注:GSP是《藥品經營質量管理規范》的簡稱,是藥品經營企業統一的質量管理規范,GSP是GoodSupplyPractice的縮寫,意為良好的供應規范,是控制藥品流通中一切可能發生的質量事故的因素,GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意思是良好的供貨規范。
GSP是GoodSupplyPractice的縮寫,意為良好的供應規范,是控制藥品流通中一切可能發生的質量事故的因素。的本質。GSP認證是國家對藥品經營企業實施GSP的檢查、認可和監督管理過程,是對藥品經營企業進行監督管理的一種法定形式,是規范藥品經營企業經營行為的一種方式。努力實現我國藥品流通秩序的根本好轉,營造規范有序、公平競爭的市場環境,促進醫藥經濟快速健康發展和與國際醫藥市場接軌的根本舉措。2001年10月15日,國家醫藥產品管理局下發了《關于加快GSP認證步伐,推進GSP工作監督實施的通知》,規定了GSP認證的具體步驟、措施和要求。通知明確要求,2004年底前完成全國醫藥企業的GSP改造和認證工作。
GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通(管理、儲存、運輸、使用)全過程實施《藥品生產質量管理規范》(GSP),并進行檢查和評價,決定是否頒發GSP認證的過程。注:GSP是《藥品經營質量管理規范》的簡稱,是藥品經營企業統一的質量管理規范。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意思是良好的供貨規范。它是對醫藥商品流通過程中所有可能引起質量事故的因素進行控制,以防止質量事故發生的一套管理程序。在醫藥商品生產、經營和銷售的整個過程中,由于內外因素的影響,隨時都可能出現質量問題。必須在所有這些環節采取嚴格措施,從根本上保證醫藥商品的質量。
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