新版GMP要求低照度;老GMP要求高照度。新版GMP對D級區域高效空氣過濾器潔凈度的要求是多少GMP的A、B、C、D級有動、靜態控制點,而100級、10000級、100000級基本沒有動、靜態點,它們之間有明顯的區別,新版GMP參考ISO14644規定的具體標準:空氣懸浮顆粒物的標準如下:潔凈度級別每立方米最大允許懸浮顆粒物數;靜態動態(3)≥0.5微米≥5.0微米(2)≥0.5微米≥5.0微米;d級29000;動態標準(1)沒有潔凈區微生物監測的規定,如下:清潔度等級:微生物cfu/m3cfu/4浮游菌...
更新時間:2023-09-04標簽: 新版gmpGMP指南新版gmp 全文閱讀