你好，想申請械字號面膜，需先了解，申請肯定是非常繁瑣，滿足所有條件即可1、械字號面膜屬于09大類（物理治療器械）2、執行標準械字號面膜。械字號面膜簡單來說就是醫用面膜，醫用面膜是醫學護膚品，它的生產批號上面必須為械字號，而且是需要經過一年或者一年以上的臨床實驗以后，確定產品應用和生產標準已經達到受損、激素、過敏肌膚等一些問題肌膚修復效果，產品全程無菌生產，配方也是比較精簡有效，非常的專業和安全，如果只是皮膚有點干，建議用一些補水保濕的面膜就可以了，如果是問題性肌膚就建議用醫用面膜，不要用一般的面膜了。

1、械字號面膜怎么樣？

械字號面膜簡單來說就是醫用面膜，醫用面膜是醫學護膚品，它的生產批號上面必須為械字號，而且是需要經過一年或者一年以上的臨床實驗以后，確定產品應用和生產標準已經達到受損、激素、過敏肌膚等一些問題肌膚修復效果，產品全程無菌生產，配方也是比較精簡有效，非常的專業和安全，如果只是皮膚有點干，建議用一些補水保濕的面膜就可以了，如果是問題性肌膚就建議用醫用面膜，不要用一般的面膜了。

2、面膜申請械字號容易嗎？

你好，想申請械字號面膜，需先了解，申請肯定是非常繁瑣，滿足所有條件即可1、械字號面膜屬于09大類（物理治療器械）2、執行標準械字號面膜：《醫療器械標準管理辦法》第二十五條規定：醫療器械企業應當嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求，

經查，沒有對物理降溫設備制定過強制性標準，所以執行的是企業自行制定的產品技術要求）3、生產資質械字號面膜：《醫療器械生產監督管理辦法》第十一條規定：開辦第一類醫療器械生產企業的，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案，提交備案企業持有的所生產醫療器械的備案憑證復印件和本辦法第八條規定的資料（第二項除外）。

食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第一類醫療器械生產備案憑證，4、生產監管械字號面膜：根據《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》進行監管，共計74條7453字。5、產品許可械字號面膜：《醫療器械監督管理條例》第九條：第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料，

醫療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。第十條：第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料，其中，產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告；第十七條規定：第一類醫療器械備案，不需要進行臨床試驗，6、標簽標識械字號面膜：按照《醫療器械說明書及標簽管理規定》執行。