預防接種異常反應，中國針對疑似預防接種異常反應涉及哪些法規

來源：整理時間：2022-10-08 16:21:51 編輯：太原本地生活手機版

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1，中國針對疑似預防接種異常反應涉及哪些法規
2，預防接種異常反應的原因是什么
3，遇到預防接種異常反應怎么辦
4，疫苗預防接種異常反應能得到精神賠償嗎
5，如何處理預防接種出現的異常反應
6，預防接種最常見的不良反應有哪些如何處理
7，預防接種異常反應的調查報告主要包括哪些內容
8，請寫出預防接種的異常反應有哪些如何處理

1，中國針對疑似預防接種異常反應涉及哪些法規

針對預防接種異常反應涉及的法規有：《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療事故處理條例》、《預防接種異常反應鑒定辦法》。

中國針對疑似預防接種異常反應涉及哪些法規

2，預防接種異常反應的原因是什么

預防接種異常反應的定義有兩個，即一般反應定義和少見嚴重反應定義，分別介紹如下：一、一般反應定義，是指癥狀一般輕微或自限性，預防接種后發生的一過性生理功能障礙反應，由疫苗本身所固有的特性所致。一般反應主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲缺乏、乏力等綜合癥狀，局部可出現注射局部紅腫浸潤，根據縱橫平均直徑分為弱反應，即小于等于2.5cm，中反應即2.6-5.0cm，強反應是大于5.0cm，伴局部淋巴管、淋巴結炎為局部重反應。二、少見和嚴重反應的定義，多由疫苗本身所固有的特性引起的相對罕見嚴重的不良反應，常與疫苗毒株純度、生產工藝、疫苗附加物，及防腐劑、穩定劑、佐劑等有關。嚴重異常反應包括過敏性休克、過敏喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發神經炎、吉蘭-巴雷綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

預防接種異常反應的原因是什么

3，遇到預防接種異常反應怎么辦

發現疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后,應當及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

接種百白破疫苗后局部皮膚是可以出現紅腫現象，不是很重幾天就好了，如果腫得利害可到當地給小孩注射地方問問醫生。

遇到預防接種異常反應怎么辦

4，疫苗預防接種異常反應能得到精神賠償嗎

孩子在海淀區衛生站服脊髓灰質炎糖丸后發生異常反應導致殘疾，經市衛生局鑒定為疫苗造成，能否得到精神賠償或其他賠償。

(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應； (二)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害； (三)因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害； (四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病； (五)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重； (六)因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

5，如何處理預防接種出現的異常反應

感染性化膿以抗感染為主，必要時切開引流；而無菌性化膿不應切開，切開后傷口可能長期不愈合。較輕的無菌性化膿經過熱敷后可自行吸收，較重的可用無菌注射器抽膿，如膿腫破潰或有空腔，就需要切開排膿，必要時擴創，剔除壞死組織，用抗生素預防繼發感染。 ?? ??(2)精神性反應：當接種者暈針時應立即平臥，頭部放低，松解衣扣，注意保暖，喝些溫開水或糖水，針刺人中、合谷、少商等穴位，一般短時即可恢復；嚴重的可皮下注射1;1000腎上腺素；當發生癔病發作或急性心因性反應時一般不需特殊治療，可采用針灸、暗示療法，嚴重的給些鎮靜劑。 ??(3)變態反應：過敏性皮疹、血管神經性水腫可服抗過敏藥物如撲爾敏等。血管神經性水腫除服抗過敏藥物外，可用濕毛巾熱敷。過敏性紫癜為出血性皮疹，除應用抗過敏藥物外，適當用止血藥物，必要時使用激素。

6，預防接種最常見的不良反應有哪些如何處理

如果小孩打防疫針前沒有感冒，發熱可能與接種疫苗有關系，38.5以下不需要打針吃藥，讓小孩多喝點水、物理降溫就可以了，38.5以上，要經過醫生檢查后，打點退燒針，3-5天就會好的！附：接種疫苗后如何護理孩子接種疫苗后，家長可以根據以下幾點觀察和護理孩子：一、全身反應：主要觀察小兒體溫，一般在37-38攝氏度，伴有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、全身乏力、周身不適等，多在接種后1-2日內出現，持續1-2日可自行消退；如超過38.5攝氏度，可在醫生指導下給予退熱劑。二、局部反應：注射局部在接種后12-24小時出現紅腫并伴疼痛、持續2-3日可自行消退；對個別較重者，可在急性期后熱敷處理，應避免撓抓、按摩等，注意局部清潔衛生。三、異常反應：接種疫苗后，在數分鐘內出現暈厥，有心慌、面色蒼白、手足發麻、全身出汗等，立即讓患兒平臥休息即可恢復正常；嚴重者須在醫生指導下搶救治療。此反應的發生與患兒的體質有關，只有極個別的兒童發生。接種疫苗后的注意事項 1、按規定、依據免疫程序進行預防接種。 2、接種疫苗后，在30分鐘至1小時之內不要給孩子喂牛奶。這是因為接種后產生痙攣現象時，如果給孩子正叼著奶瓶吮奶，極有可能會造成肺炎。 3、接種部位24小時內要保持干燥和清潔，盡量不要沐浴。 4、仔細觀察孩子的反應。根據經驗總結，預防接種后，最少在十分鐘，最多在十天內有可能出現異常癥狀。 5、不要讓嬰兒俯臥入睡。預防接種后不要讓嬰兒俯臥入睡，因為一旦出現痙攣或呼吸困難，就會危及生命。 6、產生副作用時應咨詢醫生。預防接種后，如果嬰兒出現超過40攝氏度以上的高燒，或在48小時內哭鬧時間超過3小時或發生過痙攣，或是有過嚴重的過敏反應，那么，下一次接種要先咨詢醫生，然后再決定接種與否以及何時接種。 7、接種后請在接種地點觀察15-30分鐘，無異常反應后方可離開。

