恩替卡韋說明書，慣愛恩替卡韋是怎么服用的

來源：整理時(shí)間：2022-12-24 13:24:27 編輯：好學(xué)習(xí) 手機(jī)版

本文目錄一覽

1，慣愛恩替卡韋是怎么服用的
2，恩替卡韋的副作用有哪些
3，恩替卡韋分散片說明書

1，慣愛恩替卡韋是怎么服用的

適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的，因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細(xì)信息參見口服溶液說明書，應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。成人：口服每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。兒童：已有適合2歲至<18歲兒童患者的恩替卡韋口服溶液和恩替卡韋片。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月；HBeAg陰性兒童患者至少為12個(gè)月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液。肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。治療的時(shí)間關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間，以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

慣愛恩替卡韋是怎么服用的

2，恩替卡韋的副作用有哪些

恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，適用于伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的肝功能代償?shù)某赡曷砸腋尾∪说闹委煟哂衅鹦Э欤种埔腋尾《緩?qiáng)，低耐藥的特點(diǎn)，國內(nèi)外指南推薦恩替卡韋可作為慢性乙肝患者初始抗病毒治療的首選。恩替卡韋的不良反應(yīng)： 1、常見的不良反應(yīng)有轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、疲勞、眩暈、惡心、腹部不適、肌痛、失眠、風(fēng)疹等，這些不良反應(yīng)多為輕度到中度。 2、有研究顯示，恩替卡韋在初始用藥時(shí)可發(fā)生轉(zhuǎn)氨酶升高，通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間，轉(zhuǎn)氨酶可恢復(fù)正常。因此用藥期間需定期檢測肝功能。 3、停止治療后肝炎癥狀急性加劇或轉(zhuǎn)氨酶復(fù)燃。因此，在停止治療后應(yīng)密切監(jiān)測肝功能至少持續(xù)幾個(gè)月，如有必要，需重新開始抗病毒治療。 4、上市后報(bào)道：類過敏反應(yīng)、脫發(fā)、皮疹、乳酸酸中毒（失代償期肝病患者乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)較高）等。用藥注意事項(xiàng)： 1、患者患者千萬不要盲目的自行用藥，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。 2、肝功能不全無需調(diào)整劑量。 3、食物對(duì)口服吸收的影響，因此，恩替卡韋應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。 4、與拉米夫定存在交叉耐藥，因此拉米夫定耐藥不可選恩替卡韋，對(duì)于拉米夫定耐藥、可替換為替諾福韋酯或與阿德福韋酯聯(lián)合用藥，可以使耐藥率明顯下降。 5、腎功能不全的患者中，當(dāng)肌酐清除率 50ml/分鐘的患者應(yīng)調(diào)整用藥劑量。 6、恩替卡韋的耐藥患者推薦換用替諾福韋酯或加用阿德福韋酯治療。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球約有20億人感染了HBV（乙肝病毒），其中2.4億為慢性感染者，每年大約有超過65萬人死于乙肝病毒所致的肝硬化、肝衰竭及干細(xì)胞癌等終末期肝病。單在我國約有2000萬的慢性乙型肝炎的患者，每年有約20萬人死于上述疾病。在眾多治療乙型肝炎的藥物中，有一種核苷酸類似物的藥物—恩替卡韋，因應(yīng)用方便、安全性強(qiáng)、不良反應(yīng)少尤其能較快改善病情等優(yōu)點(diǎn)，被國內(nèi)外肝病學(xué)會(huì)推薦為乙肝患者首選的抗病毒藥物。但是藥三分毒，那長期服用恩替卡韋有哪些副作用，或者需要注意哪些注意事項(xiàng)呢？恩替卡韋最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心及ALT升高、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠、風(fēng)疹等，這些多為輕到中度，其他還有上呼吸道感染、中耳炎、腹瀉、胃炎、心肌缺血、骨折、CK升高、血白細(xì)胞降低、血小板降低、空腹血糖一過性升高、尿紅細(xì)胞增加、胰淀粉酶一過性增高等。