上海市靶向藥物，靶向藥醫(yī)保報銷比例上海是多少

來源：整理時間：2023-05-21 21:20:43 編輯：上海生活手機(jī)版

1，靶向藥醫(yī)保報銷比例上海是多少

一、什么是靶向藥物靶向藥物指的是被賦予了靶向能力的藥物或制劑，它的作用是使藥物或其載體能精準(zhǔn)的抵到病變部位，并在病變部位蓄積或釋放有效成分。相對于普通藥物而言，靶向藥物能將藥效真正作用于病變部位。二、靶向藥醫(yī)保能報銷嗎?報的比例是多少？在2017年7月以前，靶向治療的費(fèi)用基本不能用醫(yī)保報銷，之后人社部公布了2017版國家醫(yī)保目錄，里面有一半為腫瘤靶向藥物，所以在醫(yī)保藥品目錄上的靶向藥物，醫(yī)保均會報銷但是靶向藥物醫(yī)保報銷的比例各地區(qū)之間的差異較大，所以并沒有全國統(tǒng)一，例如在北京醫(yī)保報銷80%，山東報銷50%，沈陽報銷30%三、靶向藥報銷注意事項：參保患者攜報銷資料分別到醫(yī)療保險局(城鎮(zhèn)職工)、參保所屬旗縣區(qū)居民保險經(jīng)辦部門保險支付手續(xù)(城鎮(zhèn)居民)。靶向藥物由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診單獨(dú)管理，靶向藥物治療審核備案后，凡定點(diǎn)于我院的靶向藥患者，住院門診均可報銷。參保人員需要進(jìn)行靶向藥物治療的，必須按照規(guī)定辦理靶向藥物治療審核備案后，方可購藥享受靶向藥待遇，否則不予報銷。

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2，國產(chǎn)第三代肺癌靶向藥誕生記上海艾力斯如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量超越

