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上海市 第三類醫療技術目錄，三類醫療保健技術包括哪些

來源：整理 時間：2023-06-13 22:49:27 編輯：上海生活 手機版

1，三類醫療保健技術包括哪些

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很多的。說不清。建議百度“醫療器械分類目錄”。同一種設備也有可能是一類、二類、三類都有的。因為設備的配置不同，分類就不同。

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2，上海省三類醫療器械注冊申請需要什么材料

三類醫療器械的注冊申請是向國家局食品藥品監督管理局進行申請。需要提交一下的材料：申請人提交材料目錄：　　資料編號(一) 境內第三類醫療器械注冊申請表；　　資料編號(二) 醫療器械生產企業資格證明；　　資料編號(三) 產品技術報告；　　資料編號(四) 安全風險分析報告；　　資料編號(五) 適用的產品標準及說明；　　資料編號(六) 產品性能自測報告；　　資料編號(七) 醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告；　　資料編號(八) 醫療器械臨床試驗資料；　　資料編號(九) 醫療器械說明書；　　資料編號(十) 產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告；　　資料編號(十一) 所提交材料真實性的自我保證聲明；　　資料編號(十二) 申請資料(重點是臨床試驗報告)和樣品生產過程的真實性核查報告。
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