上海市第三類醫(yī)療技術(shù)目錄，三類醫(yī)療保健技術(shù)包括哪些

來(lái)源：整理時(shí)間：2023-06-13 22:49:27 編輯：上海生活手機(jī)版

1，三類醫(yī)療保健技術(shù)包括哪些

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很多的。說(shuō)不清。建議百度“醫(yī)療器械分類目錄”。同一種設(shè)備也有可能是一類、二類、三類都有的。因?yàn)樵O(shè)備的配置不同，分類就不同。

三類醫(yī)療保健技術(shù)包括哪些

2，上海省三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)需要什么材料

三類醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)是向國(guó)家局食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申請(qǐng)。需要提交一下的材料：申請(qǐng)人提交材料目錄：　　資料編號(hào)(一) 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；　　資料編號(hào)(二) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；　　資料編號(hào)(三) 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；　　資料編號(hào)(四) 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；　　資料編號(hào)(五) 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明；　　資料編號(hào)(六) 產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告；　　資料編號(hào)(七) 醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；　　資料編號(hào)(八) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料；　　資料編號(hào)(九) 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)；　　資料編號(hào)(十) 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件——根據(jù)對(duì)不同產(chǎn)品的要求，提供相應(yīng)的質(zhì)量體系考核報(bào)告；　　資料編號(hào)(十一) 所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明；　　資料編號(hào)(十二) 申請(qǐng)資料(重點(diǎn)是臨床試驗(yàn)報(bào)告)和樣品生產(chǎn)過(guò)程的真實(shí)性核查報(bào)告。

任務(wù)占坑

上海省三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)需要什么材料