注射用生長抑素深圳翰宇，食藥監總局宣布有哪9種藥不能買

來源：整理時間：2022-12-10 06:30:07 編輯：深圳生活手機版

1，食藥監總局宣布有哪9種藥不能買

2018年1月25日，食品藥品監管總局發出通告，經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為深圳翰宇藥業股份有限公司等9家企業生產的9批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：深圳翰宇藥業股份有限公司生產的批號為1123161204的注射用生長抑素，長春人民藥業集團有限公司生產的批號為20160701的安胃片，哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產的批號為151202的肝速康膠囊，長春銀諾克藥業有限公司生產的批號為20160902的降脂寧顆粒，北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠生產的批號為15080858的開胸順氣丸，重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產的批號為150903的麝香壯骨膏，太康海恩藥業有限公司生產的批號為161101的胃蛋白酶顆粒，多多藥業有限公司生產的批號為1609231的維生素E煙酸酯膠囊，齊魯制藥有限公司生產的批號為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項目包括性狀、含量測定、崩解時限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價測定。二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

食藥監總局宣布有哪9種藥不能買

2，翰宇藥業的公司概況

位于深圳市高新區翰宇生物園，建有國內惟一的省級多肽藥物工程技術研發中心及國家高技術多肽藥物產業化基地；承擔了包括國家“863”計劃、國家“十五”、“十一五”重大科技專項、國家火炬計劃、國家高技術產業化示范工程在內的20多項重大科研及產業化項目。翰宇藥業以“天下之道、仁心為藥”作為企業精神，嚴格按照《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》的要求，采用先進的管理模式進行藥品生產和質量控制，被中國藥品生物制品檢定所指定為標準品原料的提供單位。以科技為動力，吸引了一批包括留美博士后、博士在內的高學歷、高素質、高水平的精英。多肽技術研發人員占企業全員的30%以上，并與國內外30多家科研院所建立了友好、緊密的合作關系。現獲得國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件5個，藥品注冊批件40多個。自主科技創新推動了企業快速發展，近三年來，公司年銷售收入、利稅等經濟指標成倍增長，2007年，公司入選為“中國最具成長性科技型企業100強”，獲得了“深圳市科技創新獎”。2008年，與軟銀賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略合作，實現了國內外著名投資機構與國內多肽制藥產業的“強強聯合”；被評為“2008德勤中國高科技、高成長50強”企業、并獲得“深圳市科技創新獎”、“深圳市自主創新行業龍頭企業”等稱號。“2009年，獲得清科--最具投資價值企業50強”企業、“南山區領軍企業”、“深圳知名品牌”企業、“國家級高新技術企業。翰宇藥業擁有目前國際上最先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊和顆粒劑等生產線，以多肽藥物為主的制劑和原料藥品種40多個，其中鮭降鈣素注射液、醋酸去氨加壓素注射液、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸高血糖素、注射用縮宮素、注射用奧美拉唑、注射用奧扎格雷鈉、注射用阿魏酸鈉、注射用更昔洛韋等產品銷往全國各地。部分產品具備了美國FDA多肽原料藥的DMF認證，將成為國內生產多肽藥品首家進入美國市場的企業，而且，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市上的代理商。在此基礎上，翰宇藥業將開發更多、更好、更有持續發展的后續產品造福于患者。

翰宇藥業的公司概況

3，深圳翰宇藥業股份有限公司怎么樣

簡介：深圳翰宇藥業股份有限公司（簡稱：翰宇藥業，股票代碼：300199）是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業，注冊資本4億元，總部位于深圳市高新區。下設翰宇藥業（香港）有限公司、翰宇藥業（武漢）有限公司、翰宇藥業深圳坪山分公司。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。翰宇藥業秉承“天下之道，仁心為藥”的核心價值觀，恪守“社會責任，仁心為先；健康事業，仁心為民；企業長存，仁心為本；公平公正，仁心為準”，志在“引領生物制藥發展，打造健康事業強者”。翰宇藥業以“科技創新為動力，提升企業核心競爭力”。通過引進消化、自主創新等模式，突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸，形成了200多項發明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創制”等30多項國家級重大科技攻關項目；參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項；連續6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”；2009年被認定為“國家級高新技術企業”；2010年被國家發展改革委授予“國家高技術產業化示范工程”；2011年經國家證監委核準，在深交所創業板上市，成為我國合成多肽藥物第一家上市企業。翰宇藥業擁有一支國內行業領軍人才、海歸高端人才組成的研發創新團隊，從事多肽藥物研發人員占企業員工總數的30%以上。并與國內外20多家科研院校建立了互補關系，形成了專業從事多肽藥物研發和自主創新的優勢。翰宇藥業擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質量研究、制劑研究及中試放大的實驗室，從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統、快速微波多肽合成系統、大容量純化系統、激光解析二級質譜、電噴霧質譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設備。位于深圳市坪山新區的多肽藥物生產基地，完全參照歐美cGMP標準興建，被國家發展改革委列為“產業振興重大建設項目”，被深圳市政府列為“十二五”期間體現深圳未來城市發展新路徑和產業轉型升級新方向的60個標志性重大建設項目之一。翰宇藥業是目前國內擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業之一，醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產品國內市場占有率均名列前茅。其中：特利加壓素被國藥勵展全國藥品交易會評為“中國十大處方藥重磅新品”。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市場上的代理商。法定代表人：曾少貴成立日期：2003-04-02注冊資本：92826.704萬元人民幣所屬地區：廣東省統一社會信用代碼：91440300748855818E經營狀態：存續（在營、開業、在冊）所屬行業：制造業公司類型：股份有限公司(上市)英文名：Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.人員規模： 100-499人企業地址：深圳市南山區高新技術工業園中區翰宇生物醫藥園辦公大樓四層經營范圍：一般經營項目是:經營進出口業務(法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營)。,許可經營項目是:生產經營片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、原料藥(按照《藥品生產許可證》批準的種類生產)。通過企查查查看深圳翰宇藥業股份有限公司更多信息和資訊。

深圳翰宇藥業股份有限公司怎么樣