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上海市奉賢區醫療注冊證辦理,上海奉賢區醫保卡辦理

來源:整理 時間:2022-12-04 08:09:13 編輯:上海生活 手機版

1,上海奉賢區醫保卡辦理

本地人:可前往奉賢區醫療保險事務中心辦理。奉賢區醫療保險事務中心地址:南奉公路9230~9238號外地人:上海奉賢區外地人社保卡(醫保專用)需要去奉賢區社保局辦理。奉賢區社保中心地址是:南橋路262號聯系電話:57414032注意:一定要是周一到周五上午9:00到下午5:30才能辦理,其余時間都休息。擴展閱讀:【保險】怎么買,哪個好,手把手教你避開保險的這些"坑"

上海奉賢區醫保卡辦理

2,醫療器械注冊怎么辦理

首先要有"醫療器械生產許可證",營業執照,醫療器械注冊證指的是某一個產品的注冊證。一類的產品到市局申請,二類的產品到省局申請,三類的產品到國家局申請。你產品的類型不同申請的條件不同。可以上一下你們當地的食品藥品監督管理局的網址游覽一下申辦流程!醫療器械是根據其使用安全性分類的第Ⅰ類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類。醫療器械注冊證辦理:第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。  境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。  境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證。  境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批準后發給醫療器械注冊證。進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。  進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批準后發給醫療器械注冊證。  香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器械辦理。【法律依據】:《醫療器械注冊管理辦法》(局令第4號)第十八條 醫療器械檢驗機構應當具有醫療器械檢驗資質、在其承檢范圍內進行檢驗,并對申請人提交的產品技術要求進行預評價。預評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。尚未列入醫療器械檢驗機構承檢范圍的醫療器械,由相應的注冊審批部門指定有能力的檢驗機構進行檢驗。

醫療器械注冊怎么辦理

3,醫療器械注冊證如何辦理

付費內容限時免費查看 回答 您好呀親,我正在為您整理答案呢請稍等片刻謝謝您的理解~~ 您好,注冊醫療器械注冊證需要五步驟。 1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查,符合標準的,批準核發《醫療器械生產企業許可證》,不符合標準的或限期整改仍不符合標準的,作出不予核發《醫療器械生產企業許可證》的決定,書面說明理由告知申請人。5、許可文本制作及送達。省局受理辦制作、送達《醫療器械生產企業許可證》(正副本)。 它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療器械產品的合法身份證 提問 需要什么條件 比如說場地要求,人員要求,或者檢測報告要求 回答 稍等 注冊人條件1.住所或者生產地址位于參與試點的省、自治區和直轄市內的企業、科研機構。2.具備專職的法規事務、質量管理、上市后事務等工作相關的技術與管理人員,具有醫療器械監管法規和標準相關知識和經驗。3.建立與產品相適應的質量管理體系并保持有效運行,有對質量管理體系獨立進行評估、審核和監督的人員。4.具備承擔醫療器械質量安全責任的能力。  申請材料清單:1、醫療器械注冊申請表;2、證明性文件;3、醫療器械安全有效基本要求清單;4、綜述資料;5、研究資料;6、生產制造信息;7、臨床評價資料;8、產品風險分析資料;9、產品技術要求;10、產品注冊檢驗報告;11、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿;12、 符合性聲明。 更多7條 

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