委員會和局哪個好，局辦主任級別和局股長級別是誰高

來源：整理時間：2022-12-23 11:04:58 編輯：大上海生活手機版

1，局辦主任級別和局股長級別是誰高

你好，根據《公務員法》的有關規定：局辦主任一般是副科級，局股長只是股級，比主任低半級，所以還是局辦主任高一些。

局辦主任級別和局股長級別是誰高

2，村委會和局委會有什么不同

搜一下：村委會和局委會有什么不同

它們兩者都是基層人民自制組織，只不過前者是農村人民的自制組織，后者是城市居民自治組織。屬于平級的組織。

村委會和局委會有什么不同

3，請教關于奇門中的地支三合局和三會局

我覺得會有，比如甲寅癸，甲戌已落午宮，這樣就成火局了，這就大大增加了火對這個宮的影響力，對門盤的作用就增大了！

比如這個局，年干壬巽宮，直符離宮，時干己坤宮。地支巳午未會火局。方式：轉盤奇門 - 超接置閏法排盤:元亨利貞網 - http://bbs.china95.net 時間：2012年06月01日13時20分農歷：壬辰年四月十二日未時干支：壬辰乙巳癸巳己未旬空：午未寅卯午未子丑立夏：2012年05月05日10時40分小滿：2012年05月20日23時40分本節氣上元第一天為：2012年5月18日己卯小滿：下元第5天己未時旬首為癸陽遁八局值符天輔落九宮值使杜門落九宮┌──────┬──────┬──────┐│ 九天 │ 值符 │ 螣蛇 ││ 傷門壬│ 杜門癸│ 景門己││ 天沖癸│ 天輔己│ 天英辛│├──────┼──────┼──────┤│ 九地 │ │ 太陰 ││ 生門戊│ │丁死門辛││ 天任壬│ 丁│禽天芮乙│├──────┼──────┼──────┤│ 玄武 │ 白虎 │ 六合 ││ 休門庚│ 開門丙│ 驚門乙││ 天蓬戊│ 天心庚│ 天柱丙│└──────┴──────┴──────┘

