上海市藥監(jiān)局醫(yī)藥代表備案，上海市食品藥品監(jiān)督管理局

來源：整理時間：2023-06-05 21:15:45 編輯：上海生活手機(jī)版

本文目錄一覽

1，上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2，醫(yī)藥代表備案制度
3，如何在上海物價局藥品的備案價如何搜索到那個網(wǎng)頁這個是需要
4，在藥監(jiān)局備案需要哪些手續(xù)
5，回顧醫(yī)藥代表變遷新規(guī)和備案制會讓其歷史終結(jié)嗎
6，怎么在上海藥品物價備案

1，上海市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市食品藥品監(jiān)督管理局在黃浦區(qū)河南南路288號，近城隍廟。坐公交66路，929路，969路，980路在河南南路福佑路站下車，以及地鐵10號線到豫園站下車。

黛蓮娜化妝品

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2，醫(yī)藥代表備案制度

法律分析：醫(yī)藥代表管理制度，是為規(guī)范院內(nèi)工作行為。規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開其醫(yī)藥代表的備案信息。醫(yī)藥代表必須接受相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。法律依據(jù)：《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)的公告》第七條藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案平臺上提交下列備案信息：（一）藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼；（二）醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；（三）身份證件種類及號碼，所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷；（四）勞動合同或者授權(quán)書的起止日期；（五）醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；（六）藥品上市許可持有人對其備案信息真實性的聲明；提交完備案信息后，備案平臺自動生成醫(yī)藥代表備案號。

醫(yī)藥代表備案制度

3，如何在上海物價局藥品的備案價如何搜索到那個網(wǎng)頁這個是需要

可以到“上海市發(fā)展改革委”的網(wǎng)站查一下，上海市物價局應(yīng)該在上海市發(fā)展改革委吧。現(xiàn)在藥品還備案嗎？

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4，在藥監(jiān)局備案需要哪些手續(xù)

