FDA批準了2款PD-1抑制劑和3款PD-L1抑制劑上市。大家口中所講ＰＤ－１抑制劑，即ＰＤ－１及其配體ＰＤ－Ｌ１抗體，要想了解PD-1抑制劑的基本機制，需要先了解PD-1和PD-L1的關系，腫瘤細胞非常聰明，人體的T細胞上攜帶有PD-1受體，所以腫瘤細胞就會表達出一種PD-L1配體，當PD-1受體和PD-L1配體結合時，便會誘導T細胞的凋亡、抑制T細胞的功能，從而逃脫人體的免疫機制。

1、PD-1抑制劑是什么？目前一共有幾種PD_1抑制劑上市？

要想了解PD-1抑制劑的基本機制，需要先了解PD-1和PD-L1的關系。相信大家都聽過人體的免疫系統，也一定聽過T細胞，正常情況下，T細胞能夠依靠自身的免疫系統殺死腫瘤細胞，但是腫瘤細胞非常聰明，人體的T細胞上攜帶有PD-1受體，所以腫瘤細胞就會表達出一種PD-L1配體，當PD-1受體和PD-L1配體結合時，便會誘導T細胞的凋亡、抑制T細胞的功能，從而逃脫人體的免疫機制。

2、PD-1抑制劑有幾種？如何選擇？

目前大家口中所講ＰＤ－１抑制劑，即ＰＤ－１及其配體ＰＤ－Ｌ１抗體，目前FDA批準了2款PD-1抑制劑和3款PD-L1抑制劑上市。2014年nivolumab（Opdivo），適應癥為黑色素瘤；2014年pembrolizumab（Keytruda），適應癥為黑色素瘤；2016年atezolizumab（Tecentriq），適應癥為非小細胞肺癌；2017年durvalumab（Imfinzi），適應癥為尿路上皮癌；2017年avelumab（Bavencio），適應癥為默克細胞癌，

Opdivo是全球首個獲批的PD-1抗體藥物，全球范圍內迄今為止已有8個適應癥獲批，分別為：黑色素瘤，NSCLC，腎細胞癌，經典型霍奇金淋巴瘤，頭頸部鱗癌，尿路上皮癌，結直腸癌和肝細胞癌。此外，胃癌適應癥已率先在日本獲批；三陰性乳腺癌適應癥正在進行Ⅲ期臨床試驗，今年6月15日在中國上市申請正式獲得CFDA批準，用于二線治療非小細胞肺癌。

Keytruda目前FDA批準的適應癥為非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、膀胱癌；MSI-H/DMMR實體瘤、胃癌，其中2016年10月24日，FDA批準Keytruda用于PD-L1高表達(＞50%)的非小細胞肺癌患者的一線治療。今年7月在中國也正式獲得上市批準。