我覺得會有，比如甲寅癸，甲戌已落午宮，這樣就成火局了，這就大大增加了火對這個宮的影響力，對門盤的作用就增大了！

會局沒法會，我就不知道了

那您怎麼用？

可現實不得不深究啊，

請教關于奇門中的地支三合局和三會局

4，在三保一促的活動中如何發揮黨支部戰斗堡壘作用的工作信息

供電段黨委針對該段管內線路4月底開通200km/h時速列車，開展大干40天提速設備整治會戰的重點工作，深化“三保一促”活動，充分發揮黨組織的戰斗堡壘和黨員的先鋒模范作用，引導廣大黨員在建設一線創先爭優，開展了以“宣傳三講、后勤三送、立功三賽”為主題的創先爭優活動。 ????? 一是開展“宣傳三講”活動，營造濃厚的工作氛圍。巡回講形勢。段黨委組織黨群辦人員成立專題宣講組，深入到定邊供電車間各班組進行巡回宣講，講解形勢任務，統一職工思想，使職工明確提速設備整治的目的意義、方法步驟、工作重點和整治目標，全面調動職工的積極性。現場講任務。定邊供電車間黨總支要通過各種會議組織干部職工認真學習《銀川供電段太中銀提速200km/h設備整治宣傳提綱》，結合對太中銀新線各班組設備整治目標和任務量，組織專業骨干深入到班組給職工講解設備檢修標準、重點整治設備、設備整治難點，讓每名職工都明確怎么干、干什么、怎樣才能干好，為做好設備整治工作奠定基礎。工作講氛圍。定邊車間黨總支要在車間、班組、軌道車上懸掛標語、條幅，營造濃厚的工作氛圍。黨群辦、車間黨總支要深入挖掘在提速設備整治過程中涌現出的好人好事和典型經驗做法，通過報社、電視臺和局內刊物進行廣泛宣傳，為提速設備整治創造良好的輿論環境。 ????? 二是開展“后勤三送”活動，創造良好的工作環境。送教到一線。一是組織安全、技術、教育三個科室的專業技術人員搜集200km/h牽引供電設備運行標準，編輯成學習讀本，下發至車間班組，組織職工學習技術標準、檢修工藝和安全工作程序。二是抽調技術精湛、專業精通的技術能手到班組講課，到施工現場指導，進行上門技術服務，現場盯控、現場幫教、現場糾錯，讓職工盡快掌握技術標準和安全規章，提高工作能力。三是開展“師帶徒”和“結對互助”等活動，黨、團組織認真摸索調查青工的業務水平，對于業務能力相對薄弱的職工，及時組織開展“師帶徒”、“一助一”幫扶活動，全力提高職工的技術業務水平。送服務到一線。設備會戰期間，段黨委將組織人員深入現場調查，認真了解職工所需所求，解決實際困難。一是在會戰關鍵之時，組織機關黨員到現場，給職工做飯，為職工多爭取工作時間和休息時間，保證職工精力充沛地投入到設備整治工作中。二是定期組織機關黨員深入到車間班組，給職工涮洗床單、被罩、衣服，清掃環境衛生，做好后勤保障，激發職工工作熱情。三是組織黨群辦人員定期深入會戰現場，了解職工的所思所想，及時開展思想政治工作，疏通職工情緒，緩解思想壓力，讓職工安心工作。送文化到一線。一是由段工會負責，每月深入到施工現場，利用工作間隙，組織職工開展各種文體活動，緩解工作壓力。二是段黨委將籌集資金購買書籍，建立流動書箱，送發至各個班組，定期流轉，豐富職工的文化生活。三是在太中銀各班組成立文化娛樂等各類興趣小組，配齊各類文化設施，組織職工開展各類文體活動。 ????? 三是開展“立功三賽”活動，在會戰現場創先爭優。賽業務技能。