藥監(jiān)局備案需要的手續(xù)2008年，化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，隨之化妝品進(jìn)入“全面?zhèn)浒浮睍r代，查詢化妝品備案信息成了許多消費(fèi)者確定產(chǎn)品質(zhì)量的有力手段。但是一系列名詞批準(zhǔn)文號、衛(wèi)產(chǎn)許可證號、備案編號、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、國妝特字等搞得人云里霧里，不止消費(fèi)者難以看懂，不少行業(yè)人對此也不甚了解。下面給大家梳理一下關(guān)于化妝品備案的那些事。特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品首先要了解的是，我國對于化妝品有一個基本的分類：特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）、防曬等具有獨(dú)特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。兩者的備案信息分屬不同系統(tǒng)，特殊類采用的是注冊制，非特使用的是備案制。國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品（包括特殊和非特）屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。非特殊用途化妝品備案信息則在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。兩個平臺只是分類不同，并不存在“非特都是野雞備案”和“非特平臺都是未審查”的說法。國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字（非特）和衛(wèi)妝特字（非特），進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字（非特）和衛(wèi)妝特進(jìn)字（非特）。2008年9月1日，進(jìn)口化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，從此衛(wèi)妝特字、衛(wèi)妝備進(jìn)字和衛(wèi)妝特進(jìn)字變更為國妝特字、國妝備進(jìn)字、國妝特進(jìn)字。為什么要備案？備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)獨(dú)特效果的產(chǎn)品，所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響，如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格，相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案。進(jìn)口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案。此前，非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場兩個月內(nèi)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。2013年政府發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規(guī)定自2014年6月1日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求，進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。也就是說，2014年以后，所有類型的化妝品在上市前都需要備案。備案的流程按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下：1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告等資料。某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上的成分說明。與國產(chǎn)非特不同，特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。2、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。這也是為什么有時候查某個產(chǎn)品的時候會發(fā)現(xiàn)兩個記錄。委托方可以先備案，備案號再交給被委托方備案。如上圖，生產(chǎn)廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。3、省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后，會在在5個工作日內(nèi)組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺查到備案信息，產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時并未進(jìn)行產(chǎn)品實物檢測，監(jiān)管部門之后會再進(jìn)行一次實質(zhì)檢查。4、對于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的，食品藥品監(jiān)管部門會在5個工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。5、備案后3個月內(nèi)，省級食品藥品監(jiān)督管理局會組織開展對備案產(chǎn)品的實質(zhì)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，相關(guān)部門會責(zé)令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處。很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣，就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品，實際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的，能在國家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上查詢到的產(chǎn)品，都是受國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的，所以“責(zé)令改正”都不是重大問題，一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān)，多是備案資料問題。例如產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等都屬于被責(zé)令改正范圍。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責(zé)令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過。因此提醒大家，申請備案檢驗時提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致，產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時更新備案。具體情況參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。6、已經(jīng)備案的產(chǎn)品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺重新報送備案；涉及備案管理部門改變的，應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息后重新申請備案。7、已備案的產(chǎn)品，每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。如何查詢備案信息進(jìn)口化妝品和特殊類化妝品查詢：首先，點開國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/，可以看到右側(cè)有化妝品一欄。點進(jìn)去以后，在左側(cè)顯眼位置可以看到化妝品查詢，直接輸入你想要了解的品牌就行了。比如輸入資生堂著名產(chǎn)品“資生堂紅色蜜露精華化妝液”，可以看到跳出來一個條目，點開數(shù)字之后的+共有5條信息。需要注意的是，產(chǎn)品的名稱必須要準(zhǔn)確，產(chǎn)品名字帶有空格的，空格也要輸入。非特化妝品查詢：國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺則比較不容易找到，它是一個相當(dāng)于內(nèi)部網(wǎng)的存在。直接百度的話是無法找到鏈接的，可以通過下面這個鏈接進(jìn)入。http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp也可以從食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)進(jìn)入。在官網(wǎng)首頁的左下角，有一個網(wǎng)上辦事的模塊，其中就有國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案一項，點開就是我們要找的網(wǎng)站了。網(wǎng)上辦事欄目下還有一項名為化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)，這個網(wǎng)站是關(guān)于化妝品企業(yè)生產(chǎn)許可證查詢的，有時候我們也會用到。