上海市醫院制劑配置產品庫，上海411醫院的自制藥有哪些

來源：整理時間：2023-06-24 08:04:13 編輯：上海生活手機版

1，上海411醫院的自制藥有哪些

單胺氧化酶類制劑的...抗菌藥物呋喃唑酮、灰黃霉素、異煙肼,抗腫瘤藥物甲基芐肼,研究工具藥氯吉蘭, 　

上海411醫院的自制藥有哪些

2，滬藥制字H20010328是不是假藥

滬藥制字H20010328是醫療機構配制的制劑。指上海市藥品監督管理局在2001年批準生產的醫院制劑的批準文號。醫療機構制劑批準文號的格式為；X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。X為省`自治區`直轄市簡稱；H為化學制劑；Z為中藥制劑。根據藥品管理法的規定：醫療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并經省級藥監部門批準后方可配制。必須按規定進行質量檢驗合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國家藥監局或省級藥監局批準可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。

滬藥制字H20010328是不是假藥

3，上海各醫院自制的明星藥有哪些

上海三甲醫院有很多院內制劑，外面買不到，物美價廉。可以具體查詢一下，華山、龍華、瑞金、長海、長征、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院等都有自己醫院特色的院內制劑

上海各醫院自制的明星藥有哪些

4，醫療機構制劑許可證有效期

醫療機構制劑許可證有效期為5年。醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。醫療機構執業許可證如何辦理申請設辦醫療機構單位或個人向縣衛生局提交《醫療機構執業許可證》申請報告，并填寫《醫療執業登記注冊書》，應提交：1、醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書、身份證復印件;2、醫療機構用房產權證明或者使用證明;3、醫療機構建筑設計平面圖;4、驗資證明、資產評估報告;5、普通設備清單和藥品種類清單。醫療機構執業許可證辦理流程：1、單位經辦人攜帶上述資料前往衛生行政部門提出申請；2、經審核合格的，發給醫療機構執業許可證；3、審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人法律依據《醫療機構制劑注冊管理辦法全文》第三條　醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。第四條　國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。第五條　醫療機構制劑的申請人，應當是持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構。未取得《醫療機構制劑許可證》或者《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構可以申請醫療機構中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應當是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致。第六條　醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用，并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。第三十一條　醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關資料。二、說明1．資料項目3證明性文件包括：（1）《醫療機構執業許可證》復印件、《醫療機構制劑許可證》復印件；（2）醫療機構制劑或者使用的處方、工藝等的專利情況及其權屬狀態說明，以及對他人的專利不構成侵權的保證書；（3）提供化學原料藥的合法來源證明文件，包括：原料藥的批準證明性文件、銷售發票、檢驗報告書、藥品標準等資料復印件；（4）直接接觸制劑的包裝材料和容器的注冊證書復印件；（5）《醫療機構制劑臨床研究批件》復印件。（6）未取得《醫療機構制劑許可證》或《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構申請醫療機構中藥制劑，還應當提供以下資料：委托配制中藥制劑雙方簽訂的委托配制合同、制劑配制單位《醫療機構制劑許可證》或《藥品生產質量管理規范》認證證書復印件。2．中藥制劑的功能主治的表述必須使用中醫術語、中醫病名。3．中藥制劑應當與國家藥品標準收載的品種進行比較，內容包括：（1）處方組成；（2）理法特色；（3）功能主治。4．資料項目10樣品的自檢報告書，是指由醫療機構對制劑進行檢驗并出具的檢驗報告書。報送臨床研究前資料時應提供連續3批樣品的自檢報告。未取得《醫療機構制劑許可證》或《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構申請醫療機構中藥制劑者，應當提供受委托配制單位出具的連續3批制劑樣品的自檢報告。5．根據中醫藥理論組方，利用傳統工藝配制（即制劑配制過程沒有使原組方中治療疾病的物質基礎發生變化的），且該處方在本醫療機構具有5年以上（含5年）使用歷史的中藥制劑，可免報資料項13－17。但是，如果有下列情況之一者需報送資料項目14、15：（1）處方組成含有法定標準中標識有毒性及現代毒理學證明有毒性的藥材；（2）處方組成含有十八反、十九畏配伍禁忌；（3）處方中的藥味用量超過藥品標準規定的。6．申請配制的化學制劑屬已有同品種獲得制劑批準文號的，可以免報資料項目13－17。7．臨床前申報資料項目為1－16項。8．報送臨床研究總結資料，應同時報送按復核后的質量標準所作的連續3批自檢報告書。　　9．申報資料須打印，A4紙張，一式三份。

5，上海申絡頭孢克洛緩釋膠囊

因為是“緩釋”，當然要貴一些

不要這么貴吧，你可以用頭孢克洛膠囊

藥價的事情嘛不好講哦

在醫院的抗生素都這么貴啊

6，上海市第六人民醫院前列地爾這品種有幾個廠家的有沒有一個叫優帝

上海第六人民醫院前列地爾這品種好像只有一個廠家的，叫凱時，北京泰德制藥有限公司生產，而且最近還被停藥了，聽說用得很好，優帝爾這藥六院還沒有，應該還沒進。

六院只有一個廠家，是北京泰德，叫凱時，凱時的規格為2ml:10μg/支

重慶藥友新上市的優帝爾是以脂微球為載體，采用特殊的凍干保護劑制備出了高效、穩定的靶向藥物制劑

以下是優帝爾（注射用前列地爾干乳劑）的一些優勢1、制備工藝先進、雜質含量更低、劑型穩定性更高、方便儲藏運輸、用藥更安全。2、對保達新：2者都是凍干劑型，但是保達新是α-環糊精包裹，沒有靶向性藥效，不能使主藥聚集于病變部位，而且在肺部會有很大一部分被滅活，藥物的持續性明顯縮短，所以保達新的劑量很大，為20μg，但同時帶來的不良反應幾率也會增高。3、對凱時、曼新妥：優帝爾制成水包油型脂微球載體靶向制劑，由于制備工藝的優勢，沒有經過高溫滅菌環節，而凱時、曼新妥經過了高溫滅菌環節，前列地爾的穩定性受到影響，導致藥品的pga1含量非常高，而pge1的含量降低，因此有效性及穩定性比凱時高，儲藏和運輸條件比凱時、曼新妥低，這樣帶來的好處就是：南方地區的醫院不用冰箱冷藏，北方地區的醫院也不怕藥品凍結。所以，并不是將凱時制成過后再來凍干，如果這么簡單的話人家早就制成凍干了。你要是覺得可以你就試試吧~

不清楚哦不過聽說優帝爾是去年國家批文下來的少數幾個強勢品種頂