定邊供電車間黨總支要針對200km/h牽引供電設備運行的工作標準、檢修標準和檢修工藝，按照“每日一題、每周一練、每月一考”的思路，制定崗位練兵計劃，由班組黨支部書記負責，每天組織黨員職工開展“點式”培訓，根據每天作業內容，組織學習工藝標準，熟記技術參數；每周組織一次實作演練或以干代練活動，熟練掌握檢修技能；每月組織一次崗位練兵活動，開展一次集中考試，以檢驗職工的業務水平。車間黨總支按月組織職工開展技能競賽，組織理論考試、實作演練，以賽促練，調動職工學技練功的積極性。要通過競賽力爭在每個班組黨支部培養出1名技術能手。賽設備質量。車間黨總支在提速設備整治期間，組織班組黨支部開展設備質量競賽活動。按照班組申報→集中檢修→驗收評比三個環節，班組選擇固定區間設備作為競賽標的，在規定的時間內集中檢修，檢修完畢后由車間組織技術人員進行檢測驗收，比誰的工作效率高、比誰的設備質量優、比誰的設備隱患少。同時，班組黨支部要在黨員職工中開展設備質量競賽活動，對職工檢修過的設備進行驗收評比，按照“優、良、中、差”四個級別進行認定。通過競賽，保證每個班組都能創出1個示范站區。會戰結束后，對競賽中勝出的先進集體和個人進行表彰獎勵。賽安全成績。定邊車間黨總支要組織安全競賽活動，從施工作業、設備缺陷、行車安全、人身安全等方面對班組黨支部的工作進行綜合評價，制定競賽評比辦法，每月評比一次，對于優勝的班組黨支部進行獎勵。同時，要結合黨員無“兩違”和星級黨員活動，根據黨員職工作用發揮情況和安全成績評選出車間的“安全之星”，力爭每個黨支部都有“安全之星”。通過競賽使全體職工牢固樹立“守土有責、安全第一”的思想，全面加強現場作業卡控，加強軌道車安全監控，堅決杜絕設備故障，杜絕人身傷害事故，全力確保施工安全。

5，股票和基金有什么區別嗎

股票：是股份有限公司在籌集資本時，向出資人發行的股份憑證。代表著持有者（股東）對股份公司的所有權，如收取股息和分享紅利，還有，若持有一定數量該公司股票時，就可參加股東大會、投票表決、參與公司的重大決策等。就是可以通過證券市場對股票的買入、賣出之間的股價差額實現套利，簡單來說，供求決定價格，買的人多價格就漲，賣的人多價格就跌。大量資金的流入或流出另到股票價格波動，上上落落不斷重復，這就是所說的“炒股”，投資者就是要把握這些股票價格波動，順勢而為，踏準節奏做買賣，就是低價買入高價賣出牟利。什么是基金舉個例子：假設您有一筆錢想投資債券、股票啦這類證券進行增值，但自己又一無精力二無專業知識，錢也不算多，就想到與其他10個人合伙出資，就雇一個投資高手（理論上比我們高點的），操作大家合出的資產進行投資增值，牽頭辦這事。他牽頭出力張羅大大小小的事，有關風險的事向高手隨時提醒著點，定期向大伙公布投資盈虧情況等等，不可白忙，定期從大伙合出的資產中按一定比例提成給他，提成中的錢也有他的勞務費。上面這些事就叫作合伙投資。將這種合伙投資的模式放大100倍、1000倍，就是基金。這種民間私下合伙投資的活動如果在出資人間建立了完備的契約合同，就是私募基金（在我國還未得到國家金融行業監管有關法規的認可）。如果這種合伙投資的活動經過國家證券行業管理部門（中國證券監督管理委員會）的審批，允許這項活動的牽頭操作人向社會公開募集吸收投資者加入合伙出資，這就是發行公募基金，也就是大家現在常見的基金。

