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重慶市藥品管理地方性法規,地方性法規適用范圍

來源:整理 時間:2023-01-31 05:56:59 編輯:重慶生活 手機版

1,地方性法規適用范圍

適用于發布機關所在地管轄范圍內。
只是具體的市適用,不包括其他地方

地方性法規適用范圍

2,地方性法規以什么形式規定

只要是省人大及其常委會通過表決形成的規范性文件,都是地方性法規。省人大及其常委會簽發的規定、決定、條例等都是地方性法規。

地方性法規以什么形式規定

3,名詞解釋 地方性法規

(地方性)法規文件在最后都有“本法所用名詞的定義(或說明)”一個章節,可以看一下。如果有些名詞沒有加以說明,則以國家相同法律解釋為準。

名詞解釋 地方性法規

4,想問涪陵藥監局的所在地

重慶市食品藥品監督管理局涪陵區分局簡介 一、分局主要職責: (一)貫徹實施餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、藥品(含藥包材)、醫療器械安全監督管理的法律、法規、規章和方針政策; (二)組織實施餐飲服務環節食品安全管理規范,承擔轄區內餐飲服務環節行政許可和安全監管工作; (三)依法承擔轄區內保健食品監督管理工作; (四)依法承擔轄區內化妝品監督管理工作; (五)監督實施藥品(含藥包材)、醫療器械質量管理規范和標準,承擔有關初審和審批工作,承擔轄區內藥品(含藥包材)、醫療器械行政監管工作; (六)依法查處轄區內餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品和藥品(含藥包材)、醫療器械等生產、流通...醫療器械行政監管工作; (七)承擔市食品藥品監管局、分局主要職責; (四)依法承擔轄區內化妝品監督管理工作、化妝品和藥品(含藥包材),承擔轄區內藥品(含藥包材)、規章和方針政策、使用等方面的違法違規行為: (一)貫徹實施餐飲服務環節食品、保健食品; (二)組織實施餐飲服務環節食品安全管理規范; (六)依法查處轄區內餐飲服務環節食品、化妝品、流通、法規、藥品(含藥包材)、醫療器械質量管理規范和標準、醫療器械等生產、醫療器械安全監督管理的法律、保健食品,承擔轄區內餐飲服務環節行政許可和安全監管工作,承擔有關初審和審批工作、單位地址 涪陵區太極大道70號 三; (三)依法承擔轄區內保健食品監督管理工作; (五)監督實施藥品(含藥包材)。 二、區委區政府交辦的其他工作重慶市食品藥品監督管理局涪陵區分局簡介 一
簡單,可以致電12580或者114查詢。