備案資料能告訴我們什么以自然堂這款亮潤美白淡斑霜為例，因為美白祛斑屬于特殊用途化妝品，需要行政審批，批準(zhǔn)文號為國妝特字XXXX，衛(wèi)產(chǎn)許可證號為（2008）衛(wèi)妝準(zhǔn)字06-XK-0011號。批準(zhǔn)日期2013年，批件狀態(tài)為當(dāng)前批件，意味著這是此產(chǎn)品最新的有效批件，有效期為4年。如果這里顯示的是“歷史”，表示這條備案信息是此產(chǎn)品的曾用批件，“過期”表示此產(chǎn)品的批件已經(jīng)過期，“注銷”則表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。無論是當(dāng)前批件還是歷史批件，都會在食品藥品監(jiān)督管理總局留下記錄。但是查詢備案信息的時候，都以最新的備案信息為準(zhǔn)，已注銷的信息只是用作記錄，并不作為產(chǎn)品是否備案的依據(jù)。如果產(chǎn)品的最新備案信息顯示的是“通過”，那么該產(chǎn)品的已注銷信息就不作為參考依據(jù)。備注一欄里詳細(xì)記載了企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證、批準(zhǔn)文號的變更記錄，右側(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求點開能看到詳細(xì)的產(chǎn)品配方和技術(shù)資料（有的產(chǎn)品會顯示沒有資料，可以去查看其他批件）。備注中有一條：國家食品藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進(jìn)行審核，本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可。意思就是食品藥品監(jiān)督管理局僅對產(chǎn)品成分進(jìn)行了檢測，確定產(chǎn)品有無有害物質(zhì)，食品藥品監(jiān)督管理局對于產(chǎn)品功效不發(fā)表看法。在非特殊用途化妝品服務(wù)平臺上搜索“自然堂純粹滋潤冰肌水”（注意這里的空格），則可以看到5條信息。點開最近的一條7月份備案信息，可以看到相比國妝特字，非特類的資料相對較簡單，但是企業(yè)名稱、地址、備案編號、生產(chǎn)許可證號、主要成分也有所標(biāo)示。由于非特采用的是備案制，非特殊用途化妝品只要到省級食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，所以顯示的是備案編號滬G妝網(wǎng)備字2017018130。下方的產(chǎn)品包裝預(yù)覽可以查看相關(guān)產(chǎn)品外包裝的立體和平面圖。未備案情況說明正常情況下，委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。委托方可委托一家或多家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，當(dāng)委托方備案信息通過后，被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。當(dāng)委托方只委托一家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)時，如果實際生產(chǎn)企業(yè)未及時關(guān)聯(lián)委托方企業(yè)，該企業(yè)就會出現(xiàn)“未備案”的情況，此時只需將實際生產(chǎn)企業(yè)及時關(guān)聯(lián)委托方即可備案通過。如果委托方因為產(chǎn)品規(guī)劃變動等問題不打算生產(chǎn)該產(chǎn)品，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)實際上并沒有生產(chǎn)，該生產(chǎn)企業(yè)也會出現(xiàn)“未備案”的情況。但事實是該產(chǎn)品沒有生產(chǎn)上市，所以這里的備案信息只做申請記錄，并不代表其他意義。當(dāng)委托方按照最初的產(chǎn)品規(guī)劃委托多家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)時，例如委托方A委托生產(chǎn)企業(yè)B和C進(jìn)行生產(chǎn)，但實際生產(chǎn)中，只有生產(chǎn)企業(yè)B進(jìn)行了生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)C并沒有參與生產(chǎn)，此時生產(chǎn)企業(yè)C也會出現(xiàn)“未備案”的情況。實際生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)“未備案”的情況并不是代表產(chǎn)品有問題，大多數(shù)情況只是該產(chǎn)品未在生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，這種情況在業(yè)內(nèi)還是比較普遍的。因此，大家查詢產(chǎn)品的備案信息時，應(yīng)著重關(guān)注委托方企業(yè)信息。7雙證合一我們可以看到，同樣是伽藍(lán)(集團(tuán))股份有限公司的產(chǎn)品，在特備案里顯示的是衛(wèi)產(chǎn)許可證號：(2008)衛(wèi)妝準(zhǔn)字06-XK-0011號，而在非特電子憑證里顯示的則是衛(wèi)生許可證號：滬妝20160003。這二者有什么區(qū)別嗎?原本企業(yè)要想生產(chǎn)化妝品，必須持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，但是2015年12月15日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的新文件《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)二證合一，2016年1月1日之后必須取得新版的《化妝品生產(chǎn)許可證》。從上文提到的化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)服務(wù)平臺http://125.35.6.84:81/xk/可以查到，伽藍(lán)（集團(tuán)）股份有限公司2016年9月1日獲得新的許可證，編號滬妝20160003，有效期至2021年。而2013年獲得批準(zhǔn)的“自然堂亮潤美白淡斑霜”備案信息自然顯示的是雙證合一之前的衛(wèi)產(chǎn)許可證。進(jìn)口新條例進(jìn)口化妝品跟國產(chǎn)特殊用途化妝品一樣需要進(jìn)行行政許可審批，在此過程中要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測，比如動物實驗。近年來不少海外國家出于保護(hù)動物的目的已經(jīng)取消了化妝品的活體實驗，許多國外化妝品品牌也承諾絕不進(jìn)行動物實驗，這對于想進(jìn)入中國市場的品牌是一個必須直面的問題。在國外火爆的英國美妝品牌美體小鋪（The Body Shop International plc）以標(biāo)榜人權(quán)和環(huán)保出名，就曾明確表示不會進(jìn)入中國市場；而曾經(jīng)也宣稱反對動物實驗的資生堂旗下著名美妝品牌Nars宣布進(jìn)入中國，引起了粉絲的強(qiáng)烈不滿。但是中國對于海外化妝品的進(jìn)口管理也在不斷地便捷化和人性化。2017年2月份，食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃，據(jù)新的備案管理規(guī)定，自2017年3月1日起至2018年12月21日。凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。也就是說，符合以上兩個要求的進(jìn)口非特殊用途化妝品，只要是在上海浦東新區(qū)進(jìn)口并進(jìn)行成功備案，就可以在國內(nèi)市場開始運(yùn)營了。對于進(jìn)口品牌來說，這無疑是進(jìn)入國內(nèi)市場的快速通道。擴(kuò)展資料：備案意味著什么?目前，國內(nèi)的化妝品管理機(jī)制已經(jīng)比較規(guī)范，化妝品要想上市，都要提前在食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)進(jìn)行備案，反之則會面臨嚴(yán)重處罰。所以為了不惹麻煩，大部分品牌都會老老實實進(jìn)行備案。但備案了并不意味著質(zhì)量就有保證。前面說過，備案信息只是對于產(chǎn)品成分和工藝的備份，確定不會有國家嚴(yán)禁添加的物質(zhì)，并不代表食藥監(jiān)肯定了你這個品牌的“美白”、“去皺”等功效。在查閱非特殊用途化妝品備案信息的時候，還要注意備案信息是否經(jīng)過實物檢驗。備案過的化妝品，食品藥品監(jiān)督管理局會不定期抽檢，并在官網(wǎng)進(jìn)行結(jié)果公布。通過官網(wǎng)公告，我們可以了解到最近被查處的違規(guī)品牌。綜上所述，化妝品備案相當(dāng)于于給化妝品一個“身份證”，上面詳細(xì)記載了這個“人”的姓名、地址、基本信息，有身份證代表是被國家食品藥品監(jiān)督管理局承認(rèn)，但并不代表這個人的好壞，更不代表這是個“有身份”的人。隨著國家對于化妝品的監(jiān)管越來越正規(guī)和嚴(yán)格，備案信息已經(jīng)成了一個化妝品基礎(chǔ)的東西，也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉，政府和消費(fèi)者對于備案的重視不僅是對化妝品企業(yè)的一個規(guī)范，更是對整個行業(yè)良好有序發(fā)展的促進(jìn)。各地市備案要求略有不同，請以各地市要求為準(zhǔn)！

