生產(chǎn)一批藥品所需的所有有關(guān)記錄有哪些2，新版GMP對批生產(chǎn)記錄的填寫有哪些具體的要求3，批生產(chǎn)記錄填寫時空格部分如何標識4，求助關(guān)于批生產(chǎn)記錄的建立5，批生產(chǎn)記錄是可以復(fù)印的么6，GMP的名詞解釋1，生產(chǎn)一批藥品所需的所有有關(guān)記錄有哪些生產(chǎn)一批藥品，所涉及的有關(guān)記錄有：1、供應(yīng)部門的原鋪料進貨記錄；2、倉儲原鋪料以及產(chǎn)品的進、出貨記錄；3、財務(wù)部門的相應(yīng)原鋪料購買憑證和記錄；4、質(zhì)檢部門相應(yīng)的原鋪料以及產(chǎn)品的取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單等；5、生產(chǎn)部門的領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄；6、銷售部門的產(chǎn)品調(diào)出記...

GMP批生產(chǎn)記錄需要保存以往5年以內(nèi)的記錄，但有的也會要求保存以往3年內(nèi)的記錄，因為在GMP驗收過程中，驗收組的專家不會過多的去檢查批生產(chǎn)記錄，只是會關(guān)注批生產(chǎn)記錄填寫的是否合理，會針對批生產(chǎn)記錄提出一些問題和看法，GMP的驗收主要是看貴公司的硬件條件如何，在硬件條件上多下點功夫，對于批生產(chǎn)記錄，最好要展現(xiàn)其真實性，不然專家會很容易看出你寫的記錄是真是假了B級區(qū)使用的批生產(chǎn)記錄是怎么傳進去的。1、藥廠生產(chǎn)批記錄造假怎樣處罰法律分析：編造記錄，責令其單位限期三十日改正，給予單位以下行政處罰：警告。法律依據(jù)：...