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上海市非特殊化妝品備案要求,非特備案新出臺了什么規則

來源:整理 時間:2023-09-16 16:14:45 編輯:上海生活 手機版

1,非特備案新出臺了什么規則

15年1月1日之后沒有非特備案的護膚品是不允許上市銷售的。
非特殊用途類化妝品需要備案后方可在市面上出售。

非特備案新出臺了什么規則

2,非特備案有什么新規定

非特殊用途類化妝品需要備案后方可在市面上出售。
化妝品非特備案是指非特殊化妝品上市前必須進行備案;備案產品必須送省級食品藥品監管部門認定的備案檢驗機構進行檢驗并出具產品檢驗報告;檢驗合格后就可以備案了。產品備案下來以后再生產的產品不需要再送檢,監管部門通過不定期抽檢進行監督。不知道你說的系列備案是指什么

非特備案有什么新規定

3,國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的介紹

為進一步加強化妝品備案管理工作,保障消費者健康權益,依據《化妝品衛生監督條例》及《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2013〕24號)的相關規定,現就調整化妝品備案管理。
自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品藥品監管部門確認,由國家食品藥品監管總局政務網統一公布,供公眾查詢,省級食品藥品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。對于不依照規定履行產品上市前信息報備義務的,食品藥品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。

國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的介紹

4,非特化妝品網上備案都備什么內容

非特備案工作流程 資料準備(預計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產品除外(臻采煥白產品以及冰膜等) 一. 標簽資料整改 1.產品清單梳理(需要繼續生產的產品列詳細清單,按清單順序分部分完成)發各部門,品管按整理的清單確定產品料體執行標準明細交工程部。 2.產品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進入標簽重新設計階段;更名的產品重新給貨號條碼按新品開發流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發部及時提出修改) 3.產品標簽設計(外包重新按工程部提供標簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執行標準更新等),標簽設計的同時工程部更新相關產品物料信息建新品BOM表。 4.標簽速印粘貼內包,說明書以及外包打樣或者按設計稿比例做出相應數量包裝(送檢用:每款產品包裝數量十個或者以上)。 二.技術資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產品也需要同樣操作)發出方案的同時,開發部對產品技術要求資料的品名,使用方法,注意事項,貯存條件進行編寫;研發部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質添加量,CAS號等),生產工藝進行填寫;品管部對產品感官指標,衛生化學指標,微生物指標檢驗方法進行填寫。 2.產品詳盡配方以及詳盡生產工藝研發另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書) 3.產品技術要求資料最終歸研發部歸納整理交工程部申報備檔。 三.風險評估 1.研發部對產品配方進行風險評估,風評結果歸檔備查(檢測機構做還是內部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產部對已做好標簽的產品進行生產留樣以及拍照。 2.工程部對已包裝的產品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五.網上申報(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關資料準備齊全批量上報系統備案(配方以及產品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復印件留客戶歸檔) 六.申報通過后三個月內藥監局進行產品信息確認檢查 1.向藥監局檢查人員提交相關產品備案資料,留樣,圖片等。
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外);2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);3.產品生產工藝簡述;4.產品技術要求;5.產品檢驗報告;(由備案檢驗機構出具); 6.委托生產協議復印件(委托生產的產品)。 7. 可能有助于備案的其他資料資料。第1、2項資料應當按要求通過統一的網絡平臺報送至所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門,其他資料由企業存檔備查。 建議如果你不清楚,可以上立創質量家網站,里面有備案文件自動生成功能,挺實用。
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