調(diào)節(jié)流動(dòng)相的流速，使伏格列波糖峰的保留時(shí)間約為11分鐘；熒光試劑溶液的流速與流動(dòng)相的流速相同,理論塔板數(shù)按伏格列-1/峰應(yīng)不低于4500，且伏格列-1/峰與輔料峰的分離應(yīng)大于10,取本品10片(約相當(dāng)于伏格列波糖2.0mg)，準(zhǔn)確加入10ml流動(dòng)相，隨時(shí)浸泡并充分搖勻30分鐘，制成伏格列-1。

取本品10片(約相當(dāng)于伏格列 波糖2.0mg)，準(zhǔn)確加入10ml流動(dòng)相，隨時(shí)浸泡并充分搖勻30分鐘，制成伏格列-1。精確量取1ml，用流動(dòng)相作為對(duì)照溶液稀釋至50ml。向液相色譜儀注入200μl對(duì)照溶液，調(diào)節(jié)儀器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿刻度的15% ~ 25%；將200μl供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，直至主成分峰保留時(shí)間為兩倍。如果供試品色譜中有雜質(zhì)峰，雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照品溶液中主要成分峰的面積。取本品一片，置5ml容量瓶中，加流動(dòng)相4ml，浸泡并充分搖勻30min，使伏格列 波糖溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液用0.45μm濾膜過濾，精密量取連續(xù)濾液50μl，照含量測(cè)定法測(cè)定。計(jì)算每片的含量。應(yīng)符合規(guī)定(中國(guó)藥典，2000年版，附錄X E)

用高效液相色譜法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版附錄ⅴ d)。色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn)采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，柱溫為35℃。0.045%辛烷磺酸鈉磷酸鹽緩沖液(pH3.5)為流動(dòng)相；熒光檢測(cè)器，激發(fā)光波長(zhǎng)為350nm，發(fā)射光波長(zhǎng)為430nm；柱后衍生化，條件同有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。調(diào)節(jié)流動(dòng)相的流速，使伏格列 波糖峰的保留時(shí)間約為11分鐘；熒光試劑溶液的流速與流動(dòng)相的流速相同。理論塔板數(shù)按伏格列-1/峰應(yīng)不低于4500，且伏格列-1/峰與輔料峰的分離應(yīng)大于10。重復(fù)進(jìn)樣6次后，對(duì)照溶液峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

{2。