GMP認(rèn)證需要提交的資料有哪些藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(一式四份);《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況);藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請(qǐng)認(rèn)證范圍...
更新時(shí)間:2023-06-04標(biāo)簽: 上海上海市gmp認(rèn)證上海市g(shù)mp認(rèn)證申報(bào)資料 全文閱讀GMP中設(shè)備再驗(yàn)證需要做什么2,兄弟那個(gè)微信設(shè)備驗(yàn)證怎么搞向你請(qǐng)教一下3,藥廠做設(shè)備驗(yàn)證應(yīng)該注意什么4,支付寶里本機(jī)設(shè)備認(rèn)證什么意思5,醫(yī)療器械公司要通過GMP驗(yàn)證每一個(gè)設(shè)備都要做設(shè)備驗(yàn)證嗎問6,如何開啟QQ登陸設(shè)備驗(yàn)證1,GMP中設(shè)備再驗(yàn)證需要做什么設(shè)備的再驗(yàn)證只需做運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)2,兄弟那個(gè)微信設(shè)備驗(yàn)證怎么搞向你請(qǐng)教一下這個(gè)可能就是你限制了登錄的設(shè)備,可能就需要你在原本的手機(jī)上驗(yàn)證通過一下就可以了。那個(gè)?3,藥廠做設(shè)備驗(yàn)證應(yīng)該注意什么出了設(shè)備常規(guī)的那些驗(yàn)證項(xiàng)目外,還需結(jié)合所生產(chǎn)藥品的性質(zhì)增加一...
更新時(shí)間:2023-05-15標(biāo)簽: 設(shè)備驗(yàn)證gmp需要設(shè)備驗(yàn)證 全文閱讀怎樣做gmp培訓(xùn)2,gmp培訓(xùn)的目的1,怎樣做gmp培訓(xùn)GMP培訓(xùn)一般由質(zhì)量部的人承擔(dān).有幾種方式,針對(duì)管理層主要是展示新舊GMP的差別,以及現(xiàn)行版的主要條款.對(duì)于一線員工,主要說明哪些能做哪些不能做,要簡(jiǎn)單直接.形式上可以用幻燈片,在網(wǎng)上收集一些藥害事件結(jié)合條款來講,說明主要違反了哪些條款,也可以讓學(xué)員分組討論,這樣有助于理解,并且不會(huì)太枯燥.不同工廠生產(chǎn)不同類型的制劑,需要結(jié)合這些制劑和GMP對(duì)應(yīng)的附錄條款有目的的說明,好的GMP培訓(xùn)是結(jié)合了企業(yè)特性和法規(guī)要求的培訓(xùn),如果脫離企業(yè)特殊情況進(jìn)行法規(guī)宣...
更新時(shí)間:2023-03-12標(biāo)簽: gmp培訓(xùn)培訓(xùn)怎樣gmp 全文閱讀肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng),且能引火;陳皮理氣健脾,祛濕化痰;暖胃健脾,肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng),且能引火;陳皮理氣健脾,祛濕化痰;暖胃健脾,肉桂、陳皮、普洱茶對(duì)咽喉有異物感、畏寒、手腳冰涼的人有一定作用,肉桂、陳皮、普洱茶對(duì)咽喉有異物感、畏寒、手腳冰涼的人有一定作用,這種容奇補(bǔ)腎健脾茶是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。1、重慶多代制藥有限公司的茸杞補(bǔ)腎健脾茶怎么樣?這家公司挺厲害的。秉承傳統(tǒng)制劑工藝精髓,做出“品質(zhì)藥,放心藥”,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,是高品質(zhì)中藥袋泡茶的領(lǐng)導(dǎo)品牌。這種容奇補(bǔ)腎健脾茶是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),符合GMP生產(chǎn)標(biāo)...
更新時(shí)間:2023-03-20標(biāo)簽: 補(bǔ)腎茶有哪些補(bǔ)腎茶有容奇健脾茶gmp 全文閱讀GMP批生產(chǎn)記錄需要保存以往5年以內(nèi)的記錄,但有的也會(huì)要求保存以往3年內(nèi)的記錄,因?yàn)樵贕MP驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收組的專家不會(huì)過多的去檢查批生產(chǎn)記錄,只是會(huì)關(guān)注批生產(chǎn)記錄填寫的是否合理,會(huì)針對(duì)批生產(chǎn)記錄提出一些問題和看法,GMP的驗(yàn)收主要是看貴公司的硬件條件如何,在硬件條件上多下點(diǎn)功夫,對(duì)于批生產(chǎn)記錄,最好要展現(xiàn)其真實(shí)性,不然專家會(huì)很容易看出你寫的記錄是真是假了B級(jí)區(qū)使用的批生產(chǎn)記錄是怎么傳進(jìn)去的。1、藥廠生產(chǎn)批記錄造假怎樣處罰法律分析:編造記錄,責(zé)令其單位限期三十日改正,給予單位以下行政處罰:警告。法律依據(jù):...
更新時(shí)間:2023-03-16標(biāo)簽: 批生產(chǎn)記錄記錄gmp驗(yàn)收檢查專家 全文閱讀