我看你還沒有搞清楚設備驗證和工藝驗證之間的關系,生產工藝離不開設備,工藝驗證前你總得驗證設備的功能能夠達到你工藝的要求吧,提供所有的生產設備清單及生產工序流程,并最終定下哪些設備需要做設備驗證,哪些工序屬于特殊過程;2、儀器設備驗證,設備應按驗證方案進行驗證。
文件證明?!你是剛開始做驗證吧?我看你還沒有搞清楚設備驗證和工藝驗證之間的關系,生產工藝離不開設備,工藝驗證前你總得驗證設備的功能能夠達到你工藝的要求吧?如果連設備都沒驗證,你怎么說明用這些設備生產東西的工藝是穩定的呢。至于形式上,兩個驗證放在一起或者分開來做,都沒有關系
驗證不了可能是版本問題,建議可以重新下載后參考下面方法驗證:1、首先點擊某個新安裝的應用圖標,提示無法驗證,如圖所示。2、接著打開,再點擊欄。3、找到欄,點擊進入。4、可以看到有很多企業級的應用,選擇無法打開的應用的設置,點擊進入。5、點擊按鈕,信任該應用。6、在彈出的二次確認框里,再次點擊按鈕。7、可以看到,此時,界面多了個按鈕,說明信任成功
3、企業設備gmp怎么認證企業設備GMP認證方式如下:1、明確范圍初次驗證、再確認。提供所有的生產設備清單及生產工序流程,并最終定下哪些設備需要做設備驗證,哪些工序屬于特殊過程;2、儀器設備驗證,設備驗證基本都是固定的參數,可以按照常規的做法分為IQ,、OQ、PQ三步;3、編寫方案。制定驗證方案,然后對驗證中涉及到的工程署、操作人員、檢驗員等進行培訓;4、實施驗證、確認,根據公司文件規定,給每個驗證方案、報告分配了文件編號;5、儀器設備驗證再驗證、再確認。設備應按驗證方案進行驗證,當影響產品質量的主要因素,如工藝、質量控制方法主要原輔料,產要生產設備等發生改變時,以及生產一定周期后應進行再驗。