藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的；2.以非藥品冒充藥品，以藥品冒充藥品,有下列情形之一的藥品，按劣藥:1處罰,《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥,藥品含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥,本條中的“劣藥”是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，屬于劣藥的藥品。

《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按照劣藥:進(jìn)行處罰: (一)未標(biāo)注或者更改有效期的；(二)未標(biāo)明或者變更生產(chǎn)批號(hào)的；(三)超過(guò)有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。

下列情況之一為假藥:1。藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的；2.以非藥品冒充藥品，以藥品冒充藥品。有下列情形之一的藥品，以假藥論處:1 .國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的；2.依照本法必須經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、進(jìn)口而未經(jīng)批準(zhǔn)，或者依照本法必須經(jīng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)的銷售的；3.變質(zhì)了；4.被污染；5.使用依照本法規(guī)定必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；6.適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥: 1處罰。未標(biāo)注或更改有效期的；2.未標(biāo)明或者變更生產(chǎn)批號(hào)的；3.超過(guò)有效期的；4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的；6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。

production劣藥該罪的四個(gè)構(gòu)成要件如下:1 .本罪的客體是復(fù)雜客體，既包括國(guó)家的藥品管理制度，也包括公民的健康權(quán)。2.本罪的客觀方面是生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。3.主語(yǔ)是一般主語(yǔ)。4.主觀方面是故意。《刑法》第一百四十二條:生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條中的“劣藥”是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，屬于劣藥的藥品。

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