問藥物臨床試驗實施前報送備案的資料內(nèi)容1.法規(guī)中提到的申報資料是已確定的臨床研究方案和臨床研究負責單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本.除了這些文件其他的我覺得沒有必要提供。2.法規(guī)意思很明確：就是SFDA和所有參加單位所在地的省局（另外新的注冊辦法還要報受理臨床申請的省局備案）。3.備案材料是寄到藥品注冊部門.不錯，現(xiàn)在對于省局備案確實是還沒有完善起來，有的人只備組長單位的省局，有的備所有的省局，好像也沒因為這個出現(xiàn)過什么問題，同時，備了省局沒有回執(zhí)...