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版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書說明：氨甲環酸片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。【藥品名稱】通用名：氨甲環酸片曾用名：商品名：英文名：Tranexamic Acid Tablets 漢語拼音：Anjiɑhuɑnsuɑn Piɑn 本品化學名稱為：(e)4氨甲基環己烷甲酸。結構式：（參見氨甲環酸膠囊）分子式：C8H15NO2 分子量：157.21 【性狀】本品為白色片。【藥理毒理】血循環中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antipla *** in）等。正常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍，所以不致發生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內切酶，在中性環境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結構中的賴氨酸結合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。本品的化學結構與賴氨酸（1,5二氨基己酸）相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體（C1）的作用，從而達到防止遺傳性血管神經性水腫的發生。【藥代動力學】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30%～50%。t1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。本品能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內17小時，尿內48小時。口服量39%于24小時內經腎排出，本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。【適應癥】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：①前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；②用作組織型纖溶酶原激活物（tPA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；④局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；⑤用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；⑥中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；⑦用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重度；⑧血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；⑨可治療溶栓過量所致的嚴重出血。【用法用量】口服：一次1～1.5g，一日2～6g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。【不良反應】本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）。必須持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。【禁忌】【注意事項】（1）應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。（2）本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。（3）如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。（4）由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。（5）宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。（6）慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】（1）與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；（2）口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。【藥物過量】【規格】（1）0.125g （2）0.25g 【貯藏】遮光，密封保存。【包裝】【有效期】【批準文號】【生產企業】企業名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網址：

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　　妥塞敏(氨甲環酸片)主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。下面是我整理的氨甲環酸片說明書，歡迎閱讀。　　氨甲環酸片商品介紹　　妥塞敏　　通用名：氨甲環酸片　　生產廠家: 重慶藥友制藥有限責任公司　　批準文號：注冊證號H20140640 　　藥品規格：0.5mg*20片　　藥品價格：￥49.5元　　氨甲環酸片說明書　　【商品名】妥塞敏　　【通用名】氨甲環酸片　　【英文名】Tranexamic Acid Tablets 　　【漢語拼音】AnJiaHuanSuanPian 　　【主要成分】本品主要成分為氨甲環酸。　　【性狀】本品為白色薄膜衣片(異型片)，除去薄膜衣后顯白色。　　【適應癥】妥塞敏(氨甲環酸片)主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用妥塞敏(氨甲環酸片)。妥塞敏(氨甲環酸片)尚適用于：　　1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血; 　　2、用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物; 　　3、人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血; 　　4、局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血; 　　5、用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血; 　　6、中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血;應用妥塞敏(氨甲環酸片)止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，妥塞敏(氨甲環酸片)僅可作輔助用藥; 　　7、用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重度; 　　8、血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥; 　　9、可治療溶栓過量所致的嚴重出血。　　【用法用量】口服：一次1～1.5g，一日2～6g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。　　【藥理毒理】　　血循環中存在各種纖溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纖溶酶素(antiplasmin)等。正常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍，所以不致發生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網上的激活物(如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內切酶，在中性環境中能裂解纖維蛋白(原)的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結構中的賴氨酸結合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。　　賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。妥塞敏(氨甲環酸片)的化學結構與賴氨酸(1，5-二氨基己酸)相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。妥塞敏(氨甲環酸片)尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體(C1)的作用，從而達到防止遺傳性血管神經性水腫的發生。　　【藥代動力學】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30%～50%。t1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。妥塞敏(氨甲環酸片)能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內17小時，尿內48小時。口服量39%于24小時內經腎排出，妥塞敏(氨甲環酸片)在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。　　【不良反應】妥塞敏(氨甲環酸片)副作用較氨基己酸為少.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見的有經期不適(經期血液凝固所致).必須持續應用妥塞敏(氨甲環酸片)較久者,應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。　　【注意事項】　　1、應用妥塞敏(氨甲環酸片)患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。　　2、妥塞敏(氨甲環酸片)一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用妥塞敏(氨甲環酸片)。　　3、如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用妥塞敏(氨甲環酸片)較為妥善。　　4、由于妥塞敏(氨甲環酸片)可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。　　5、宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較妥塞敏(氨甲環酸片)為安全。　　6、慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高:治療前列腺手術出血時，用量也應減少。　　【禁忌】　　1、對本品中任何成份過敏者禁用。　　2、正在使用凝血酶的患者禁用。(請參照”藥物相互作用”項) 　　【藥物相互作用】　　1、與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌; 　　2、口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與妥塞敏(氨甲環酸片)合用，有增加血栓形成的危險。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。　　【貯藏】遮光;密封保存。　　【有效期】36個月　　【生產企業】日本 CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Plant 　　【分包裝企業】重慶藥友制藥有限責任公司　　氨甲環酸片使用常見問題　　問：妥塞敏(氨甲環酸片)主治功能是什么呢? 　　答：妥塞敏(氨甲環酸片)尚適用于：　　1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血; 　　2、用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物; 　　3、人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血; 　　4、局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血; 　　5、用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血; 　　6、中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血;應用妥塞敏(氨甲環酸片)止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，妥塞敏(氨甲環酸片)僅可作輔助用藥; 　　7、用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重度; 　　8、血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥;

