所有資料均可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢:OTC化學藥品說明書范本和OTC中藥說明書范本,目前國內公開的OTC藥品化學類1139種,中藥類4376種,標識該物質應能清楚地區(qū)分該藥物是作為處方藥還是非處方藥,藥品包裝上有OTC的產品標識表示這個藥品是非處方藥。
批準號!藥品批準文號格式為:國藥準字 代碼字母 8位數(shù)字(分別代表年份 產品編號),其中字體用以下字母表示:化學藥品用字母“H”,中成藥用字母“Z”,國家批準-。字母“S”用于生物制品,字母“T”用于體外化學診斷試劑,字母“F”用于藥物輔料,字母“J”用于進口分裝藥品。
Rx .處方藥(Rx)是指由有處方權的醫(yī)生開具處方,從醫(yī)院藥房購買的藥品。這種藥物通常有一定的毒性和其他潛在作用,給藥方法和時間有特殊要求,必須在醫(yī)生指導下使用。標識該物質應能清楚地區(qū)分該藥物是作為處方藥還是非處方藥。比如美國所有的處方藥都要標注“聯(lián)邦法律規(guī)定,無醫(yī)生處方禁止配制”,標簽要用正常人能看懂的文字表述。
藥品包裝上有OTC的產品標識表示這個藥品是非處方藥。overthecounter)是指那些消費者無需醫(yī)生處方就可以在藥店或藥房直接購買的藥物。非處方藥,由處方藥轉化而來,是長期應用、療效確認、質量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員使用安全的藥品。簡稱OTC。目前國內公開的OTC 藥品化學類1139種,中藥類4376種。所有資料均可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢:OTC化學藥品說明書范本和OTC中藥說明書范本。
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