服用恩替卡韋的人群可能還需要考慮以下的一些注意事項(xiàng)。進(jìn)食的同時(shí)口服恩替卡韋會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲，所以恩替卡韋應(yīng)在空腹服用（服藥的前后2小時(shí)不應(yīng)進(jìn)食）有患者在核苷類藥物單獨(dú)或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用時(shí)出現(xiàn)了乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大，甚至有死亡的報(bào)道，所以在使用恩替卡韋治療期間應(yīng)密切監(jiān)測肝功能、HBV DNA血乳酸、肌酸激酶等指標(biāo)。當(dāng)慢性乙肝患者停止抗乙肝治療后，有可能會(huì)出現(xiàn)乙肝嚴(yán)重急性加劇，所以病人千萬不可自己私自停藥。恩替卡韋在用于慢性乙肝合并HIV感染且沒有經(jīng)過抗HIV治療的患者，有可能出現(xiàn)對(duì)HIV核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的耐藥，所以在恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測。恩替卡韋主要是經(jīng)過腎臟代謝的，所以當(dāng)腎功能出現(xiàn)不全時(shí)應(yīng)該調(diào)整給藥間隔時(shí)間：肌酐清除率在30-50ml/min時(shí)宜每48小時(shí)給藥一次，10—30ml/min時(shí)宜每72小時(shí)一次，當(dāng)肌酐清除率小于10ml/min或者進(jìn)行血液透析或腹膜透析時(shí)則宜5-7日給藥一次。藥事網(wǎng)權(quán)威解讀，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，抄襲必究。首先，恩替卡韋作為治療慢性乙型肝炎、肝硬化的一線用藥（另外一個(gè)一線用藥是替諾福韋），所有乙肝人都應(yīng)該知道這個(gè)藥，抗乙肝病毒強(qiáng)度高，耐藥率低。但再好的藥物，他都有副作用。當(dāng)然，不是說有副作用就不能用這個(gè)藥物，而是說要權(quán)衡利弊。總體來說，絕大多數(shù)乙肝人都能順利地用恩替卡韋來治療。那恩替卡韋到底有哪些不良反應(yīng)？常見的不良反應(yīng)主要是頭痛、惡心、乏力、肌肉痛等，但這些不良反應(yīng)不特異，也就是說，當(dāng)你出現(xiàn)頭痛時(shí)，你不知道是恩替卡韋引起來的，還是別的原因?qū)е碌念^痛。一般來說，這些不良反應(yīng)都不嚴(yán)重，不至于要停藥。大家擔(dān)心的，恩替卡韋會(huì)不會(huì)導(dǎo)致腎臟損傷？一般不會(huì)。嚴(yán)重肝病患者用恩替卡韋，有引起乳酸酸中毒的報(bào)告，這值得引起警惕，但通常這句話也不是告訴患者的，而是告訴醫(yī)生的。因?yàn)槿樗崴嶂卸静皇浅Ｒ姴。胀ɑ颊吒静徽J(rèn)識(shí)這個(gè)東西。當(dāng)然，乳酸酸中毒還是很少見的。乙肝抗病毒藥——恩替卡韋，自2005年發(fā)現(xiàn)以來因?yàn)樾Ч谩⒏弊饔蒙佟⒛退幝实投恢弊鳛槭走x藥物。“是藥三分毒”，恩替卡韋有副作用嗎？都有哪些副作用？其實(shí)，恩替卡韋是乙肝口服抗病毒藥中副作用較少的藥物。主要有：（1）用藥初期部分患者會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適等非特異性癥狀，使用一段時(shí)間可以耐受，直至逐漸消失。（2）過敏反應(yīng)：脫發(fā)，皮疹。（3）有報(bào)道長期使用恩替卡韋出現(xiàn)乳酸酸中毒的情況，發(fā)生率非常低，一般發(fā)生在嚴(yán)重的肝硬化，或者有其他嚴(yán)重疾病，或者使用其他藥物的情況下。（4）停藥后出現(xiàn)乙肝復(fù)發(fā)，轉(zhuǎn)氨酶再次升高。這是所有抗病毒藥都會(huì)出現(xiàn)的情況。（5）對(duì)于同時(shí)患艾滋病的乙肝患者，使用恩替卡韋會(huì)增加艾滋病藥物的耐藥，所以不選擇使用恩替卡韋。（6）動(dòng)物試驗(yàn)研究中乳汁中有恩替卡韋，孕婦尚不可知，所以不推薦孕婦和哺乳期婦女選用。恩替卡韋需要長期服用，為了避免和早期發(fā)現(xiàn)副作用，需要做到： ①恩替卡韋服用期間，需要定期檢查肝功、病毒定量，以防藥物耐藥。 ②長期規(guī)律服用恩替卡韋，每天晚上睡前一粒，不隨意停藥、漏服。 ③如果可以需要檢查血肌酐、乳酸、肌酸激酶，但不是必須檢查，門診的大多數(shù)患者沒有進(jìn)行此項(xiàng)檢查。 ④在用藥期間出現(xiàn)不適，需咨詢醫(yī)生。恩替卡韋屬于安全性比較高的藥物，是治療乙肝的首選藥物。恩替卡韋是近幾年公認(rèn)的治療乙型肝炎療效顯著，尤其是在治療初期效果更明顯，轉(zhuǎn)氨酶下降那是真快。而且耐藥產(chǎn)生率底，副作用比較輕微得到使用此藥的人好評(píng)。