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1，什么是醫療器械

醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制奧咨達醫療器械咨詢機構

什么是醫療器械

2，什么是醫療器械

國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義，即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節。4、妊娠控制。

什么是醫療器械

3，醫療器械什么是醫療器械

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看來你是對這個行業有所耳聞了，知道大設備掙錢，但是不知道你聽沒聽說大設備是打破頭的往里鉆，行業潛規則太多，而且沒有雄厚的實力和長期奮戰在醫療器械行業經驗的人基本上是不可能一開始就大設備的，首先醫院不會信任你，招標你根本就是去陪標，不會有中標的可能性，你的參與只會讓那些暗箱操作變得更加正規更加光明正大，其次你沒有做這一行的經驗真的好的設備廠家是不會給你代理權的，原因含簡單你沒有客戶源你就沒有銷量你就沒有利潤，廠家更愿意把代理權交給更好的公司，他們這是一個互相得利關系！我建議如果你認識醫院骨科的主任或者教授你可以專做骨科耗材，雖說競爭也很激烈但是相對來說還是更容易一點，利潤也很可觀，但是不管做什么還是先區別的公司打工學經驗吧，這樣對你自己以后開公司有事半功倍的效果！僅為個人建議如不喜歡全當廢話

您好，關于您的問題的解答，請參考《醫療器械監督管理條例》之第七十六條　本條例下列用語的含義：醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。醫療器械使用單位，是指使用醫療器械為他人提供醫療等技術服務的機構，包括取得醫療機構執業許可證的醫療機構，取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構，以及依法不需要取得醫療機構執業許可證的血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構等。大型醫用設備，是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫療費用影響大且納入目錄管理的大型醫療器械。

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