什么是醫(yī)療器械，什么是醫(yī)療器械

來源：整理時(shí)間：2023-04-20 02:55:16 編輯：好學(xué)習(xí) 手機(jī)版

1，什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

什么是醫(yī)療器械

2，什么是醫(yī)療器械

國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義，即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：1、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)。4、妊娠控制。

什么是醫(yī)療器械

3，醫(yī)療器械什么是醫(yī)療器械

博愛擴(kuò)很多呀，助聽器，呼吸機(jī)等

看來你是對這個(gè)行業(yè)有所耳聞了，知道大設(shè)備掙錢，但是不知道你聽沒聽說大設(shè)備是打破頭的往里鉆，行業(yè)潛規(guī)則太多，而且沒有雄厚的實(shí)力和長期奮戰(zhàn)在醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人基本上是不可能一開始就大設(shè)備的，首先醫(yī)院不會(huì)信任你，招標(biāo)你根本就是去陪標(biāo)，不會(huì)有中標(biāo)的可能性，你的參與只會(huì)讓那些暗箱操作變得更加正規(guī)更加光明正大，其次你沒有做這一行的經(jīng)驗(yàn)真的好的設(shè)備廠家是不會(huì)給你代理權(quán)的，原因含簡單你沒有客戶源你就沒有銷量你就沒有利潤，廠家更愿意把代理權(quán)交給更好的公司，他們這是一個(gè)互相得利關(guān)系！我建議如果你認(rèn)識(shí)醫(yī)院骨科的主任或者教授你可以專做骨科耗材，雖說競爭也很激烈但是相對來說還是更容易一點(diǎn)，利潤也很可觀，但是不管做什么還是先區(qū)別的公司打工學(xué)經(jīng)驗(yàn)吧，這樣對你自己以后開公司有事半功倍的效果！僅為個(gè)人建議如不喜歡全當(dāng)廢話

您好，關(guān)于您的問題的解答，請參考《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》之第七十六條　本條例下列用語的含義：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械使用單位，是指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及依法不需要取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機(jī)構(gòu)等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。

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