接種疫苗引起的反應一般都很輕微，不必做特殊處理。兩天后基本癥狀都消失，密切觀察就可以了。

7，預防接種異常反應的調查報告主要包括哪些內容

疑似預防接種異常反應調查處理報告參考模板簡要描述出現反應者的基本情況、發生反應的時間和人數、主要臨床表現、初步診斷、接種疫苗情況等。一、現場調查（一）患者情況患者姓名、性別、年齡、住址和單位，預防接種史、既往健康狀況、家族史或變態反應史，相關疫苗品種、接種時間，發生反應的時間。患者的發病和就診情況，主要臨床癥狀和體征及有關的實驗室檢查結果、已采取的治療措施和效果等相關資料。如病例已死亡，尸體解剖結論、病理檢查結果。（二）疫苗和注射器相關信息 1、接種疫苗的種類、生產單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領取日期，同批號疫苗的感觀性狀，相關疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告等。疫苗供應渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄；疫苗貯存、運輸條件和過程，冷庫和冰箱溫度記錄，冷庫和冰箱是否存放其他物品等。 2、稀釋液的名稱、規格、生產企業、批號、有效期等，稀釋液外觀是否正常，保存容器、保存溫度等。 3、注射器材的來源，注射器的名稱、類型、規格、生產企業、批號、有效期、檢定合格證等。（三）接種實施情況接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射操作是否規范等。接種服務組織形式、接種地點、接種現場情況、接種單位和接種人員的資質。（四）其他有關情況當地同批次疫苗的接種劑次數，其他人員的反應情況，當地相關疾病的發病情況。二、采取的措施當地衛生局和疾病預防控制中心在接到疑似預防接種異常反應報告后，所采取的措施。三、原因分析與結論當地預防接種異常反應調查診斷專家組，對調查和收集的資料進行充分討論和分析，判斷反應是否與預防接種有關、可能的發生原因，得出初步調查結果，提出的相應建議。受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，醫學會組織的鑒定與結論。四、補償情況對于診斷或鑒定為預防接種異常反應的病例，根據異常反應補償辦法的有關規定，進行的補償情況。

8，請寫出預防接種的異常反應有哪些如何處理

預防接種不良反應是由疫苗本身固有的特性引起的，分為一般反應和異常反應。一般反應有局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等全身癥狀;一般反應的發生率相對較高，但病情輕微，一般不需就醫，1至2天后即可恢復。異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。對某些受種者而言，在無疫苗質量問題和接種差錯的情況下，異常反應仍有可能發生，雖然發生率極低，但病情相對較重，多需要臨床處置。不同疫苗的異常反應表現差異較大，主要有無菌性膿腫、過敏反應(如過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、血管性水腫)、神經系統反應(如熱性驚厥、癲癇、多發性神經炎、腦炎、腦膜炎)、卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎和全身播散性感染等。另外，在預防接種過程中還可能出現偶合癥。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發現的基礎疾病，接種后巧合發病。雖然偶合癥的發生與疫苗本身無關，但很容易與預防接種不良反應尤其是異常反應混淆，受種者或監護人常常認為是由疫苗或預防接種導致的。這種情況下，只有通過詳細的調查和專家分析才能得出正確結論。偶合癥的類型很多，預防接種中最常見的偶合癥是偶合急性傳染病或其他內科疾病，例如麻疹強化免疫過程中出現的群體性不明原因發熱，可能是偶合上呼吸道感染。最嚴重的偶合癥為猝死，兒童在預防接種后突發死亡可能與兒童本身潛在的疾病有關而非疫苗所致。還有個別兒童因為自身存在原發免疫缺陷，在接種疫苗后發生所接種疫苗相關疾病。例如脊髓灰質炎減活疫苗糖丸是用于預防小兒麻痹癥的，但個別有原發免疫缺陷的兒童服用疫苗糖丸后，反而發生小兒麻痹癥。這種情況發生幾率很低，據1999年至2003年流行病學調查，我國兒童服用脊髓灰質炎減活疫苗后，相關疾病發生率為233萬分之一。由于人們對預防接種異常反應相關知識缺乏了解，個別疑似異常反應的發生極易引發恐慌和對預防接種安全性的質疑異常反應是指與一般反應的發生性質和表現均不同的副反應。如接種百白破疫苗出現無菌性化膿，接種乙腦疫苗后出現皮疹、面部局部水腫等。此外，過敏性休克、血管神經性水腫等均屬于此類。

感染性化膿以抗感染為主，必要時切開引流；而無菌性化膿不應切開，切開后傷口可能長期不愈合。較輕的無菌性化膿經過熱敷后可自行吸收，較重的可用無菌注射器抽膿，如膿腫破潰或有空腔，就需要切開排膿，必要時擴創，剔除壞死組織，用抗生素預防繼發感染。 (2)精神性反應：當接種者暈針時應立即平臥，頭部放低，松解衣扣，注意保暖，喝些溫開水或糖水，針刺人中、合谷、少商等穴位，一般短時即可恢復；嚴重的可皮下注射1;1000腎上腺素；當發生癔病發作或急性心因性反應時一般不需特殊治療，可采用針灸、暗示療法，嚴重的給些鎮靜劑。 (3)變態反應：過敏性皮疹、血管神經性水腫可服抗過敏藥物如撲爾敏等。血管神經性水腫除服抗過敏藥物外，可用濕毛巾熱敷。過敏性紫癜為出血性皮疹，除應用抗過敏藥物外，適當用止血藥物，必要時使用激素。