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重慶市藥品管理條例,全面控制藥品質量的科學管理條例有哪些

來源:整理 時間:2023-02-03 06:40:23 編輯:重慶生活 手機版

1,全面控制藥品質量的科學管理條例有哪些

《藥品非臨床研究質量管理規定》(GLP);《藥品生產質量管理規范》(GMP)《藥品經營質量管理規范》(GSP);《藥品臨床試驗質量管理規范》(GCP)。
你說呢...

全面控制藥品質量的科學管理條例有哪些

2,最近兩年發布的有關藥事管理方面的法律法規急需法律行

《中華人民共和國藥品管理實施條例》、《中藥品種保護條例》、《藥品行政保護條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《野生藥材資源保護管理條例》

最近兩年發布的有關藥事管理方面的法律法規急需法律行

3,最新藥品管理法

肯定不行,要按假藥論處的
不可以
估計不能
未經藥品監督管理部門批準的就是假藥,按假藥論處,要罰3倍以上5倍一下的處罰的

最新藥品管理法

4,重慶市退休人員異地就醫及特病如何報銷藥費

您好,現在還不行,由于現行的醫療保險仍實行屬地管理,各城市使用的藥品、診療項目及費用支付標準不同,結算辦法不一,使用的計算機軟件系統也不同。因此醫保短期內無法聯網實行異地結算,異地報銷。    不過今年國家出臺的新醫改方案中,將解決異地就醫的結算問題.要實行全國醫院聯網. 不過具體什么時候實行開來就還沒準了!

5,藥品管理法實施條例

一定要建立一個專門的檔案:“藥品購進記錄”。在法律責任中是沒有罰款依據,但是這是《藥品管理法實施條例》的具體規定,違反了法律法規的規定還是要被處罰的。 還有這里牽涉到一個管理規范化的問題,就是票、賬、貨相符。 藥品購進憑證就是“票”,根據實際到貨,建立的藥品購進記錄就是“賬”,(或藥品購銷二合一臺賬)而實際庫存藥品就是“貨”。 比如,實際到貨少了一件,你的票是對的,做的賬和實際貨物就和票不符。這樣有利于發現問題和規范化管理。或者防范于從不正規渠道購進藥品。 另外:票據和記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
中華人民共和國藥品管理法實施條例有十章,86條。 第十章 附 則 第八十六條 本條例自2002年9月15日起施行。

6,重慶藥師注冊

你去 注冊就行了三 .
根據人事部、國家藥品監督管理局《執業藥師資格制度暫行規定》(人發[1999]34號)和國家藥品監督管理局《執業藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人[2000]156號)以及國家食品藥品監督管理局《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監人[2004]342號)要求,執業藥師實行注冊制度。凡經全國統一考試合格,取得《執業藥師資格證書》的人員,在向注冊機構申請注冊取得《執業藥師注冊證》后,方可以執業藥師身份執業。現就注冊登記工作有關具體事宜通知如下: 一、首次注冊登記 凡首次申請注冊的人員,須填寫“執業藥師首次注冊申請表”2份并貼上照片,同時提交以下材料: 1、《執業藥師資格證書》(原件); 2、身份證明復印件; 3、近期一寸免冠正面半身照2張; 4、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明; 5、執業單位合法開業的證明復印件。 二、再次注冊登記 申請再次注冊者,須填寫“執業藥師再次注冊申請表”2份并貼上照片,同時提交以下材料: 1、《執業藥師資格證書》(原件)和《執業藥師注冊證》(原件); 2、《執業藥師繼續教育登記證書》(原件)和《執業藥師自修學分登記表》; 3、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明。 三、變更注冊登記 執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。凡在同一執業地區變更執業單位或范圍的,須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續,填寫“執業藥師變更注冊申請表”2份并貼上照片,同時提交以下材料: 1、《執業藥師資格證書》原件和《執業藥師注冊證》原件; 2、新執業單位合法開業的證明復印件。 執業藥師變更執業地區的,應當持《執業藥師資格證書》原件和《執業藥師注冊證》原件,填寫《執業藥師變更注冊申請表》2份并貼上照片,向新執業單位所在地區注冊機構申請辦理變更注冊手續。 四、注銷注冊登記 執業藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊: 1、死亡或被宣告失蹤的; 2、受刑事處罰的; 3、被吊銷《執業藥師資格證書》的; 4、受開除行政處分的; 5、不在執業單位執業超過半年以上者; 6、因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的。 注銷注冊手續由執業藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理,填寫《執業藥師注銷注冊申請表》2份并貼上照片。執業藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊,收回《執業藥師注冊證》。 五、注冊與管理 1、凡取得執業藥師資格,在藥品生產、經營、使用單位工作,按規定完成繼續教育學分,經執業單位同意,注冊機構均予以辦理注冊手續。 2、申請執業藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件: 1) 取得《執業藥師資格證書》; 2) 遵紀守法,遵守職業道德; 3) 身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作; 4) 經執業單位同意。 3、有下列情況之一者,不予注冊: 1) 不具有完全民事行為能力的; 2) 因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的; 3) 受過取消執業藥師執業資格處分不滿二年的; 4) 國家規定不宜從事執業藥師業務的其它情況。 4、注冊機構自受理注冊申請之日起20個工作日內作出注冊決定。20個工作日內不能作出決定的,經本注冊機構負責人批準,可以延長10個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。 作出不予注冊決定的,則向申請人出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。 5、注冊機構作出準予注冊的決定,應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《執業藥師注冊證》正、副本。并在辦公場所或電子政務網上公開,公眾有權查閱,自覺接受公眾監督。 6、注冊機構對申請注冊到藥品零售連鎖企業執業的,注冊的執業單位應當明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業的執業藥師應當在其注冊的執業單位執業。 7、申請執業藥師首次注冊、再次注冊時,申請人擬在或所在執業單位應當在《執業藥師首次(或再次)注冊申請表》的執業單位考核意見欄內如實填寫申請人的德、能、勤、績及有無違法違紀行為的情況。 8、藥品經營企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,并將《執業藥師注冊證》正本原件置于企業經營場所的醒目位置。 9、執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過期限,不辦理再次注冊手續的人員,其《執業藥師注冊證》自動失效,并不能再以執業藥師身份執業。
怎么查詢重慶藥師是否已注冊
一般式拿到證書3個月以內,所以注冊要從速。可以去專業的醫學類敎育網的討論區看看
你是指考試?今年報名時間過的在4月左右報名