5，回顧醫(yī)藥代表變遷新規(guī)和備案制會讓其歷史終結(jié)嗎

個人覺得醫(yī)藥代表暫時是不會消失的，各種針對醫(yī)藥代表的規(guī)定只是為了讓他們更加合規(guī)的開展業(yè)務(wù)，而且，很多行業(yè)都是一條路行不通，還有其他路。如果沒有了醫(yī)藥代表，那么相關(guān)的規(guī)定也就無效了。關(guān)于醫(yī)藥代表的合規(guī)知識可以在好醫(yī)代上面可以學(xué)習(xí)一下以做了解。建議合規(guī)開展業(yè)務(wù)，給家人一份安心

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6，怎么在上海藥品物價備案

*注：本篇法規(guī)已被《上海市物價局、市衛(wèi)生局關(guān)于發(fā)布＜上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法＞的通知》（發(fā)布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品　集中招標(biāo)采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區(qū)、縣物價局：　　現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。　　　　　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法　　第一條　為了規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據(jù)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展的藥品集中招標(biāo)采購活動，其價格行為均須按本辦法執(zhí)行。　　第三條　集中招標(biāo)采購藥品的價格要體現(xiàn)質(zhì)價相符和鼓勵創(chuàng)新的要求，并按照“質(zhì)價相符，水平合理”的原則進(jìn)行價格評估。　　第四條　投標(biāo)人所投標(biāo)藥品的最高零售價格應(yīng)在投標(biāo)前獲得上海市物價局的確認(rèn)(確認(rèn)單式樣見附件1)，投標(biāo)人不得一標(biāo)多投(即生產(chǎn)企業(yè)就同一標(biāo)的以多個投標(biāo)人的形式或多個投標(biāo)價格的形式投標(biāo))。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)...*注：本篇法規(guī)已被《上海市物價局、市衛(wèi)生局關(guān)于發(fā)布＜上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法＞的通知》（發(fā)布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品　集中招標(biāo)采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區(qū)、縣物價局：　　現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。　　　　　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購價格管理辦法　　第一條　為了規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據(jù)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展的藥品集中招標(biāo)采購活動，其價格行為均須按本辦法執(zhí)行。　　第三條　集中招標(biāo)采購藥品的價格要體現(xiàn)質(zhì)價相符和鼓勵創(chuàng)新的要求，并按照“質(zhì)價相符，水平合理”的原則進(jìn)行價格評估。　　第四條　投標(biāo)人所投標(biāo)藥品的最高零售價格應(yīng)在投標(biāo)前獲得上海市物價局的確認(rèn)(確認(rèn)單式樣見附件1)，投標(biāo)人不得一標(biāo)多投(即生產(chǎn)企業(yè)就同一標(biāo)的以多個投標(biāo)人的形式或多個投標(biāo)價格的形式投標(biāo))。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)合工作組(以下簡稱聯(lián)合工作組)不得擅自接受未經(jīng)確認(rèn)最高零售價格的藥品所進(jìn)行的投標(biāo)。聯(lián)合工作組應(yīng)在每期招標(biāo)藥品開標(biāo)后，將投標(biāo)藥品價格報上海市物價局確認(rèn)投標(biāo)藥品價格的有效性。　　第五條　價格評估按照投標(biāo)價格一有效價格—合理價格—價格分值的順序來確定投標(biāo)人的價格得分。　　投標(biāo)價格由投標(biāo)人自主申報。以藥品經(jīng)營企業(yè)為投標(biāo)人的，其投標(biāo)價格需有相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的書面委托。　　在投標(biāo)價格內(nèi)確定有效價格，其上限為本市物價部門監(jiān)測到的該藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)價，下限為企業(yè)的合理成本。　　在有效價格內(nèi)確定合理價格。就同一標(biāo)的藥品，根據(jù)投標(biāo)有效價格的情況選取1—3家最低有效價格，并根據(jù)最低有效價格的算術(shù)平均價上浮30％為最高合理價格。最低有效價格即為最低合理價格。凡屬合理價格區(qū)間的藥品，一經(jīng)中標(biāo)，即屬中低價位藥品范圍。　　