中國企業(yè)在肺癌靶向藥上大幅落后跨國公司的歷史將被改寫。近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“艾力斯醫(yī)藥”）獲悉，該公司自主研發(fā)的第三代肺癌靶向藥物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式獲批上市。去年，該藥物已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）有條件批準(zhǔn)上市許可。過去十年間，肺癌的靶向藥從無到有，發(fā)展出了完整的治療體系，不過長期以來，肺癌靶向藥市場一直由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。以第一代非小細(xì)胞肺癌靶向藥為例，2002年，歐洲制藥公司阿斯利康研發(fā)的易瑞沙（通用名：吉非替尼）在日本上市，2005年進(jìn)入中國，但直到2011年左右與易瑞沙效果接近的國產(chǎn)替代品——凱美納（通用名：埃克替尼）問世，才結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。這意味著在第一代肺癌靶向藥上，中國企業(yè)落后了跨國公司近十年的時間。如今，國際上首款第三代肺癌靶向藥物“泰瑞沙”（甲磺酸奧希替尼片）在中國上市剛剛過去兩年，甲磺酸艾氟替尼的即將上市，將大大縮短國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場的空白期。并且，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，甲磺酸艾氟替尼在客觀緩解率（ORR）、腦轉(zhuǎn)移有效率、顯著提高無進(jìn)展生存期（PFS）等指標(biāo)上甚至優(yōu)于已經(jīng)上市的進(jìn)口產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)抗癌藥物對進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量上的超越。艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫(yī)藥同時還在研發(fā)四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向藥品種。“我們還將接續(xù)奮斗，再搶出來一些新藥品種，將來甚至實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的替代”。杜錦豪如是說。打破跨國藥企壟斷：從me-too到me-better 從某種意義上來說，癌細(xì)胞乃至癌癥都是基因突變的產(chǎn)物。對我國患者而言，大約30%-40%的肺腺癌患者的致病原因來自于EGFR（表皮生長因子受體）基因的突變。2002年，全球第一個針對EGFR突變的靶向藥物——?dú)W洲制藥公司阿斯利康研發(fā)的易瑞沙（通用名：吉非替尼），在日本上市，它可以精準(zhǔn)地阻止癌細(xì)胞生長，實(shí)現(xiàn)病情的穩(wěn)定控制。不過，所有的靶向藥都會面臨耐藥的難題。研究顯示，大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年后，基因就會有新的變化出現(xiàn)。這些新的變化不盡相同，但約50%的患者是因為又產(chǎn)生了一個叫做T790M的突變，這一突變導(dǎo)致了第一代或第二代EGFR抑制劑的失效。因此針對新突變的抑制劑應(yīng)運(yùn)而生，也就是第三代非小細(xì)胞肺癌靶向藥物。第三代藥物的代表是阿斯利康生產(chǎn)的泰瑞沙，該藥物2017年獲批進(jìn)入中國，目前仍是該領(lǐng)域唯一正式上市的產(chǎn)品。不過，艾力斯醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的甲磺酸艾氟替尼，即將打破泰瑞沙對市場的壟斷。甲磺酸艾氟替尼臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得了國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持，它主要用于治療EGFR T790M耐藥突變或EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌。2018年，該藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）有條件批準(zhǔn)上市許可。艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，過去在一代EGFR抑制劑研發(fā)方面，中國企業(yè)不僅在速度上落后于跨國公司，在質(zhì)量上也差強(qiáng)人意。“過去十余年我們在研發(fā)上投入了巨大的人力、財力，就是為了能與國際藥企同臺競爭。我們目標(biāo)不僅僅是時間上的追趕，更要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量上的超越。” 對于這一點(diǎn)，杜錦豪頗為自豪，他告訴記者從艾氟替尼已經(jīng)完成的臨床試驗結(jié)果來看，多項指標(biāo)已經(jīng)超越了已上市的同類品種。說到這兒，他信手拿起桌上的紙筆，默寫出一大串?dāng)?shù)據(jù)。“從ORR(客觀緩解率)上看，我們I期、II期、IIB期(350例患者)的結(jié)果已超過70%；在腦轉(zhuǎn)移有效率方面也超過70%以上，在安全性方面AE事件的發(fā)生率遠(yuǎn)低于同類已上市品種，而且反應(yīng)級別低恢復(fù)快......是目前同管線品種中最好的。” 此外，杜錦豪還告訴記者，在耐藥時間上，艾氟替尼也表現(xiàn)優(yōu)異。“別小看這多出來的PFS時間，對晚期癌癥病人來說多一天就多一分希望。” “這些數(shù)據(jù)幫我們建立起了信心，證明中國企業(yè)也能研制出優(yōu)異的產(chǎn)品。”杜錦豪說道，“過去國產(chǎn)藥相對進(jìn)口藥要實(shí)現(xiàn)me-too（效果類似），而現(xiàn)在不光成為me-too藥物，我們做到了me-better（更有效），甚至未來我們要努力實(shí)現(xiàn)best in class（同類最優(yōu)）。” 據(jù)介紹，目前甲磺酸艾氟替尼專利已經(jīng)在中國、美國、日本、韓國、加拿大等國家獲得授權(quán)。