新版GMP要求低照度;老GMP要求高照度。新版GMP對(duì)D級(jí)區(qū)域高效空氣過濾器潔凈度的要求是多少GMP的A、B、C、D級(jí)有動(dòng)、靜態(tài)控制點(diǎn),而100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)基本沒有動(dòng)、靜態(tài)點(diǎn),它們之間有明顯的區(qū)別,新版GMP參考ISO14644規(guī)定的具體標(biāo)準(zhǔn):空氣懸浮顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)如下:潔凈度級(jí)別每立方米最大允許懸浮顆粒物數(shù);靜態(tài)動(dòng)態(tài)(3)≥0.5微米≥5.0微米(2)≥0.5微米≥5.0微米;d級(jí)29000;動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)沒有潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的規(guī)定,如下:清潔度等級(jí):微生物cfu/m3cfu/4浮游菌...
更新時(shí)間:2023-09-04標(biāo)簽: 新版gmpGMP指南新版gmp 全文閱讀