在合理價格內(nèi)確定價格分值，滿分為30分。價格分值由基本分值和變動分值兩部分組成，基本分值為20分，變動分值為10分，變動價格分值＝[(最高合理價格—投標(biāo)價格)／(最高合理價格—最低合理價格)]×10。　　第六條　按《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實施辦法》規(guī)定，對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護(hù)的國外原研制藥品、未申請專利保護(hù)的國內(nèi)原研制藥品、在國內(nèi)同品種藥品批號取得前已經(jīng)引進(jìn)投產(chǎn)的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關(guān)項目的生物制品、國家級優(yōu)質(zhì)中成藥品，以及國家計委單獨(dú)定價藥品，其中標(biāo)價格由聯(lián)合工作組依據(jù)同品規(guī)(無同品規(guī)的按同類品種確定)藥品中標(biāo)情況具體確定。　　第七條　聯(lián)合工作組應(yīng)在每期招標(biāo)工作結(jié)束后3個工作日內(nèi)將藥品實際中標(biāo)價格報上海市物價局備案(備案表見附件2)。上海市物價局根據(jù)中標(biāo)價格，在兼顧生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者利益的基礎(chǔ)上，及時制定、調(diào)整、公布中標(biāo)藥品的臨時最高零售價格。　　中標(biāo)藥品臨時最高零售價格原則上不得突破該藥品現(xiàn)行最高零售價格。　　中標(biāo)藥品臨時最高零售價格按以下公式計算：　　(一)藥品中標(biāo)價格在人民幣5元(含)以下的：中標(biāo)藥品臨時最高零售價格＝中標(biāo)價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現(xiàn)行最高零售價格—中標(biāo)價格×(1＋差別流通差率)]×40％｝　　(二)藥品中標(biāo)價格在人民幣5元(不含)以上的：中標(biāo)藥品臨時最高零售價格＝中標(biāo)價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現(xiàn)行最高零售價格—中標(biāo)價格×(1＋差別流通差率)1×30％｝　　差別流通差率見附件3。　　臨時最高零售價格的有效期是：自上海市物價局確定的執(zhí)行日期始，并于同品種藥品下一輪集中招標(biāo)采購后新中標(biāo)藥品臨時最高零售價格執(zhí)行日止。　　第八條　中標(biāo)藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家計委或上海市物價局統(tǒng)一調(diào)整有關(guān)品種最高零售價格的，按以下原則處理：　　(一)中標(biāo)藥品臨時最高零售價格高于國家計委或上海市物價局調(diào)整后同類藥品最高零售價格的，應(yīng)按調(diào)整后最高零售價格執(zhí)行。　　(二)若中標(biāo)價格與臨時最高零售價格之間差率小于國家計委規(guī)定的流通差率，中標(biāo)人可向上海市物價局提出書面申請調(diào)整中標(biāo)藥品臨時最高零售價格。上海市物價局將在不高于國家規(guī)定的同類藥品臨時最高零售價格水平內(nèi)，視實際情況決定調(diào)整與否及調(diào)整幅度。　　第九條　中標(biāo)藥品賣買合同履行期間，若因不可預(yù)見的原因而嚴(yán)重影響中標(biāo)藥品的生產(chǎn)和正常供應(yīng)，需調(diào)整臨時最高零售價格的，應(yīng)及時將有關(guān)情況書面報告上海市物價局。上海市物價局將會同有關(guān)部門進(jìn)行成本核實，并按有關(guān)規(guī)定相應(yīng)調(diào)整。　　第十條　市藥事所和聯(lián)合工作組必須嚴(yán)格執(zhí)行上海市物價局批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。　　第十一條　藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及市藥事所和聯(lián)合工作組在藥品招標(biāo)中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費(fèi)等不正當(dāng)?shù)膬r格行為，藥品購銷要按中標(biāo)價格如實開具發(fā)票，如實記帳。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定的時間執(zhí)行重新核定的中標(biāo)藥品臨時最高零售價格。　　第十二條　各級物價部門要加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購中價格行為的監(jiān)督和檢查，嚴(yán)肅查處各類價格違法行為。　　第十三條　本辦法由上海市物價局負(fù)責(zé)解釋。　　第十四條　本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。以前上海市物價局規(guī)定與本辦法有抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。　　附件：一、投標(biāo)藥品價格確認(rèn)單　　　　　二、差別流通差率表　　　　　三、中標(biāo)藥品價格備案表(略)

藥品屬于流通產(chǎn)品,廠家生產(chǎn)藥品在當(dāng)?shù)氐奈飪r局都有個價格備案。在產(chǎn)地以外市場銷售的前提是：將你所要銷售的藥品到銷售當(dāng)?shù)匚飪r局辦理物價。