我們平常所說的基金其實就是指證券投資基金，證券投資基金是一種利益共享、風險共擔的集合證券投資方式，即通過發行基金單位集中投資者的資金，由基金托管人托管，由基金管理人管理和運用資金，從事股票、債券等金融工具投資。證券投資基金具有集合投資、專業管理、組合投資、分散風險、利益共享、風險共擔的特征，具有安全性、流動性等比較優勢，是一種大眾化、現代化的信托投資工具。股票是股份證書的簡稱，是股份公司為籌集資金而發行給股東作為持股憑證并借以取得股息和紅利的一種有價證券。每股股票都代表股東對企業擁有一個基本單位的所有權。股票是股份公司資本的構成部分，可以轉讓、買賣或作價抵押，是資金市場的主要長期信用工具。其分別有如下幾點： 1、風險收益不同。股票具有高風險高收益的特點；基金的風險較低，它是專家理財工具，收益要比一般投資者買股票高。 2、投資組合不同。股票需要較大資金進行組合；基金相當于多只股票的組合，基金投資者用少量資金就可買到組合，降低了投資風險。 3、繳納稅收不同。股票收入要繳納印花稅；基金收入免征印花稅。 4、流動性不同。股票是與其他投資者為交易對手，成功與否及成交價格受市場供求關系影響，流動性受到限制；基金是與基金公司為交易對手，交易價格以基金資產凈值為基礎，流動性好。場內開放式基金（包括LOF基金和ETF基金）、封閉式基金可以和股票那樣買賣，但場外開放式基金和股票的買賣交易方式不一樣。新手最好是帶身份證到證券公司開滬深交易賬戶，辦理銀行轉托管手續，開通網上交易，存錢進賬戶就可以買賣股票，基金啦，目前大盤進入震蕩上升階段，可以進行基金的買賣操作，但在出現峰位后要注意風險。

單地說，基金是由基金管理公司把投資人的分散資金募集到一起，投放到股票市場或債券市場，為投資人賺取利潤的一種專家理財。而股票是由上市公司直接發行的，投資人可在證券營業部直接買入和賣出，由于我們普通投資人缺乏專業的技術和經驗，也欠缺靈通的消息渠道，對大勢難以做出正確的判斷，很難在股市中取得收益。基金和股票相比，前者風險小，而收益也少。股票收益大，而風險也大。股票周期短，基金周期長總之，收益和風險是并存的。證券投資基金是一種投資受益憑證。股票是股份有限公司在籌集資本時向出資人發行的股份憑證。兩者是有區別的。 1、反映的關系不同。股票反映的是所有權關系，而證券投資基金反映的是信托關系。 2、在操作上投向不同。股票是融資工具，其集資主要投向實業，是一種直接投資方式。而證券投資基金是信托工具，其集資主要投向有價證券，是一種間接投資方式。 3、風險與收益狀況不同。股票的收益是不確定的，其收益取決于發行公司的經營效益，投資股票有較大風險。證券投資基金采取組合投資，能夠在一定程度上分散風險，風險小于股票，收益也較股票穩定。 4、投資回收方式不同。股票沒有到期日，股票投資者不能要求退股，投資者如果想變現的話，只能在二級市場出售。開放式基金的投資者可以按資產凈值贖回基金單位，封閉式基金的投資者在基金存續期內不得贖回基金單位，如果想變現，只能在交易所或者柜臺市場上出售，但存續期滿投資者可以得到投資本金的退讓。補充一下，個人不支持新手貿然進入，因為股票是自己操作，基金是基金公司操盤手操作，不過，對于市場信息的理解和機構動態，仍存在信息滯后和局域性

