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1，我國醫藥行業有關的法規有哪些

藥品管理法、藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥品流通管理辦法等

我國醫藥行業有關的法規有哪些

2，食品藥品的法律法規有哪些

說食品：《食品安全法》《食品安全法實施條例》《餐飲服務許可管理辦法》《餐飲服務食品安全監督管理辦法》藥品：《藥品法》《一次性醫療器械管理條例》

怎么保障臨床用藥

食品藥品的法律法規有哪些

3，藥品市場涉及的法律規制有哪些

法律方面

包括藥品市場不正當競爭的表現，目前我國在藥品市場準入等規制中存在的問題，分析其存在問題的原因，提出規制對策等應該涉及到反不正當競爭法，商品全面質量管理，行政措施等政府對藥品規制的內容。

藥品市場涉及的法律規制有哪些

4，藥品的政策法規

主要是《藥品管理法》。

1、中華人民共和國藥品管理法 2、中華人民共和國藥品管理法實施條例 3、藥品生產質量管理規范 4、藥品包裝、標簽和說明書管理規定 5、處方藥與非處方藥分類管理辦法

藥品藥市法規

5，請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些

醫藥領域是一個特殊而重要的技術領域。我國非常重視藥品的知識產權保護，確立了專利保護、商標保護、新藥的行政保護、藥品行政保護、中藥品種、商業秘密保護等多種保護手段，并通過對相關法律法規的修定，努力在醫藥知識產權和維護公共健康之間尋找符合國情的平衡點。醫藥領域是一個特殊而重要的技術領域。一方面，醫藥發明的投資大、風險高、周期長，對知識產權保護的依賴性強；另一方面，藥品知識產權保護必然會引起藥品價格的變化，從而對公共健康造成不利影響。因此，我國政府非常重視藥品的知識產權保護，為此制定了一系列法律法規，努力在上述兩方面之間尋找符合國情的平衡點。我國藥品知識產權法律法規總況為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新，規范新藥的研制和審批，加強藥品的監督管理，維護藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護人民身體健康，我國已經先后出臺了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《藥品行政保護條例》、《中藥品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。實踐證明，以上法律及法規的實施，都對我國的藥品開發和市場管理起到了積極的作用。各種藥品知識產權法律法規的特點由于各種法律法規制定的部門不同，保護的對象及條件、保護的年限及手段等均有所不同。下面分別簡單介紹各種保護的主要特點。 1．專利保護? 1保護的對象及條件藥品專利的保護對象主要是藥品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料藥即活性成分、新的藥物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。? 2保護的期限和手段按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。專利權被授予后，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為并賠償損失。因此，專利權具有獨占性。而且，按照專利法實施細則的規定，同樣的發明創造只能被授予一項專利。