恩替卡韋于2005年通過美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。原藥生產(chǎn)公司是百時(shí)美施貴寶公司，價(jià)格有點(diǎn)小貴，據(jù)我所知在300百左右，直到2010年國內(nèi)正大天晴制藥可以生產(chǎn)此藥品后價(jià)格才大幅度下調(diào)。說價(jià)格問題看似與副作用無關(guān)，其實(shí)價(jià)格會(huì)影響用藥者的心理，影響心理就會(huì)影響療效，影響療效就會(huì)有副作用。好了，閑話少敘，下面從藥理毒理方面分析一下恩替卡韋的副作用。恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對(duì)乙肝病毒多聚酶具有抑制作用。簡單理解就是不讓病毒復(fù)制。參與病毒復(fù)制基因使復(fù)制失敗。但不會(huì)參與機(jī)體正常細(xì)胞基因的轉(zhuǎn)錄復(fù)制，所以毒副作用相對(duì)是很少的。長期服用常見副作用頭痛、惡心、疲憊、肌肉痛、轉(zhuǎn)氨酶暫時(shí)性升高、腹痛腹瀉、失眠眩暈等。這些大都可耐受，不影響使用。特別注意患者如出現(xiàn) 乳酸酸中毒和重度的脂肪性肝腫大或者過敏反應(yīng)應(yīng)停藥去醫(yī)院處理。服用此藥期間還要注意如下事項(xiàng)使藥物有效作用最大化。一、最好空腹服用(吃飯前后兩個(gè)小時(shí))利于藥品吸收。二、根據(jù)自身情況定期檢查肝功能。三、定時(shí)定量服用。四、如服用中出現(xiàn)明顯的不適請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。五、由于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不足未成年人和孕婦哺乳期婦女請(qǐng)權(quán)衡利弊才可使用。總之治療乙肝不能單獨(dú)依靠某種藥物，應(yīng)根據(jù)個(gè)體不同病情的不同，對(duì)癥用藥綜合治療，才能發(fā)揮藥物的療效，最大限度的保護(hù)身體的健康。曾經(jīng)幫助多名患者從國外購買替諾福韋，約100多元一盒30粒，據(jù)患者說是替換恩替卡韋的。對(duì)藥品的使用不是特別了解，只是聽患者門說替諾福韋效果較好，副作用小些! 恩替卡韋作為抗病毒一線藥物供大家使用，它的作用一是見效比較快，二是在肝功能損傷之后，可以在服藥的短期內(nèi)促進(jìn)肝功能轉(zhuǎn)歸，三是它的耐藥率也是非常的低，所以作為一線抗病毒藥物供大家使用。同時(shí)它也存在著不良反應(yīng)： 1. 恩替卡韋不能隨便停藥，服藥是一個(gè)長期的過程，用了恩替卡韋這種藥之后不能輕易停藥，一旦停藥很有可能會(huì)讓自己的疾病更加的惡化，還有可能會(huì)出現(xiàn)肝癌，甚至死亡的情況。當(dāng)慢性乙肝病人停止抗乙肝治療后，包括恩替卡韋在內(nèi)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有重度急性肝炎發(fā)作的報(bào)道。對(duì)那些停止抗乙肝治療的病人的肝功能情況應(yīng)從臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查等方面嚴(yán)密監(jiān)察，并且至少隨訪數(shù)月。如必要，可重新恢復(fù)抗乙肝病毒的治療。2.恩替卡韋最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心等不良反應(yīng)，還有可能造成骨質(zhì)增生。雖然，恩替卡韋有一定的副作用，但是利大于弊。只要自己認(rèn)真對(duì)待病情，根據(jù)醫(yī)生的建議去做，相信不久的某一天，乙肝可以和自己說再見了！問過許多服用恩替卡韋的乙肝病人，他們大多很難區(qū)分一些身體不適或者癥狀是否與服用恩替卡韋有關(guān)。在恩替卡韋說明書上是這樣寫的:恩替卡韋最常見的不良反應(yīng)有ALT升高,疲勞,眩暈,惡心,腹痛,腹部不適,肝區(qū)不適,肌痛,失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。恩替卡韋的說明書首頁有這樣的警告:核苷類藥物在單獨(dú)或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用時(shí)，已經(jīng)有乳酸性酸中毒和重度脂肪性肝腫大，包括死亡病例的報(bào)道。當(dāng)慢性乙肝病人停止抗乙肝治療后，包括恩替卡韋在內(nèi)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有重度急性肝炎發(fā)作的報(bào)道。對(duì)那些停止抗乙肝治療的病人的肝功能情況應(yīng)從臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查等方面嚴(yán)密監(jiān)察，并且至少隨訪數(shù)月。如必要，可重新恢復(fù)抗乙肝病毒的治療。所以恩替卡韋一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。而且一定要堅(jiān)持服藥期間的定期復(fù)查。