6，招商引資的方式有哪些

被動應付式:此類是上級安排的招商活動,一般以省為單位,主要在沿海發達地區,偶爾也在省內進行。這種大型的招商活動，主角是省及其職能部門，次主角是省直轄市，縣一級只能是配角，被動地接受上級的招商任務。比如省給省轄市下達高指標的任務，省轄市又給所轄縣區下達高額任務，其縣區任務總和要超過省下達任務的總和，否則完不成任務面子不好看，每個縣區的招商任務必須超過一個億，且多多益善。招商活動豪華、熱鬧、氣派、排場，一般在沿海發達城市的風景名勝區和省會的四星級以上賓館召開。不僅有高規格的領導講話，還有氣氛熱烈隆重的簽約儀式；不僅有豐盛的大型宴會，還有名戲子參加的文藝表演。省、市、縣還要不遺余力地宣傳其優勢和特色，主要方式是展版和散發材料，還伴以媒體的瘋狂造勢。由于下達的招商任務指標實在太高，絕大部分縣區根本完不成任務，沒辦法只得用慣用的招術——吹牛。總結會上，所有的縣區都超額完成了任務，少則兩個億，多則十多億，以小吹大，以少吹多，甚至無中生吹。反正吹牛不上稅，不吹白不吹，大吹有大喜，小吹有小喜，不吹定挨批，為啥不去吹？“碩果累累，滿載而歸”。如何落實，去問上帝。主動出擊式:這種招法對于縣級來說是主角，采取什么方式，到什么地方去招商由自己說了算，雖說沒有來自上面的任務壓力，但是，動機是充分的：其一是討好上級，以求升遷；其二是為官一任，發展一方。兩種動機都有其合理性，升遷、發展皆是動力，無可非議。所以要自我加壓，主要給鄉鎮和局委施壓，也要下達高額任務，至少每個單位招商任務在五千萬以上，當然也要多多益善。同時也要向上級學習，要瘋狂造勢，要層層開會，廣泛動員，廣播有聲，電視有影，報紙有文，要引起轟動。既要讓上級知道我有大動作，還要讓群眾了解我在干大事。否則，默默無聞地、靜靜悄悄地，實實在在地,就難以達到既討好上級又取悅群眾的雙重效果,那是傻冒干的事兒。比如大規模組團，小分隊定點，派優秀干部到發達地區掛職、把外地客商請過來等等都是“主動出擊式”的分方式。此招式的實際效果可能要比“被動應付式”要好，因為，如此大規模、大動作、大轟動，不給自己的群眾和下屬交代點什么，如何說得過去？盡管落實少少、水分多多，多少還是要有一點可看可感的東西的。載體運作式：就是要創造一種載體來招商。當前流行的是節會招商，各個縣市充分發揮想象力，飛禽走獸、草木蟲魚、姓氏宗教，皆可入節。于是乎各種“節”遍地開花：茶葉節、芝麻節、土豆節、野豬節、牡丹節、螞蟻節、大象節、風箏節、姓氏節等等五花八門。有些地方搶名人爭古跡，如諸葛亮、王昭君、女媧、老子、莊子等名人都有若干個出身地，他們找專家、聘學者，召開研討會，在媒體上大肆炒作，曰：我縣是某名人的正宗出身地，而你縣是虛構的不可信的。有的還爭相注冊，搶先辦節。有的地方甚至將文學作品中虛構的人物入籍入節，如梁山伯、祝英臺、崔鶯鶯、花木蘭等皆成了某地辦節的金字招牌。“會”就更多了：東西合作會、南北協作會、經濟研討會、項目洽談會、名人學術會、古跡考證會等等不一而足。無論是辦節還是辦會，都有一個響亮的口號：政府搭臺，經貿唱戲。如此節會，規格要高，排場要大，影響要廣。簡言之就是要引起巨大的轟動。所以就要邀請高官名戲來捧場，請不來一線高官，也要請來二線高官，實在不行，請來個退休多年的副國級領導應付一下也可以；話是一定要講的，場是一定要捧的，戲是一定要唱的，演是一定要表的，請高官請名戲是要花錢的，所以要舍得下血本，否則，高官名戲是不會來的。于是，現領導致辭、老官僚講話、名戲子表演。然后是展覽、參觀、考察、購物、舞會、宴會、洽談、簽約、總結、吹牛、相慶、表彰。此類招商的政治效應、宣傳效果、招商成效可能要好于前兩種方式，但是成本也要高出多多，至少短期內是收不回投資的。這些都無關緊要，要算政治帳，算轟動帳。虛心求教式：主要是向經濟發達地區學習求教，此種態度是好的，是值得提倡的。方式是由縣主要領導帶隊，各鄉鎮和縣直局委的頭頭參加，有針對性地到沿海發達地區或省內經濟強縣考察學習。一是解放思想、更新觀念；二是學習其招商引資的方法和優惠政策；三是攀富親求合作；四是宣傳自己求招商。學習的目的很好，上一級政府也常這樣做，但是這樣的招商方式成了一種風尚一種時髦的時候，其動機和效果就大打折扣了。共有三部曲：1激動。考察發達地區經濟現場時如同劉姥姥進了大觀圓：“哇塞”之聲不斷，驚羨之語頻頻，自愧不如，激動不已。2沖動。考察過后，一般是縣四大班子要召開會議，消化考察成果。會上，群情激昂、亢奮、沖動，紛紛表態：必須解放思想！必須統一思想！必須招商引資！意見高度一致，馬上召開全縣動員大會，主要領導作動員報告，鄉鎮局委表態發言，提出：要高標準、大規模、快速度，趕沿海超百強。有關部門迅速制訂了宏偉的規劃目標，還配以強硬的獎懲措施，并以縣委政府文件下發全縣。要求：立即行動，馬上出擊。3不動。由于制訂的規劃目標過于宏大（根本完不成），由于與本地實際結合不夠，由于招商引資缺乏針對性，由于沒有有機地消化發達地區的先進經驗，加之實力、條件、理念、環境與發達地區有距離，運行一段時間后，與設計的目標相差甚遠。于是，在亢奮中啟動，在盲目中運動，在無奈中不動，最后偃旗息鼓，不了了之。招商引資的方式很多，這里只擇我所熟悉的以上四種，其他不再贅述

