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gsp認證,GSP認證是什么

來源:整理 時間:2024-02-16 19:58:42 編輯:好學習 手機版

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1,GSP認證是什么

藥品經營質量管理規范
更深刻的了解GSP認證的內涵,可以查看 http://www.gsprz.com/GSPQuery/rzfd

GSP認證是什么

2,簡單通俗解釋 gmp 和 gsp 認證是什么

GMP認證:“藥品生產企業”根據相關國家有關法規,從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面的全面質量管理。GSP認證:“藥品經營企業”圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、設備、采購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。
GMP是制藥廠,GS是醫藥批發公司再看看別人怎么說的。

簡單通俗解釋 gmp 和 gsp 認證是什么

3,藥品零售企業GSP認證什么意思

GSP作為我國藥品經營質量管理工作基本準則,收錄了先行質量管理法規中對藥品商業企業的要求內容,如進貨管理、驗收管理、儲存與養護管理、銷售與售后服務管理等。所以說,實施GSP將會更好地促進藥品經營企業做到依法經營和依法管理,以保證經銷藥品質量,保護用戶、消費者的合法權益和人民用藥安全有效。
國家為了加強和規范藥品流通渠道的質量管理,制定了gsp,要求主管部門對藥品批發與零售企業進行gsp認證,并要求在日常經營活動中嚴格按gsp規定執行。

藥品零售企業GSP認證什么意思

4,藥品GSP認證是什么

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。
什么是藥品gsp認證?gsp認證是指:藥品監督管理部門對藥品流通(經營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經營質量管理規范》(gsp),進行檢查、評價、并決定是否發給(gsp)認證證書的過程。 注:gsp是英文意譯《藥品經營質量管理規范》的縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,并通過認證取得認證證書。英文good supply practice的縮寫gsp,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

5,藥品GSP認證需要哪些材料

GSP認證申請程序:一、材料要求申請GSP認證的,應當填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:(一)《藥品經營許可證》和營業執照復印件;(二)企業實施GSP情況的自查報告;(三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);(四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表(式樣見附件4);(五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);(六)企業藥品經營質量管理文件系統目錄;(七)企業管理組織機構的設置與職能框圖;(八)企業經營場所和倉庫的平面布局圖;(九)企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明。申請人填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料,應當詳實和準確,使用A4紙張打印。對隱瞞、謊報、漏報資料的,視具體情況不予受理,駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。
1、材料審查:在收到真實完整的申請材料10個工作日內完成審查。 2、受理:通過材料審查的,即時受理。 3、現場檢查:從受理之日起,40個工作日內組織現場檢查。 4、公示:對通過gsp認證現場檢查的企業,在收到企業缺陷項目整改報告和認證檢查組遞交的現場檢查報告及相關材料的5個工作日內進行審查、公示,公示時間15天。 5、審批發證:公示結束后的10個工作日內審批發證。

6,什么是GSP認證

GSP 是Good Supply Practice的英文縮寫 直譯過來就是優質的供應條例,我國翻譯為藥品經營質量管理規范。它是藥品流通環節的一個可操作性很強的條例。在我國,它是強制性認證;也就是說開辦藥品 批發、零售企業都需要在有關部門的參與下取得GSP認證證書,這個認證過程就叫做 GSP認證!
gsp認證 gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行glp,新藥臨床階段實行gcp,在醫藥商品使用過程中實施gup,gsp是這一系列控制中十分重要的一環。 各主要職能部門質量職責 零售企業制度與職責 藥品批發企業的制度職責 gsp認證:現場檢查問題分析 gsp認證現場檢查工作程序 實施gsp的意義 醫藥企業如何應對gsp認證大限 藥品經營企業如何推進和實施gsp 我國現行gsp的特點 gsp質量管理的三層內涵 如何設置精簡高效的組織機構 gsp將帶來的三個轉變 推進實施gsp的步驟 我國gsp認證對人員的要求 gsp認證申報資料 gsp原則進行醫院藥庫管理工作的經驗 關于gsp認證工作的通知 關于明確gsp認證有關問題的通知 關于實施gsp認證工作的通知
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