口罩要求口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽。據媒體報道,安徽省安慶是中國的口罩產業基地,前幾個月安慶桐城曾一夜之間多了數百家口罩廠,但如在1000多家口罩廠中已有很多停工,從網傳一段視頻來看,安慶一家口罩廠倒閉后,滯銷口罩堆積如山。
1、口罩開始飽滿!自己有一間口罩廠!怎樣才可以把口罩賣到國外呢?
中國出口(公司行為)用于銷售:需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的,進出口權的,才能出口。用于贈送或代為采購:作為贈送的,或者代關聯公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業執照,產品醫療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理,
國外進口韓國:必要資料(資質)提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質,口罩要求口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽:MadeinChina,生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
日本:必要資料(資質)提單,箱單,發票出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息,口罩要求包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!PFE:0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率?BFE:細?菌?過濾率?VFE:病毒過?濾率ウィルスカット:病毒攔截1.醫用防護口罩:符合中國GB19083-2010強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。
2.N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%,3.KN95口罩:符合中國GB2626強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%歐盟:必要資料(資質)提單,箱單,發票口罩要求在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書,
CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。美國必要資料(資質)提單,箱單,發票美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動,對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類,具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N,R,P,N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。
空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的,R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物,油性顆粒物比如:油煙、油霧等,根據過濾效率的不同,又有90,95,100的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。