6，藥店的相關證件應到哪些部門去辦理

您好！您的問題以重慶市某區為例舉例如下：一、關于從事藥品經營行業的有關規定按照《藥品管理法》及相關法律、法規的規定，來信人擬從事藥品經營，應當到我區食品藥品管理局提出申請，辦理藥品經營許可證，并持該許可證到工商部門辦理營業執照。（注：在申辦藥品經營許可證前，要先到工商部門辦理企業名稱預先核準手續）（一）人員條件（硬件）： 1﹒單體藥店、連鎖加盟藥店的企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格。 2﹒連鎖直營藥店的質量負責人應當具備執業藥師資格。 3﹒僅經營非處方藥藥店的質量負責人應當具備藥師以上藥學專業的技術職稱。（二）營業面積（硬件）： 1﹒在區的城區套內面積不得少于60㎡，在縣的城區套內面積不得少于40㎡，此外的其他地區套內面積不得少于20㎡。經營中藥材、中藥飲片的，需另外增加經營面積，且所增套內面積不得少于20㎡。 2﹒僅經營非處方藥的藥品經營面積不得少于20㎡。以上硬件的規定可在網上查閱新版《藥品經營質量管理規范》（衛生部90號令，從2013.6.1起施行）和《重慶市藥品零售企業經營許可和認證檢查驗收標準》。（三）主要程序和提交資料 1﹒提交《藥品零售企業籌建申請表》（市食藥監局和區食藥監局網上可下載）。 2﹒提交房屋使用證明（房產證明或租房協議）。 3﹒提交工商預先核名通知書。 4﹒提交工作人員健康證明（區人民醫院體檢）。 5﹒提交法定代表人、企業負責人、質量管理人員的①身份證、②畢業證、③職稱證、④上崗證（在區食藥監局法制科辦理）、⑤個人簡歷；營業員的身份證、畢業證、上崗證（在區食藥監局法制科辦理）。 6﹒若要經營中藥材、中藥飲片者，需中藥專業中專以上學歷或中藥專業初級技術職稱以上的人員。 7﹒上述主要材料備齊后，在大足區行政服務大廳1樓7號窗口審查資料、受理，隨后現場檢查驗收。聯系人：于敬福　聯系電話：43738197 18623090412 二、關于申報營業執照的問題若投資人為來信人個人，按照我國現行登記制度，來信人可以申請辦理個體工商戶、個人獨資企業或有限公司。申辦個體工商戶的，到來信人經營場所所在地工商所申請個體工商戶字號名稱預先核準，并提交以下材料辦理個體工商設立登記：1、經營者簽署的《個體工商戶開業登記申請書》；2、經營者的身份證復印件；3經營場所使用證明。申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目，應當提交有關許可證書或者批準文件復印件。申辦個人獨資企業的，到來信人經營場所所在地工商所申請企業名稱預先核準，然后提交下列材料辦理個人獨資企業設立登記：1、投資人簽署的個人獨資企業設立申請書；2、投資人身份證明；3企業住所證明；4國家工商行政管理局規定提交的其他文件。從事法律、行政法規規定須報經有關部門審批的業務的，應當提交有關部門的批準文件。申辦有限公司的，到公司登記機關（申報地點：區行政服務中心工商局窗口、電話：43767579）申請企業名稱預先核準，然后提交下列材料辦理公司設立登記：1、《公司登記（備案）申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權委托書》及指定代表或委托代理人的身份證件復印件。3、全體股東簽署的公司章程。4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件。5、董事、監事和經理的任職文件（股東會決議由股東簽署，董事會決議由公司董事簽字）及身份證件復印件。6、法定代表人任職文件（股東會決議由股東簽署，董事會決議由公司董事簽字）及身份證件復印件。7、住所使用證明。8、《企業名稱預先核準通知書》。9、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的，提交有關的批準文件或者許可證件復印件。10、公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目，提交有關批準文件或者許可證件的復印件。三、辦理醫保刷卡的問題藥店在獲得了工商、藥監部門經營許可相關手續后，要辦理醫保刷卡，需向區醫保中心提交申請。根據《重慶市社會保險局關于印發重慶市醫療保險定點服務機構資格管理操作規程的通知》（渝社險發〔2012〕37號）文件要求，提交《重慶市醫療保險定點零售藥店申請書》及相關資料，經過申請資料初審，藥店現場復審后，報市局審批，市局批準取得定點資格后，區醫保中心再按相關要求聯系網絡運營商安裝醫保刷卡設備。目前，我區定點零售藥店近150家，己高出周邊區縣30%以上。定點機構遍及大足區各鎮（街）、各村（居委），基本滿足了群眾的看病需求。為加強定點零售藥店的管理，我區在逐步壓縮藥店總量的情況下，按年批準規范化經營和管理的藥店納入醫保定點。

