天津市新藥上市如何掛網，想在天津兒童醫院提前掛號在網上怎么掛具體網址或者電話

來源：整理時間：2022-12-15 15:33:16 編輯：天津生活手機版

1，想在天津兒童醫院提前掛號在網上怎么掛具體網址或者電話

http://www.eztcn.com/eztcn/ 登錄后先兒童實名注冊一下，然后選天津市-尋兒童專家門診--選科室。。。

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2，天津人民醫院網上掛號誰知道怎么掛呢

你打開天津人民醫院網站：點擊“在線咨詢”，打開網上即時對話窗口；進行在線交流，申請預約號；就可以啦他們還有個免費咨詢電話:4000939110 一樣也可以掛號的

不好意思我也不清楚

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3，公司研制的中藥可以上市嗎怎樣申請批號

很明顯你的不是正規制藥公司，要不怎么連這樣簡單必經階段的手續都不知道？不是正規的制藥機構，你有藥藥監局也不會受理，推出一種新藥要經過動物，醫院臨床試驗。等等好多時間的論證才能批準上市的。你們如果不是正規的藥品研發機構，你還是不要想著走正常路線，可考濾用你的藥方跟正式的研發機構合作，讓他們去搞。要不你就只能偷偷買，到時讓藥監定性個假冒偽劣藥品。

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4，FDA新審批上市藥品哪里能獲取

FDA網站中可以查詢，路徑為FDA Home，然后Drug選項卡，界面右邊有個Drugs@FDA，點進去，有個Drug Approval Reports by Month，點進去就可以了。可以查詢新藥、仿制藥、生物藥等，并且可以按照年份月份查詢審批的藥物。純手打，麻煩采納！！！

香港有一家致泰藥業是專業做藥品進出口業務的，擁有香港政府授權的進出口資質，能夠轉口國際上最新上市的藥品

5，新藥從研發到上市需要經過哪些流程

請問如果是化學制藥、基因制藥以及醫療器械的話他們的流程，走各個流程所需要花費的時間，需要獲得的驗證有什么樣的差別

大致說一下藥物研發從無到有到最后上市的流程。i. 臨床前研究。1.藥物靶點的確認。這個是所有工作的開始。只有確定了靶點，后續所有的工作才有展開的依據。2.化合物的合成。這個階段的工作主要負責新化合物的合成，現有化合物的結構改造和優化。3.活性化合物的篩選不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性，在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選。這些化合物叫先導化合物（lead）。得到的活性數據可以結合化合物結構得到初步的構效關系分析。構效關系可以有效的指導后續的化合物結構優化。這一步工作主要在細胞實驗層面展開。同時也存在一個化合物對目標a靶點沒有作用，卻有可能對其他的b靶點c靶點有非常好的活性的情況，暫且不表。4.返回到2進行下一步的化合物結構修飾得到活性更好的化合物。2到4這是一個循環，直到我們得到了活性足夠理想的化合物。上面的內容也就是藥物化學領域的大致工作范圍了。5.評估藥物的藥理作用，安全性與毒性，藥物的吸收、分布、代謝和排泄情況（adme）。這部分的實驗需要在動物層面展開。細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定藥物的有效性與安全性。6.制劑的開發。總不能弄點化合物就直接往嘴里倒吧。制劑開發是藥物應用的一個重要環節。比如有的藥胃腸吸收很差，就需要開發為注射劑。有的藥對在胃酸里面會失去活性，就需要開發為腸溶制劑。有的化合物溶解性不好，這也可以通過制劑來部分解決這個問題。前面這些內容都統稱為臨床前研究。是藥物研發的最開端的內容。各個實驗的步驟并不一定嚴格按照這個順序展開，也沒有1、2、3這樣一個明顯的分界線。各個步驟是一個相互包容協調的關系。ii.臨床研究。1. 臨床i期。2.臨床ii期。3.臨床iii期。

