上海市奉賢區(qū)醫(yī)療注冊證辦理，上海奉賢區(qū)醫(yī)保卡辦理

來源：整理時間：2022-12-04 08:09:13 編輯：上海生活手機版

1，上海奉賢區(qū)醫(yī)保卡辦理

本地人：可前往奉賢區(qū)醫(yī)療保險事務中心辦理。奉賢區(qū)醫(yī)療保險事務中心地址：南奉公路9230～9238號外地人：上海奉賢區(qū)外地人社保卡（醫(yī)保專用）需要去奉賢區(qū)社保局辦理。奉賢區(qū)社保中心地址是：南橋路262號聯(lián)系電話：57414032注意：一定要是周一到周五上午9：00到下午5:30才能辦理，其余時間都休息。擴展閱讀：【保險】怎么買，哪個好，手把手教你避開保險的這些"坑"

上海奉賢區(qū)醫(yī)保卡辦理

2，醫(yī)療器械注冊怎么辦理

首先要有"醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證"，營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊證指的是某一個產(chǎn)品的注冊證。一類的產(chǎn)品到市局申請，二類的產(chǎn)品到省局申請，三類的產(chǎn)品到國家局申請。你產(chǎn)品的類型不同申請的條件不同。可以上一下你們當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)址游覽一下申辦流程！醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的第Ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第Ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類。醫(yī)療器械注冊證辦理：第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。　　境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。　　境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。　　境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。　　進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。　　香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。【法律依據(jù)】：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第4號）第十八條醫(yī)療器械檢驗機構應當具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進行檢驗，并對申請人提交的產(chǎn)品技術要求進行預評價。預評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。尚未列入醫(yī)療器械檢驗機構承檢范圍的醫(yī)療器械，由相應的注冊審批部門指定有能力的檢驗機構進行檢驗。

醫(yī)療器械注冊怎么辦理

3，醫(yī)療器械注冊證如何辦理

付費內(nèi)容限時免費查看回答您好呀親，我正在為您整理答案呢請稍等片刻謝謝您的理解~~ 您好，注冊醫(yī)療器械注冊證需要五步驟。 1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合標準的，批準核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，不符合標準的或限期整改仍不符合標準的，作出不予核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的決定，書面說明理由告知申請人。5、許可文本制作及送達。省局受理辦制作、送達《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（正副本）。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證提問需要什么條件比如說場地要求，人員要求，或者檢測報告要求回答稍等注冊人條件1.住所或者生產(chǎn)地址位于參與試點的省、自治區(qū)和直轄市內(nèi)的企業(yè)、科研機構。2.具備專職的法規(guī)事務、質(zhì)量管理、上市后事務等工作相關的技術與管理人員，具有醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和標準相關知識和經(jīng)驗。3.建立與產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系并保持有效運行，有對質(zhì)量管理體系獨立進行評估、審核和監(jiān)督的人員。4.具備承擔醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任的能力。　申請材料清單：1、醫(yī)療器械注冊申請表；2、證明性文件；3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單；4、綜述資料；5、研究資料；6、生產(chǎn)制造信息；7、臨床評價資料；8、產(chǎn)品風險分析資料；9、產(chǎn)品技術要求；10、產(chǎn)品注冊檢驗報告；11、產(chǎn)品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿；12、符合性聲明。更多7條 

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