沒有仿制的國產非布司他片通過一致性評價，只有江蘇恒瑞醫藥生產的非布司他片申報了一致性評價，并獲得受理，但仍在審批中，我們也期待著越來越多的國產非布司他片通過一致性評價，讓我們有更多價格便宜，療效卓越的非布司他片可以選擇。總之，非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥，有進口和國產之分，進口的非布司他片為原研藥，有較好的療效，國產的非布司他片為仿制藥，目前，還沒有一種仿制的國產非布司他片通過一致性評價，因此，國產的風定寧、優立通和瑞揚等品牌的非布司他片可能與進口的菲布力在療效上存在一定差距，我們期待越來越多的國產非布司他片盡快通過一致性評價，讓廣大痛風患者可以吃到價格便宜，療效優質的非布司他片。

1、不同品牌的非布司他片，有什么區別？

非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥，屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑，黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過程中所必需的轉化酶，它既可催化次黃嘌呤轉化為黃嘌呤，進而生成尿酸，又可直接催化黃嘌呤生成尿酸，非布司他通過抑制該酶的活性，阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉化為尿酸，從而抑制尿酸合成，降低血尿酸和尿尿酸水平，預防尿酸形成結晶沉積于關節和其他組織，并有助于尿酸結晶的溶解，24小時平均血尿酸降低率可達40%-50%，通常在用藥2周時血尿酸下降最明顯，在臨床上主要用痛風患者高尿酸血癥的長期維持治療，由于沒有開展臨床試驗，因此不推薦用于無癥狀的高尿酸血癥患者。

我們在臨床上常用的非布司他片有進口品種，也有國產品種，進口品種往往是專利藥，所謂專利藥是指最早申請專利，并獲得專利保護的商品名藥品，專利藥在專利保護期內（一般為17-20年）享有“特權”，其他的藥品生產企業不能生產銷售，日本的安斯泰來制藥廠生產的非布司他片（商品名為菲布力）即為專利藥，當專利藥過了專利保護期后，其他藥品生產企業才能生產銷售，那么此時專利藥即成為了原研藥，而其他藥品生產企業生產的非布司他片則被稱為仿制藥，因此，杭州朱養心藥業、江蘇萬邦生化醫藥和江蘇恒瑞醫藥生產的非布司他片（商品名分別為風定寧、優立通和瑞揚）即為仿制藥，

在2016年前，我國的仿制藥市場非常混亂，仿制藥雖然與原研藥有相同的劑型、規格、適應癥、給藥途徑和質量標準，但是療效還存在差距，2016年3月，隨著國務院一聲令下，我國制藥領域進入了仿制藥一致性評價的新時代，一致性評價要求以原研藥作為參照，不僅質量要達標，而且還要進行生物等效性試驗，即測試藥物的吸收速度和吸收程度，通過一致性評價的藥品才能判定在療效上與原研藥相近，在臨床使用中可替代原研藥。

目前，還沒有仿制的國產非布司他片通過一致性評價，只有江蘇恒瑞醫藥生產的非布司他片申報了一致性評價，并獲得受理，但仍在審批中，我們也期待著越來越多的國產非布司他片通過一致性評價，讓我們有更多價格便宜，療效卓越的非布司他片可以選擇，總之，非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥，有進口和國產之分，進口的非布司他片為原研藥，有較好的療效，國產的非布司他片為仿制藥，目前，還沒有一種仿制的國產非布司他片通過一致性評價，因此，國產的風定寧、優立通和瑞揚等品牌的非布司他片可能與進口的菲布力在療效上存在一定差距，我們期待越來越多的國產非布司他片盡快通過一致性評價，讓廣大痛風患者可以吃到價格便宜，療效優質的非布司他片。

2、痛風吃了非布司他片后，身體到處痛是什么原因呢？

雖然經常給大家談高尿酸痛風，但還是有很多朋友分不清高尿酸和痛風這是兩個不同的概念，高尿酸是以血液中尿酸濃度超出正常范圍為標準的一種生理指標異常，而痛風則一般是指由于尿酸濃度過高，而引發的尿酸鹽結晶沉積在關節部位，引起關節出現炎性反應的一種外在病征，通常我們所謂的痛風，都是指突然發作的急性痛風性關節炎，急性痛風發作，往往伴隨著尿酸偏高的問題，高尿酸也是診斷痛風的重要指標之一，

為什么一上來就要較真的說高尿酸和痛風的區別？是因為如果談服用降尿酸藥物的問題，就一定要弄清楚用藥的準確時機。在臨床上，如果是痛風急性發作期，是不推薦使用降尿酸藥物的，不管是非布司他，還是其他的降尿酸藥物，都應該在痛風未發作時服用，可能是高尿酸從未發作過痛風，也可能是痛風的炎性反應被充分抑制，疼痛、紅腫等問題消失后痛風間歇期。