恩替卡韋的副作用有哪些

3，恩替卡韋分散片說明書

　　恩替卡韋分散片適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。下面是我整理的恩替卡韋分散片說明書，歡迎閱讀。　　恩替卡韋分散片商品介紹　　通用名：恩替卡韋分散片　　生產(chǎn)廠家: 蘇州東瑞制藥有限公司　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20100129 　　藥品規(guī)格：0.5mg*14片　　藥品價(jià)格：￥260元　　恩替卡韋分散片說明書　　【通用名稱】恩替卡韋分散片　　【商品名稱】恩替卡韋分散片(雷易得) 　　【英文名稱】EntecavirDispersibleTablets 　　【拼音全碼】EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe) 　　【主要成份】主要成份為：恩替卡韋，化學(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。　　化學(xué)名：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物　　分子式：C12H15N5O3H2O 　　分子量：295.3 　　【性狀】恩替卡韋分散片(雷易得)為白色片。　　【適應(yīng)癥/功能主治】恩替卡韋分散片(雷易得)適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。　　【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*14s 　　【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋分散片(雷易得)。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服恩替卡韋分散片(雷易得)，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg(0.5mg兩片)。恩替卡韋分散片(雷易得)應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))表：腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整肌酐清除率通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)=50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1mg30到﹤50每48小時(shí)一次，每次0.5mg每48小時(shí)一次，每次1mg10到﹤30每72小時(shí)一次，每次0.5mg每72小時(shí)一次，每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次，每次0.5mg每5~7日一次，每次1mg。　　【不良反應(yīng)】在國外進(jìn)行的研究中，恩替卡韋分散片(雷易得)常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。　　【禁忌】對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。　　【注意事項(xiàng)】肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行xxx抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)xxx藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)(見【警告】3.合并感染xxx)。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。　　【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。　　【老年患者用藥】臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對(duì)恩替卡韋分散片(雷易得)的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，恩替卡韋分散片(雷易得)只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知恩替卡韋分散片(雷易得)能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。　　【藥物相互作用】體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒有影響。研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒有改變。由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。　　【藥物過量】目前尚無使用恩替卡韋分散片(雷易得)過量的相關(guān)報(bào)道。在健康人群中單次給藥達(dá)40毫克或連續(xù)14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良事件發(fā)生的增多。