上海市藥品檢驗(yàn)所架構(gòu)，食品藥品檢驗(yàn)所有哪些部門(mén)

來(lái)源：整理時(shí)間：2022-12-13 03:42:33 編輯：上海生活手機(jī)版

1，食品藥品檢驗(yàn)所有哪些部門(mén)

一般業(yè)務(wù)職能分成中藥檢驗(yàn)室、化學(xué)藥品檢驗(yàn)室、生物制品檢驗(yàn)室、抗生素檢驗(yàn)室、藥理室、藥包材檢驗(yàn)室、標(biāo)配室等檢驗(yàn)科室等等一般還另設(shè)業(yè)務(wù)管理科室有業(yè)務(wù)技術(shù)管理室、質(zhì)量管理辦公室和儀器管理室、綜合辦公室、人事教育科、財(cái)務(wù)科。業(yè)務(wù)技術(shù)管理室應(yīng)該與信息科相關(guān)

食品藥品檢驗(yàn)所有哪些部門(mén)

2，上海市食品藥品檢驗(yàn)所的發(fā)展歷史

成立于1953年6月，由當(dāng)時(shí)的上海市衛(wèi)生試驗(yàn)所和華東藥品食物檢驗(yàn)所這兩個(gè)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)部門(mén)合并建成。原稱(chēng)上海市衛(wèi)生局藥品檢驗(yàn)所，1990年9月更名為上海市藥品檢驗(yàn)所，2005年8月更名為上海市食品藥品檢驗(yàn)所。1990年8月通過(guò)市技監(jiān)局計(jì)量認(rèn)證。2002年6月通過(guò)中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）按照ISO/IEC17025認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（No. L0004），成為全國(guó)省市藥檢機(jī)構(gòu)中首家通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。2004年4月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的認(rèn)定。2005年4月通過(guò)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委、國(guó)家質(zhì)監(jiān)局對(duì)藥品、保健食品、食品、化妝品等265個(gè)參數(shù)的認(rèn)可。2006年2月通過(guò)上海質(zhì)監(jiān)局對(duì)藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品（含保健食品）、化妝品等合計(jì)653項(xiàng)參數(shù)的計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證。通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可，上海市食品藥品檢驗(yàn)所在食品、藥品、化妝品等檢驗(yàn)領(lǐng)域的能力有了很大提高，特別是已掌握對(duì)食品中各種農(nóng)獸藥殘留、抗生素殘留、化學(xué)藥物殘留、真菌毒素污染、重金屬及有害元素、添加劑、非法添加化學(xué)藥品、轉(zhuǎn)基因成分、微生物等重點(diǎn)安全性測(cè)試項(xiàng)目全方位的檢測(cè)能力。成為一家具備食品（含保健食品）、藥品、化妝品檢測(cè)能力的專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

上海市食品藥品檢驗(yàn)所的發(fā)展歷史

3，藥品檢驗(yàn)所分哪4級(jí)

中國(guó)食品藥品檢定研究院，省級(jí)藥品檢驗(yàn)所，市級(jí)藥品檢驗(yàn)所，縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所。主要工作職責(zé)1、省級(jí)藥檢所的職責(zé)：（一）承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)和委托檢驗(yàn)等工作。（二）承擔(dān)上級(jí)主管部門(mén)委托的轄區(qū)內(nèi)藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的組織實(shí)施工作；承擔(dān)國(guó)家和本轄區(qū)藥品計(jì)劃抽驗(yàn)的抽樣和檢驗(yàn)工作；提供本轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量公告所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告。（三）承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂及藥品注冊(cè)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的有關(guān)技術(shù)復(fù)核和檢驗(yàn)工作。（四）承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的藥品檢驗(yàn)及對(duì)認(rèn)定的生物制品品種和項(xiàng)目的檢驗(yàn)和批簽發(fā)工作。（五）承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)。（六）承擔(dān)對(duì)下級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)項(xiàng)目資格認(rèn)定的組織實(shí)施等工作。（七）承擔(dān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料的初選工作，參加由中國(guó)藥品生物制品檢定所組織的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的協(xié)作標(biāo)定工作。（八）開(kāi)展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等與藥品質(zhì)量分析相關(guān)的研究工作及與藥品安全性、有效性相關(guān)的研究工作。（九）開(kāi)展對(duì)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作。（十）負(fù)責(zé)收集、整理、綜合上報(bào)和反饋本轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量信息。（十一）承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)交辦的其他工作。2、地級(jí)藥檢所的職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品的抽查檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)和委托檢驗(yàn)工作。（二）開(kāi)展與藥品檢驗(yàn)、藥品質(zhì)量等有關(guān)的科研工作，并在上級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下開(kāi)展藥品快速檢驗(yàn)工作。（三）開(kāi)展對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作。（四）綜合上報(bào)和反饋本轄區(qū)藥品質(zhì)量信息。（五）承擔(dān)上級(jí)或同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)交辦的其他工作。3、口岸藥檢所的職責(zé)：按照有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定承擔(dān)進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)和口岸檢驗(yàn)工作。質(zhì)量保證體系1、藥品檢驗(yàn)所應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，所涉及的方面有：（1）檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量保證（如收檢程序，檢驗(yàn)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，記錄和報(bào)告的書(shū)寫(xiě)、核對(duì)、審核，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理，報(bào)告書(shū)的簽發(fā)等）；（2）檢測(cè)環(huán)境與儀器設(shè)備質(zhì)量保證；（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量保證；（4）檢驗(yàn)人員技術(shù)素質(zhì)保證等。質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級(jí)責(zé)任制度，以確保藥品檢驗(yàn)全過(guò)程的工作質(zhì)量，保證藥品檢驗(yàn)、新藥審核、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、科研結(jié)果等各項(xiàng)報(bào)告的準(zhǔn)確可靠性。2、為檢查、督促各項(xiàng)質(zhì)量保證制度的執(zhí)行，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)設(shè)立質(zhì)量保證監(jiān)督檢查員（下稱(chēng)質(zhì)保督查員）。質(zhì)保督查員應(yīng)具有多年藥檢實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，具備中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，由所長(zhǎng)聘任，獨(dú)立地進(jìn)行工作，直接對(duì)所長(zhǎng)負(fù)責(zé)。3、質(zhì)保督查員應(yīng)對(duì)收檢、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)記錄、不合格藥品或檢驗(yàn)結(jié)果處于可疑情況的復(fù)驗(yàn)與處理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和儀器設(shè)備、科研工作等進(jìn)行督查。4、質(zhì)保督查工作應(yīng)制訂年度計(jì)劃；定期或不定期檢查有關(guān)部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量保證制度的執(zhí)行情況；寫(xiě)出檢查記錄，包括日期、目的、內(nèi)容、執(zhí)行情況、建議和意見(jiàn)、檢查者姓名等。發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。

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