6，有木有新藥研發項目主管啊請問一個新藥從研發到上市要哪些步驟啊

新藥的研發過程共有六個階段： 1、新化合物實體的發現 2、臨床前研究 3、研究新藥申請（IND，即申請臨床試驗） 4、臨床試驗+臨床前研究（繼續）補充 5、新藥申請（NDA） 6、上市及監測其中臨床研究主要包括 2.1 化學合成：提供足夠量的化合物(藥物)作為臨床前試驗、臨床研究、小規模和大規模制劑制備，每一步必須進行質量控制和驗證。 2.2 生物學特性：藥理學、藥物代謝、、等毒理學 1）目的：判斷一個化合物是否具有適當的安全性和足夠的有效性，使之繼續成為一個有前景的新藥，必須獲得有關如何吸收、在體內的整個分布、積蓄、代謝和排泄的情況以及如作用于機體的細胞、組織和器官。要由普通生物學家、微生物學家、分子生物學家、生物化學家、遺傳學家、藥理學家、生理學家、藥物動力學家、病理學家、毒理學家、統計學家等參與共同完成。 2）藥理學：評價化學物質的生物活性和確定藥物作用機理。 3）生物學特性——藥物代謝 4）生物學特性——毒理學 2.3 處方前研究，包括物化性質、溶解度、分配系數、溶解速率、物理形態、穩定性等。 3、新藥研究申請（Investigational New Drug Application, IND) 1）遞交申請（臨床研究方案） 2）FDA審核 4、臨床試驗，一般包括三期臨床試驗和研究，每期的病例數國家有明確的規定，時間大約需要2-6年時間。 5、新藥申請（NDA）：在臨床前和臨床研究完成以后,可以提交新藥申請(NDA)以求獲準上市新產品。 6、上市及監測：第四期期臨床研究和上市后監測，然后有相應的報告必須提交，并在一年的時候提交年度報告。 ———————————— 新藥，是自己開發的、國內外都沒有生產和銷售的；仿制藥，是國外相應的產品保護期到期，可以根據別人的研究成果來自己仿制的，我們國家的新藥有1-4類，保護期各不一樣，國家有一套比較復雜的系統，詳見：http://www.healthoo.com/A8/200601/A8_20060105094249_271292.asp ———————————— 希望以上的回答對你有幫助，謝謝！

7，我有新藥效果好想上市請問要經過那些審批

注冊檢驗技術審評臨床試驗藥品生產的審批與監測第二十三條　申請人完成藥物臨床試驗后，應當按照《藥品注冊管理辦法》的有關規定，將相關資料報送國家食品藥品監督管理局。　　第二十四條　國家食品藥品監督管理局收到申請人提交的資料后，應當在24小時內組織技術審評，同時通知申請人所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對藥品生產情況及條件進行現場核查，并組織對試制樣品進行抽樣、檢驗。　　省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在5日內將現場核查情況及相關意見上報國家食品藥品監督管理局。　　第二十五條　新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，可以一并向國家食品藥品監督管理局申請《藥品生產質量管理規范》認證。國家食品藥品監督管理局應當在進行藥品注冊審評的同時，立即開展《藥品生產質量管理規范》認證檢查。　　第二十六條　藥品檢驗機構收到省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門抽取的3個生產批號的樣品后，應當立即組織安排檢驗。　　檢驗工作結束后，藥品檢驗機構應當在2日內完成檢驗報告，并報送國家食品藥品監督管理局。　　第二十七條　國家食品藥品監督管理局應當按照本程序第四章的規定開展技術審評，并于技術審評工作完成后3日內完成行政審查，作出審批決定，并告知申請人。　　國家食品藥品監督管理局決定發給藥品批準證明文件的，應當出具《藥品注冊批件》，申請人具備藥品相應生產條件的，可以同時發給藥品批準文號；決定不予批準生產的，應當發給《審批意見通知件》，并說明理由。　　第二十八條　藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現與特別批準的突發公共衛生事件應急所需防治藥品有關的新的或者嚴重的藥品不良反應、群體不良反應，應當立即向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門、省級衛生行政主管部門以及藥品不良反應監測專業機構報告。　　藥品不良反應監測專業機構應將特別批準的突發公共衛生事件應急所需防治藥品作為重點監測品種，按有關規定對所收集的病例報告進行匯總分析，并及時上報省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門及國家食品藥品監督管理局。　　國家食品藥品監督管理局應當加強已批準生產的突發公共衛生事件應急所需藥品的上市后再評價工作。

1.提出新藥臨床研究申請時向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當在規定的時限內將審查意見、核查報告以及申報資料送交國家食品藥品監督管理局藥品審評中心。國家食品藥品監督管理局依據技術審評意見作出審批決定。符合規定的，發給《藥物臨床試驗批件》。 2.藥物臨床試驗批準后，申請人應當從具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構。 3.臨床試驗全做下來的話差不多3-5年，也跟項目有關，費用的話的上千萬，不好說。 4.國內有好多能夠提供這樣服務CRO公司。我們公司的話是提供創新藥注冊和臨床試驗。