藥品管理辦法，藥物認(rèn)證管理辦法有哪些

來源：整理時(shí)間：2023-05-14 12:39:38 編輯：好學(xué)習(xí) 手機(jī)版

本文目錄一覽

1，藥物認(rèn)證管理辦法有哪些
2，藥品管理法規(guī)定的行政處方有哪些
3，中藥材的管理辦法
4，如何才能管理好藥品做到藥品被大眾認(rèn)可
5，新版gsp規(guī)定藥品零售質(zhì)量管理制度有哪些
6，藥品調(diào)劑管理制度

1，藥物認(rèn)證管理辦法有哪些

第四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的資料初審及日常監(jiān)督管理工作。

藥物認(rèn)證管理辦法有哪些

2，藥品管理法規(guī)定的行政處方有哪些

《藥品管理法》屬于立法機(jī)關(guān)立的法律，根據(jù)行政處罰法的種類有人身罰如行政拘留、行為罰比如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、財(cái)產(chǎn)罰例如罰款、懲戒罰例如警告、通報(bào)批評(píng)。

根據(jù)行政處罰法的種類有人身罰如行政拘留、行為罰比如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、財(cái)產(chǎn)罰例如罰款、懲戒罰例如警告、通報(bào)批評(píng)。《藥品管理法》第八十七條本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

藥品管理法規(guī)定的行政處方有哪些

3，中藥材的管理辦法

中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)過程，即是中藥材的生產(chǎn)過程。一方面，中藥材屬于藥品，從原則上說，對(duì)中藥材的生產(chǎn)也應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理；但另一方面，中藥材的生產(chǎn)，即中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)活動(dòng)，又明顯不同于一般藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。一般藥品的生產(chǎn)活動(dòng)屬于工業(yè)化生產(chǎn)，質(zhì)量可控性強(qiáng)；而中藥材的生產(chǎn)一般屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)，質(zhì)量可控性與工業(yè)化生產(chǎn)相比，影響因素更多，更為困難。本法對(duì)一般藥品生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督管理的規(guī)定，難以完全適用于中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)。同時(shí)又應(yīng)當(dāng)看到，要保證中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量，也需要從中藥材生產(chǎn)入手。

中藥材有沒有保質(zhì)期

中藥材的管理辦法

4，如何才能管理好藥品做到藥品被大眾認(rèn)可

生產(chǎn)企業(yè)的話嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和GMP，質(zhì)量受權(quán)人嚴(yán)格履職，出廠保證藥品質(zhì)量，做到成本價(jià)出廠；藥品經(jīng)營企業(yè)的話嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP，保證流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，0利潤依出廠價(jià)格銷售藥品。醫(yī)院藥房嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，自覺向藥監(jiān)部門申請(qǐng)將藥房納入強(qiáng)制執(zhí)行GSP的范圍，同時(shí)還要自覺抵制執(zhí)行有關(guān)部門的藥品加價(jià)15%銷售的不合理規(guī)定，以生產(chǎn)企業(yè)出廠價(jià)向患者出售藥品。按照以上執(zhí)行有望被大眾認(rèn)可。

呵呵我感覺大眾的車都很不錯(cuò)，就是售價(jià)由點(diǎn)點(diǎn)高，但是質(zhì)量個(gè)方面來說還是很不錯(cuò)了，而且零件也不貴好找，好多人就是勒緊褲腰帶要買大眾就是品牌質(zhì)量都很好，至于哪個(gè)車系好，我推薦上海大眾的途觀，途安，golf，一汽大眾的邁騰，cc，都是很不錯(cuò)的，我家就有個(gè)朗逸，那油耗沒得說就是個(gè)省

5，新版gsp規(guī)定藥品零售質(zhì)量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八條規(guī)定，藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購品種的審核；（三）處方藥銷售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

6，藥品調(diào)劑管理制度

藥品調(diào)劑管理制度 1、目的：對(duì)患者的處方進(jìn)行調(diào)配，并進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，防止不合格藥品出售，保障患者用藥安全。 2、適用范圍：調(diào)配、復(fù)核。 3、責(zé)任人：藥劑師、調(diào)配員。 4、內(nèi)容： 4．1收方、審方：收方后藥師首先審查處方，包括：處方填寫的完整性；藥名、規(guī)格、劑量、用藥方法、相互作用及配伍禁忌；特殊管理的藥品是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審方過程中如發(fā)現(xiàn)問題，必須請(qǐng)醫(yī)師修改后方可調(diào)配。 4．2調(diào)配處方：調(diào)配藥師應(yīng)專心、認(rèn)真調(diào)配藥品。對(duì)易混淆的藥品要仔細(xì)辨認(rèn)清楚后方可調(diào)配。發(fā)放藥品時(shí)，要再次認(rèn)真全面審核處方，逐個(gè)核對(duì)處方與調(diào)配藥品的藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否一致；逐個(gè)檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格；核對(duì)取藥者的姓名，無誤后將藥品交與患者，并由發(fā)藥人在處方上簽字。

審方調(diào)劑和用藥交代制度

1、藥師收到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括下列內(nèi)容：（1）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用藥不適宜情況。如有疑問，審核人或調(diào)配人員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)藥師請(qǐng)教處理。2、處方審核，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。3、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并記錄，按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4、對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。5、配方時(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。6、處方審核、調(diào)配應(yīng)細(xì)心、準(zhǔn)確，審核、調(diào)配人員在處方上簽字后，交復(fù)核、發(fā)藥人。7、中藥配方應(yīng)按處方應(yīng)付的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配，稱量準(zhǔn)確。毒性藥材（設(shè)專用稱）要逐劑稱量，需先煎、后下、烊化、沖服、包煎藥材均應(yīng)單包，并注明煎服方法。配完處方后，必須經(jīng)過核對(duì)藥味無誤后，再行包裝，并將病人姓名、付數(shù)、煎服方法及用法填寫在包裝上，經(jīng)核對(duì)無誤在處方上簽字后，交復(fù)核發(fā)藥人。8、發(fā)藥人接到藥品與處方后，認(rèn)真對(duì)處方、藥品進(jìn)行嚴(yán)格的“四查十對(duì)”。9、經(jīng)“四查十對(duì)”無誤后，并將病人姓名、藥品名稱、劑量、數(shù)量、用法與用量填寫在包裝上。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。10、藥品發(fā)出后，調(diào)配、審核、復(fù)核、發(fā)藥人應(yīng)在處方上簽字。11、急癥處方立即調(diào)配，重癥處方優(yōu)先調(diào)配，一般處方按先后順序調(diào)配。12、夜間和中午由一人值班時(shí)，要按規(guī)程認(rèn)真、分步完成各項(xiàng)工作，并雙簽字。