5,地方性中藥飲片能否在其他區域銷售

中藥飲片在國際上被稱為“神奇的中藥”,國家食品藥品監管部門十分重視中藥飲片質量,把加強中藥飲片監管作為推動醫藥衛生體制改革、強化基本藥物制度建設的重要內容之一。  中藥飲片質量與中藥材種植、采挖、生產、加工(炮制)、倉儲等息息相關,也直接影響療效。而目前中藥飲片質量堪憂,以浙江省金華市為例,該市2010年監督抽驗中藥飲片260批,其中不合格153批,陽性率為58.8%,陽性率遠高于正常水平。其中,偽品或混入偽品、非藥用部位或雜質混充、加工炮制不當等性狀問題較為嚴重。  當前在中藥飲片監管方面應重點關注哪些問題,著重在哪些方面加以改進?    流通環節隱患較多    《藥品管理法》第21條規定:“城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,不得出售中藥材以外的藥品。”但“城鄉集市貿易市場”的定義過于寬泛,目前,許多農貿市場都有中藥材銷售,甚至很多市場還銷售散裝中藥飲片。由于農貿市場尚處于監管空白地帶,而銷售人員的素質也有待提高,造成這部分中藥材、中藥飲片質量很難得到保證。  部分藥店和小型醫療機構在利益驅使下,無視國家法律、法規規定,從集貿市場購進質量不符合規定的中藥材后,冒充中藥飲片進行銷售。由于上述藥店和醫療機構在購進和銷售過程中未建立藥品購進驗收記錄,也未按照相關規定開具處方,導致這些中藥材特別是一些毒性中藥材流向無法追溯,給人民群眾的安全用藥帶來隱患。  筆者對藥品經營企業開展日常監督檢查時發現,部分企業對中藥飲片的管理力度明顯弱于其他藥品,中藥飲片驗收人員雖然具有一定的工作經驗,但理論知識匱乏,還沒有完全達到與崗位相適應的專業知識和業務能力,對國家制定的與中藥飲片相關的法律、法規知之甚少。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準未規定的,按地方制定的標準炮制。但國家標準與地方標準間、各地方標準之間,在中藥飲片名稱、藥用部位及炮制方法等很多方面差別較大,“一藥數法”、“各地各法”的現象還較為普遍。甚至有的飲片生產企業加工的飲片在國家標準和當地標準中都沒有收載,飲片炮制不規范現象屢見不鮮,質量穩定性也很難保證。求證原因    《藥品管理法》中未明確規定中藥材、中藥飲片之間的絕對界限,在日常檢查過程中,二者之間很難界定。此外,產地加工與加工炮制之間也很難區分,如部分藥材僅需在產地進行初加工,切制成片、斷、塊即可,而不需另行加工炮制。對于這些難以界定的品種是否應該按藥品管理不好把握,而在監管要求上又有著法定區別,這一點使執法人員深受困擾。2010年新版《中國藥典》收載的中藥飲片在數量上雖然有所增加,但某些地方特有藥材的收載數量仍然有限,而由于各地標準不統一,特別是對藥用部分和種植年限認定不一致,經常導致中藥飲片質量出問題。  根據《藥品管理法》、《中國藥典》等法律法規的規定,中藥飲片生產企業在飲片出廠前需對其進行全項目出廠檢驗,必須做鑒別、含量檢測等項目,但目前中檢所還無法提供相應的對照品。如果企業高價向一些專門經營對照品的大型機構采購,則運營成本大幅提高,很多企業可能會因此出現經營困難。  近年中藥價格不斷上漲,少數藥品生產、經營企業外購中藥飲片半成品或將成品進行分包裝或更換包裝標簽后進行銷售,甚至有些企業從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人處采購中藥飲片偽品后,將其混入正品中進行銷售。  據筆者了解,目前許多執法人員并非中藥專業科班出身,不能熟練掌握中藥相關專業知識,難以適應監管工作的要求,這在一定程度上影響了中藥飲片監管的效率。同時,由于許多中藥飲片存在價值低、數量少等特點,很容易被執法人員所忽略。而目前大多數消費者對中藥飲片和中藥材如何區分以及如何識別中藥飲片、毒性中藥材等方面的知識較為欠缺,有些消費者會到城鄉集貿市場購買中藥材后直接作為飲片使用,所以經常會購買到一些質量不符合規定的中藥飲片。    從根本上提高質量    雖然國家在新出臺的藥典中對多數中藥飲片質量標準進行統一,并且提高了質量標準,但由于中藥飲片地方性品種眾多、具體有效成分不太明確,筆者認為,標準的現實執行力并不強。因此,有必要制定一部中藥飲片細化標準,提高相關法律法規的可操作性,從根本上提高中藥飲片質量。藥監部門作為中藥飲片生產經營企業的監管部門,應加大法律法規的宣傳力度,使企業牢固樹立“企業是藥品質量第一責任人”的意識;有計劃地開展中藥飲片生產經營企業質量管理和檢驗檢測人員培訓,幫助企業加強檢驗室建設;與企業一道研究分析可能導致中藥飲片抽樣不合格的原因,幫助企業解決質量問題。此外,還要開展多種形式的藥品特別是中藥飲片相關法律法規的宣傳活動,制作中藥飲片假劣藥品標本,利用“假劣藥品陳列室開放日”、“錯時巡查”和“百姓觀藥監”等多種形式,向群眾宣傳假劣中藥飲片鑒別知識,提高群眾對假劣中藥飲片的防范意識。在日常監管中,應該加強對中藥飲片流通環節特別是城鄉集貿市場的監管,徹底杜絕集貿市場銷售假劣中藥飲片的行為,同時,要求藥品經營企業嚴格按照GSP標準,對中藥飲片購、銷、存各環節開展檢查,規范流通秩序。同時,藥監部門也應與藥品檢驗部門互相配合,充分發揮藥品行政監督和技術監督有效結合的功能,提高執法人員的業務知識水平,增強執法能力,為中藥飲片市場監管提供有力的技術支撐。同時,監管部門應堅決查處生產、經營、使用以及從非法渠道購進假劣中藥飲片行為,把易發生質量問題的中藥飲片列為重點品種,強化抽驗和監督,并將抽驗結果向社會公開。
廣東河北
11月30日,江蘇省食藥監管局回復南京市食藥監管局的批復文件《關于中藥飲片流通監管有關問題的批復》(蘇食藥監藥通函【2017】324號)指出:“在《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品流通監督管理辦法》等法律法規規章中,沒有禁止中藥飲片生產企業依照本省中藥飲片炮制規范生產的中藥飲片向其他省份銷售的規定。因此,中藥飲片生產企業對國家藥品標準沒有規定的,按照經國務院藥品監督管理部門備案的當地省級炮制規范生產的合格中藥飲片可以在省內外銷售。”此外安徽省局也有回復
國內的話,分不同情況。1.一般不同省會有不同炮制規范,假設廠家在A省,想賣藥到B省,而藥在兩地有不同炮制方法即該藥在B地有標準時,賣到B省的批次按B省炮制規范炮制,并在合格證上標明執行標準為B省標準。2.假設該藥在B地無標準但要賣到B地時,應找到法定標準(不管是哪個地方的標準),然后按標準炮制,并在合格證上標明執行標準,同時咨詢B地藥監局是否需要備案。
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