7,在重慶開藥店需要什么東西

一般情況下,投資開辦一家藥店手續比較麻煩,除了需要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證等之外,還需要《藥品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》等。而且藥品零售店有很多的硬件和軟件要求,主要是硬件房屋設備等,軟件主要有職業藥師證,以前是一個人的,現在要二個藥師證了。隨后可以到所在地的藥監部門去辦理藥品營業執照,再到工商稅務等部門去辦理有關手續,主要難度是在藥監局那里,如果你那里沒有熟人的話是很難通過的;投資金額視情況各不相同,我這邊一般都會在10萬左右。 以下是一些詳細資料: 1.營業場地不少于20平方米,(鄉下的藥店不要求要有倉庫)。至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)。 2.要申辦《〈藥品經營許可證》,〈醫療器械經營許可證〉,然后還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。 如果是在城里開的藥店就要具備這些條件: 1. 營業場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)。 2.要申辦《〈藥品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然后還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。 新開的藥店也要施行gsp認證,gsp就是指:藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。 根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。 申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。 加盟連鎖店也要通過上面的程序;只是用拉連鎖店的招牌而已。 由于地域不同具體數額我建議你到當地政務中心藥監窗口(或藥監局)咨詢,索取資料,弄懂程序,關鍵是索取《藥店驗收標準》,看自己是否能達到。 最后建議你多考察當地藥店的經營狀況等情況。 祝你成功!
開個藥房少則都要五到十萬元.一定要有藥師資格.時時都可申辦. 《藥品經營許可證》(零售)申辦程序指引 -------------------------------------------------------------------------------- 一、許可內容《藥品經營許可證》(零售) 二、設定許可的法律法規依據(一)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(二)《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》(三)《藥品經營許可證管理辦法》 三、許可條件(一)企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;(二)具有依法經過認定的藥學技術人員;其中,在城區設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員,其中1人擔任質量負責人;在鎮、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。(三)具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;其中,城區的零售藥店營業場所面積不得少于40平方米。鎮的零售藥店營業場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業場所面積不得少于20平方米。(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(五)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(六)符合GSP的要求。 四、許可程序(一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監督管理局審查并出具意見----窗口領取審批結果(二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監督管理局組織檢查-----市食品藥品監督管理局審查----窗口領取審批結果 五、申請材料(一)籌建申請 申辦人向市食品藥品監督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份) 1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業性質,經營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。 3、法定代表人(企業負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業)。 4、藥學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執業資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議,或自有產權證明。 6、質量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。(二)驗收申請 (三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份): 1、驗收發證的申請; 2、《藥品經營企業許可證》(零售)申請表; 3、企業自查報告; 4、法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷 5、與經營相適應的在冊藥學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件,藥學專業技術人員的聘請書、勞動合同; 6、營業場所、倉庫的使用證明材料; 7、各種管理規章制度(特別是藥品質量管理制度); 8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。 9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。 10、應提供的其他資料。 (注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名) 市藥監局接到申請后,組織有關人員到現場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。   六、材料要求 申報材料應真實、完整,統一用A4紙打印或復印,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。 七、申請表格下載 藥店的上崗證分為:藥品購銷員(初級,中級,高級),中藥調劑員(初級,中級,高級),藥劑員(初級,中級,高級)三種。
國家對個人經營藥店一直沒有限制,藥店經營早在1998年就已向個人開放,目前全國各省都有個人經營的藥店。但是,各地對于個人投資開藥店的政策傾向差別很大,您最好向當地的藥品監督管理機構進行咨詢。開藥店投資額比較大,以80平方米的店堂為例,啟動資金應在20—30萬元,個人投資開藥店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
文章TAG:重慶市藥品管理條例重慶重慶市藥品

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