第三類是高風(fēng)險，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制和管理，以保證其安全性和有效性醫(yī)療器械醫(yī)療器械分類:I類，通過常規(guī)管理足夠安全有效醫(yī)療器械,任何一種依靠電能或其他能源而不是人體或重力直接產(chǎn)生的能量來發(fā)揮作用的/廣義醫(yī)療器械除了主動醫(yī)療器械還有被動醫(yī)療器械和體外診斷試劑,active醫(yī)療器械，其中之一醫(yī)療器械，根據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行區(qū)分。1、什么是有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械active醫(yī)療器械，其中之一醫(yī)療器械，根據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行區(qū)分。任何一種依靠電能或其他能源而不是人體或重力直接產(chǎn)生的能量來發(fā)揮作用的/廣義醫(yī)療器械除了主...