7，GMP認證是什么全稱呢

GMP標準介紹GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程，通過執行這一系列的規程，藉以達到一個共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發生混雜；防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。由此可見，GMP的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現，是企業的重要象征，也是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎，通過GMP認證是產品通向世界的"準入證"。關于GMP認證的一些認識上海中美施貴寶制藥有限公司袁松范質量是制藥行業的生命線，而藥品生產質量管理規范（GMP）是保證藥品質量的法規，所有制藥企業都應該遵照GMP的規定進行實施。我國GMP規范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置；廠區、車間、公用工程等硬件設施；設備方面的硬件和管理軟件系統；衛生；原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規范；生產管理系統；生產管理和質量管理文件系統；質量管理系統；包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用；銷售記錄；用戶意見處理和不良反應報告制度；定期自檢和衛生行政部門的監督檢查。近年來，我國實施了GMP認證制度，成立了中國藥品認證委員會，該委員會章程第六條規定由藥品監督、管理、檢驗、生產、經營、科研和使用等部門的專家組成，代表國家實施GMP認證。認證目前分為三種，即企業認證、車間認證和產品認證。很多尚未投產的企業一般都是進行企業認證，在正式投產后，再進行產品認證和車間認證。產品認證一般與車間認證結合在一起，但車間認證對產品質量不進行認證，而需要認證生產管理和質量管理系統。無論是企業認證、車間認證和產品認證，一些GMP的基本點都是不能忽略的，如廠房的設計及設備的配置，水、通風和空調系統，倉庫條件，生產管理和質量管理文件系統，組織機構等。認證首先要提出申請，申請資料包括工廠平面圖、車間平面圖、工廠簡介、組織機構、產品、工廠實施GMP的情況。對檢查項目而言，可以參見中國藥品認證委員會1996年1月的《藥品GMP認證檢查項目》。粉針劑產品尚可參見國家醫藥管理局1996年6月的《粉針劑實施藥品生產質量管理規范檢查評審細則》。所以，企業實施GMP的情況，如能參照以上文件編寫比較好。藥品認證委員會和衛生部藥品認證管理中心通過初審后，會通知企業補充材料，或通知企業不接受其認證要求。凡企業初審合格后，藥品認證委員會要派檢查小組進行檢查，當地藥政管理部門會派觀察員參加檢查。目前，我國在GMP的實施和認證中存在的問題有以下幾個：（1）誤解為GMP是藥品生產質量管理的最高標準。實際上GMP是和藥典標準一樣，屬于最低標準，是法定必須達到的規范。（2）很多老企業，由于建設中存在的問題，很難通過改造達到GMP規范的要求。這也是很多外國公司寧可造新廠房而不對老廠改造的原因。（3）GMP本身也有一個發展的過程。由于新產品、新材料、新工藝的開發，GMP本身的內容也在發展。但我國GMP的培訓尚未跟上國際的潮流，至少有一點，對國外近年新頒布的一些指南，國內制藥界真正知道的人甚少。由于這一點，再加上各人對GMP的理解和判斷不同，在細節上有差異，所以在評審時，會有一些不同意見產生。當然，這是很正常的，隨著認證工作的展開，會逐步形成統一的認識和標準。（4）新建跨國公司由于應用了新材料、新設備，在印象上明顯優于老企業，其間的反差較大，和一些國有企業老廠的差距更大。這可能會影響認證小組的印象。筆者認為，通過認證，可以使衛生藥政部門、藥品生產管理部門和企業都接受一次GMP的培訓，可以使大家對GMP的認識更進一步。比起出國走馬觀花的考察，可能收獲更大，意義也更大。隨著整個醫藥界和衛生藥政部門對GMP的認證，相信企業和上級管理部門對GMP的認識會得到提高。在認證過程中，特別要注意的問題是：（1）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。（2）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。（3）施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。（4）環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。（5）產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。（6）所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記錄；重要的數據要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。（7）人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。（8）不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。對粉針劑車間實行GMP被否決的有下列10項：（1）廠房、設備、人員、生產管理和質量管理各項評分中有一項達不到70％總分者。（2）生產負責人和質量負責人互兼，或用非在編人員。（3）無獨立質量檢驗部門和管理部門，不具備產品質量檢驗條件。（4）廠房的潔凈度達不到規定要求。（5）青霉素類生產廠房轉產時，未作殘留量處理及微量殘留測試。（6）過敏藥物的廠房沒有獨立空調系統，無法防止交叉污染。（7）洗瓶用水不符合注射用水標準。（8）分裝區未達到100級潔凈要求。（9）傳送工具穿越不同潔凈級別的潔凈區。（10）消毒用滅菌蒸汽未有潔凈蒸汽。近年來一些新技術的采用，往往會造成對GMP概念的混亂，如：屏障技術和一次性吹灌技術的應用，使局部100級，而其它為10萬級潔凈的設計成為可能。計算機控制的高層貨架，以貨位控制，對狀態的控制不再以區域劃分，而是由計算機控制。不再有貨位卡、臺賬、待檢區、合格區等的分割。計算機管理系統一旦經過驗證，不再需要"待驗"、"合格"等標簽指示，信息由計算機儲存。電子郵件的廣泛使用，使紙文件大量減少，而是由電腦儲存。通過GMP認證活動，可以提高參加認證人員和企業對GMP的正確認識，緊跟世界潮流的發展（包括新技術、新設備、新材料等的發展），使我們在實施GMP規范的過程中不斷地獲得提高，也為我們制藥工業的健康發展鋪平道路。什么是GMP認證？1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危，因此藥品認證屬于安全認證，是屬于一種強制性的認證。3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。4、國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。5、國家藥品監督管理局是代表國家對藥品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。6、GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標準、國家標準、行業標準) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。職責與權限1、國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心 (以下簡稱"醫藥局認證中心")承辦藥品GMP認證的具體工作。2、省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。認證申請和資料審查1、申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監督管理局安全監管司。2、認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查后，轉交局認證中心。3、局認證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術審查。4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，并書面通知申請單位。制定現場檢查方案1、對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，并在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現并需要核實的問題應列入檢查范圍。2、醫藥局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，并抄送其所在地省級藥品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應回避本轄區藥品GMP認證的檢查工作。現場檢查1、現場檢查實行組長負責制。2、省級藥品監督管理部門可選派一名負責藥品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區藥品 GMP 認證現場檢查。3、醫藥局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，并根據被檢查單位情況派員參加，監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。4、首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉藥品生產全過程，并能準確解答檢查組提出的有關問題。5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。6、綜合評定檢查組須按照檢查評定標準對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應回避。7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后，雙方各執一份。11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后，雙方各執一份。12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內，提出審核意見，送國家藥品監督管理局安全監管司。認證批準1、經局安全監管司審核后報局領導審批。國家藥品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。2、對審批結果為"合格"的藥品生產企業 (車間) ，由國家藥品監督管理局頒發《藥品GMP證書》，并予以公告。