如果發(fā)生藥物過量，須監(jiān)測患者的毒性指標(biāo)，必要時(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)支持療法。單次給藥1mg恩替卡韋后,4個(gè)小時(shí)的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。　　【藥理毒理】恩替卡韋分散片(雷易得)主要以原形通過腎臟清除，清除率為給藥量的62—73%。腎清除率為360—471mL/min，且不依賴于給藥劑量，這表明恩替卡韋同時(shí)通過腎小球?yàn)V過和網(wǎng)狀小管分泌。特殊人群性別：恩替卡韋分散片(雷易得)的藥代動(dòng)力學(xué)不因性別的不同而改變。種族：恩替卡韋分散片(雷易得)的藥代動(dòng)力學(xué)不因種族的不同而改變。老年人：一項(xiàng)評(píng)價(jià)年齡與恩替卡韋分散片(雷易得)藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)系的研究(口服恩替卡韋分散片(雷易得)1mg)顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%，這很可能是由于個(gè)體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調(diào)節(jié)。　　【藥代動(dòng)力學(xué)】恩替卡韋分散片(雷易得)口服后吸收完全但緩慢，6-12小時(shí)達(dá)到峰濃度。單次口服5mg，血藥峰值為3.0ng/ml;單次口服10mg，血藥峰值為5.9ng/ml。絕對(duì)生物利用度為64%-90%，不受飲食影響。循環(huán)中的藥物約95%以上與血漿蛋白結(jié)合，分布容積為21L/kg。持續(xù)用藥后7-8天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。恩替卡韋分散片(雷易得)以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產(chǎn)物(90%)。終末半衰期(t1/2()健康者約為35小時(shí)，高血壓病人延長為50小時(shí)，老年人65小時(shí)，肝功受損者60小時(shí)，腎功能不全者不受影響。恩替卡韋分散片(雷易得)10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%-25%從膽汁或糞便排出。恩替卡韋分散片(雷易得)不被血液透析清除。腎功能不全對(duì)恩替卡韋分散片(雷易得)的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)沒有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對(duì)恩替卡韋分散片(雷易得)的清楚率降低，藥時(shí)曲線下面積(AUC)約增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。　　【貯藏】密封,干燥處保存。　　【包裝】0.5mg*14片/盒。　　【有效期】18月　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20100129 　　【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司　　雷易得 14片的功效與作用雷易得 14片適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。　　恩替卡韋分散片使用常見問題　　在市面上銷售的假藥越來越多了，從而導(dǎo)致了人們無法選擇藥物。恩替卡韋分散片是一種能夠很好的治療乙型肝炎的藥物。那么，恩替卡韋分散片怎么辨別真?zhèn)文? 　　恩替卡韋分散片的主要成份為恩替卡韋。恩替卡韋分散片是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)制活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎。恩替卡韋分散片可用于HBV乙肝攜帶患者，具有抑制HBV病毒復(fù)制的作用。恩替卡韋分散片辨別真?zhèn)蔚姆椒ㄊ牵? 　　1.進(jìn)入國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站，點(diǎn)擊國產(chǎn)藥，輸入藥品名稱(恩替卡韋分散片)或其批準(zhǔn)文號(hào)，點(diǎn)擊查詢，若查不到的就是假藥。　　2.另外，可以根據(jù)恩替卡韋分散片藥品的包裝，氣味，外表，說明等方面辨別其真?zhèn)巍? 　　腎功能不全在不同程度腎功能不全的患者(無慢性乙型肝炎病毒感染)，包括使用血液透析或持續(xù)性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中，單次給藥1mg 恩替卡韋分散片后的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小時(shí)單次給藥1mg恩替卡韋分散片，血液透析4小時(shí)能清除約給藥劑量的13%，CAPD治療7天僅能清除約給藥劑量的0.3%。恩替卡韋應(yīng)在血液透析后給藥。

恩替卡韋分散片說明書