未來，艾力斯醫(yī)藥將聚焦于抗腫瘤領(lǐng)域，目標(biāo)發(fā)展成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化為一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫(yī)藥同時還在研發(fā)四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向藥品種。“我們還將接續(xù)奮斗，再搶出來一些新藥品種，將來甚至實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的替代”。杜錦豪如是說。艾力斯完成11.8億元融資，還將聚焦更多抗腫瘤靶向藥物的研發(fā) 杜錦豪預(yù)計，第三代EGFR抑制劑的國內(nèi)的市場規(guī)模可以達(dá)到100億元人民幣以上，并且由于研發(fā)難度大，目前競爭者寥寥，是一片巨大的藍(lán)海。這也是他多年來堅持將創(chuàng)新抗癌藥研發(fā)作為公司發(fā)展主航道的重要原因之一。艾力斯醫(yī)藥成立于2004年，總部設(shè)在上海張江高科技園區(qū)，致力推出療效、市場兼優(yōu)的創(chuàng)新藥物。在抗高血壓、抗糖尿病、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域布局了相應(yīng)的研發(fā)管線，已完成50多項海內(nèi)外專利申請和多項新藥申報。早在2012年，艾力斯醫(yī)藥就曾經(jīng)創(chuàng)造了引起業(yè)內(nèi)振動的新聞，經(jīng)過6年的奮斗，由公司自主研發(fā)的國內(nèi)第一個1.1類抗高血壓新藥阿利沙坦脂成功獲批新藥證書。在杜錦豪看來，本土的制藥企業(yè)未來想要生存發(fā)展必須向創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型，不僅要開發(fā)創(chuàng)新藥，還要擁有自己的高端創(chuàng)新藥。他告訴澎湃新聞記者，現(xiàn)在抗腫瘤靶向藥物的研發(fā)被放在公司發(fā)展的第一位。 “仿制藥躺著賺錢的年代過去了，中國藥企必須要有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥產(chǎn)品才能在新的市場競爭中存活下去。”杜錦豪稱，隨著仿制藥一致性評價大考的來臨，在加上政府推動的集中采購不斷壓縮著仿制藥的利潤空間，一批仿制藥企業(yè)就將面臨淘汰。“未來三分之二的仿制藥企業(yè)要倒閉。”杜錦豪判斷。今年5月，艾力斯醫(yī)藥完成首輪融資，融資金額11.8億元。據(jù)悉，本輪融資由拾玉資本領(lǐng)投，正心谷創(chuàng)新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創(chuàng)投、高科新浚、高科新創(chuàng)、國投創(chuàng)合、德屹資本、華新世紀(jì)投資、潛龍資本共同參與投資。杜錦豪介紹，這筆融資將繼續(xù)投入到新藥的研發(fā)當(dāng)中，全力豐富公司產(chǎn)品研發(fā)管線，聚焦小分子抗腫瘤靶向創(chuàng)新藥領(lǐng)域，尤其更加專注于肺癌領(lǐng)域，努力打造肺癌治療領(lǐng)域的艾力斯新藥創(chuàng)新品牌。他還表示，融資之后，公司將15%的股權(quán)用于團(tuán)隊骨干的激勵，良好的企業(yè)激勵機(jī)制才能吸引到更多的人才。中國創(chuàng)新藥曙光 “中國創(chuàng)新藥的曙光要來了。”談到中國生物制藥行業(yè)近年來的變化，杜錦豪不禁這樣感嘆道。他告訴澎湃新聞記者，這得益于國家在政策層面對創(chuàng)新的支持與鼓勵。杜錦豪指出，如果不是作為重大創(chuàng)新藥物，被納入綠色通道，艾氟替尼也無法取得這么快的上市進(jìn)展。事實(shí)上，中國創(chuàng)新藥的中國速度背后是一系列的創(chuàng)新政策的推動。 2016年2月，原食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》，鼓勵符合要求的新藥和仿制藥提出申請，一旦通過將被納入“綠色通道”。 2017年5月，國家藥品監(jiān)管部門加入了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)（ICH），開始有條件的接收境外臨床試驗數(shù)據(jù)。這意味中國的藥品監(jiān)管開始被納入與國際通行準(zhǔn)則相協(xié)調(diào)的監(jiān)管和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境，繼而融入全球藥品開發(fā)生態(tài)鏈。 2018年，國家藥審中心進(jìn)行臨床試驗管理改革，實(shí)現(xiàn)了藥物臨床試驗審評審批制度由審批制到60日默示許可制的轉(zhuǎn)變。從“點(diǎn)頭制”到“搖頭制”的變化，大大縮短了在研藥物臨床試驗前排隊等候的時間，簡化了企業(yè)的報批流程。同年，藥品上市許可持有人制度被納入藥品管理法草案。此前該制度已經(jīng)在部分地區(qū)試點(diǎn)。實(shí)施了該政策以后，擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)也可以申請藥品批準(zhǔn)文件，可以選擇生產(chǎn)外包，不再一定要自建工廠。這對研發(fā)型的生物制藥公司來說，大大降低了資金門檻，可以將更多的資金投入研發(fā)。從2015年國家藥審改革啟動至今，無論是藥品審評審批速度，還是創(chuàng)新藥生態(tài)體系的建立，成績有目共睹。 2018年，國家藥品監(jiān)督管理局一共批準(zhǔn)了12種抗癌新藥上市，是2017年的2倍。此外，2018年CDE共受理藥品注冊申請任務(wù)7336件，完成任務(wù)9796件，待審評審批任務(wù)減至3440件，同比降低14%。這些在杜錦豪看來，都是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起的必要條件和難得機(jī)遇。在采訪的最后，杜錦豪說，一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開國家社會共同營造的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，在這樣一個大發(fā)展、大變革的時代，中國的創(chuàng)新藥企業(yè)也將在國際上獲得一席之地，幾代科學(xué)家、企業(yè)家孜孜以求的夢想正在被實(shí)現(xiàn)。

國產(chǎn)第三代肺癌靶向藥誕生記上海艾力斯如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量超越