7，在重慶開藥店需要什么東西

開個藥房少則都要五到十萬元.一定要有藥師資格.時時都可申辦. 《藥品經營許可證》（零售）申辦程序指引 -------------------------------------------------------------------------------- 一、許可內容《藥品經營許可證》（零售）二、設定許可的法律法規依據（一）《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（二）《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》（三）《藥品經營許可證管理辦法》三、許可條件（一）企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；（二）具有依法經過認定的藥學技術人員；其中，在城區設置零售藥店，必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員，其中1人擔任質量負責人；在鎮、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。（三）具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；其中，城區的零售藥店營業場所面積不得少于40平方米。鎮的零售藥店營業場所面積不得少于30平方米，村的零售藥店營業場所面積不得少于20平方米。（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度；（五）具有保證所經營藥品質量的規章制度；（六）符合GSP的要求。四、許可程序（一）申請籌建申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監督管理局審查并出具意見----窗口領取審批結果（二）申請驗收申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監督管理局組織檢查-----市食品藥品監督管理局審查----窗口領取審批結果五、申請材料（一）籌建申請申辦人向市食品藥品監督管理局提出籌建申請，并提交如下材料：（一式一份） 1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業性質，經營地址、范圍，配備人員、設備、設施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。 3、法定代表人（企業負責人）：Ａ、身份證、暫住證或戶口Ｂ、任命通知（國有、集體、股份企業）。 4、藥學技術人員：Ａ、身份證、暫住證或戶口簿； B、執業資格、職稱證書；Ｃ、勞動合同、聘書；Ｄ、在職在崗不兼職證明材料。 5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議，或自有產權證明。 6、質量管理制度目錄。注：上述材料中的證件交復印件，原件核驗后退回申辦人。（二）驗收申請（三）申辦人完成籌建后，向市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交下列資料（一式二份）： 1、驗收發證的申請； 2、《藥品經營企業許可證》（零售）申請表； 3、企業自查報告； 4、法定代表人（企業負責人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷 5、與經營相適應的在冊藥學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件，藥學專業技術人員的聘請書、勞動合同； 6、營業場所、倉庫的使用證明材料； 7、各種管理規章制度（特別是藥品質量管理制度）； 8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。 9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。 10、應提供的其他資料。（注：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名）市藥監局接到申請后，組織有關人員到現場進行檢查驗收，對檢查驗收不合格的要限期進行整改，重新申請驗收。　　六、材料要求申報材料應真實、完整，統一用A4紙打印或復印，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。七、申請表格下載藥店的上崗證分為：藥品購銷員（初級，中級，高級），中藥調劑員（初級，中級，高級），藥劑員（初級，中級，高級）三種。

一般情況下，投資開辦一家藥店手續比較麻煩，除了需要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證等之外，還需要《藥品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》等。而且藥品零售店有很多的硬件和軟件要求，主要是硬件房屋設備等，軟件主要有職業藥師證，以前是一個人的，現在要二個藥師證了。隨后可以到所在地的藥監部門去辦理藥品營業執照，再到工商稅務等部門去辦理有關手續，主要難度是在藥監局那里，如果你那里沒有熟人的話是很難通過的；投資金額視情況各不相同，我這邊一般都會在10萬左右。以下是一些詳細資料： 1．營業場地不少于20平方米，（鄉下的藥店不要求要有倉庫）。至少要有一個駐店藥師、一個營業員（要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員）。 2．要申辦《〈藥品經營許可證》，〈醫療器械經營許可證〉，然后還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。如果是在城里開的藥店就要具備這些條件： 1．營業場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業員（要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員）。 2．要申辦《〈藥品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》，然后還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。新開的藥店也要施行gsp認證，gsp就是指：藥品經營質量管理，一切都要按gsp模式運作。根據《藥品管理法》規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營藥品質量的規章制度。申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。加盟連鎖店也要通過上面的程序；只是用拉連鎖店的招牌而已。由于地域不同具體數額我建議你到當地政務中心藥監窗口（或藥監局）咨詢，索取資料，弄懂程序，關鍵是索取《藥店驗收標準》，看自己是否能達到。最后建議你多考察當地藥店的經營狀況等情況。祝你成功！

國家對個人經營藥店一直沒有限制，藥店經營早在1998年就已向個人開放，目前全國各省都有個人經營的藥店。但是，各地對于個人投資開藥店的政策傾向差別很大，您最好向當地的藥品監督管理機構進行咨詢。開藥店投資額比較大，以80平方米的店堂為例，啟動資金應在20—30萬元，個人投資開藥店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。根據《藥品管理法》規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營藥品質量的規章制度。申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。