可以送封樣產(chǎn)品和抽樣單進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。如果沒有生產(chǎn)車間，那要先聯(lián)系有通過gmp認(rèn)證的生產(chǎn)車間的企業(yè)，簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，并進(jìn)行公證，然后同第一個步驟。