將一般區域與清潔區域分開;準備和包裝與標簽和包裝分開;內服制劑與外用制劑分開;無菌制劑與他人分開制劑,因為不知道你的制劑room的制劑發展狀況和制劑品種,所以只能提幾點,自己展開:1,第十三條制劑室的房屋和面積必須與配制的制劑劑型和規模相適應,法律依據:《醫療機構制劑制劑質量管理規范》第十一條是保證制劑室的質量,且制劑室應遠離各種污染源。
法律分析:目前我國國家標準網站中沒有中醫制劑房建的標準。法律依據:《中華人民共和國標準化法》第一條為了加強標準化工作,提高產品和服務質量,促進科學技術進步,保障人身健康和生命財產安全,維護國家安全和生態環境,提高經濟和社會發展水平,制定本法。
因為不知道你的制劑 room的制劑發展狀況和制劑品種,所以只能提幾點,自己展開:1。通過老師的指導熟悉common-0。。。可以有代表性的開發(比如碘酊的配制很特殊;CMC-Na聚合物溶液的特性,過氧乙酸消毒劑的配制和稀釋也有其特殊性。。。以此類推)。2.熟悉無菌制劑無菌操作的概念、準備、操作流程、幾種方法及注意事項;無菌級別的概念,不同無菌制劑的無菌級別要求,或相同制劑特定工藝的無菌級別要求。。。。如有大輸液、小注射、眼藥水、外傷傷口外用制劑等。,也可以詳細說明。3.質檢方面,我比較熟悉酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定。。。無菌檢查、熱源檢查、透明度檢查等。。
3、醫療機構 制劑管理規范醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要,常規配制、自用的固定處方制劑是指。法律依據:《醫療機構制劑制劑質量管理規范》第十一條是保證制劑室的質量,且制劑室應遠離各種污染源,周圍的地面、路面和植被不應污染制劑的制備過程。第12條制劑房間應有防止污染、昆蟲和其他動物進入的有效設施,第十三條制劑室的房屋和面積必須與配制的制劑劑型和規模相適應。應設置員工更衣室,第十四條各車間應根據制劑工藝和空氣潔凈度等級的要求合理布置。將一般區域與清潔區域分開;準備和包裝與標簽和包裝分開;內服制劑與外用制劑分開;無菌制劑與他人分開制劑,第十五條各類制劑應根據劑型需要合理銜接,設置不同的操作間,按程序劃分操作崗位。