5，氨甲環酸片的功效與作用

氨甲環酸片，1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。

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6，氨甲環酸片妥塞敏的藥效是什么

【商品名稱】妥塞敏　　【通用名稱】氨甲環酸片　　【英文名稱】TranexamicAcidTablets 　　【漢語拼音】AnjiahuansuanPian 　　【化學名稱】(e)-4-氨甲基環己烷甲酸　　【分子式】C8H15NO2 　　【分子量】157;21 　　【主要成分】本品的主要成分為氨甲環酸　　【性狀】本品為白色片劑　　【適應證】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品　　【用法用量】口服：一次1～1;5g，一日2～6g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血

7，氨甲環酸的作用

氨甲環酸　　【藥理作用】低劑量能抑制纖溶酶原的活化作用。高劑量還能直接抑制纖溶酶的蛋白溶解酶的活性，也能抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶的活性。本品與纖溶酶原或纖溶酶的賴氨酸結合區有高度親和力，故能競爭性抑制纖維蛋白的賴氨酸與纖溶酶結合，從而抑制纖維蛋白凝塊的裂解，產生止血作用。　　【適應證】治療纖溶亢進引起的出血，如肝硬化者術中滲血。此外也可以用于反復性鼻出血、眼外傷出血、蛛網膜下復發性出血等。血友病患者、遺傳性抗纖溶酶缺乏者拔牙前后給藥，可減少輸注凝血因子的用量。

氨甲環酸的作用：1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。2、用作溶栓藥，如組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。3、人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。4、局部纖溶性增高的月經過多、眼前房出血及嚴重鼻出血。5、用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。6、中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗死的危險陛。至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥。7、用于治療遺傳性血管性水腫，可減少其發作次數和嚴重度。8、血友病患者發生活動性出血。 9、對黃褐斑有確切療效。擴展資料：注意事項以下患者應慎重給藥一、有血栓的患者（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩定化的傾向]二、有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）[有使血栓穩定化的傾向]三、術后處于臥床狀態的患者以及正在接受壓迫止血的患者。[上述情況易發生靜脈血栓，給予本藥后有使血栓穩定化的傾向。有在下床運動及解除壓迫后發生肺栓塞的報告。四、有腎功能不全的患者[有時血藥濃度升高]。五、對本劑有既往過敏史的患者。參考資料來源：搜狗百科-氨甲環酸氯化鈉注射液

氨甲環酸片說明書通用名：氨甲環酸片曾用名:商品名：氨甲磺酸英文名：tranexamic acid tablets漢語拼音：anjiahuansuan pian本品化學名稱為：(e)-4-氨甲基環己烷甲酸其結構式為：分子式：c8h15no2分子量：157.21　　【性狀】本品為白色片。　　【藥理毒理】血循環中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antiplasmin）等。止常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶話性高很多倍，所以不致發生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內切酶，在中性環境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結構中的賴氨酸結合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。本品的化學結構與賴氨酸（1，5-二氨基己酸）相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體（c1）的作用，從而達到防止遺傳性血管神經性水腫的發生。　　【藥代動力學】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30％～50％。t1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。本品能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內17小時，尿內48小時。口服量39％于24小時內經腎排出，本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。　　【適應癥】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于①前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；②用作組織型纖溶酶原激活物（tpa）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；④局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；⑤用于防止或減輕因子viii或因子ix缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。⑥中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血。應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；⑦用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；⑧血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；⑨可治療溶栓過量所致的嚴重出血。　　【用法用量】口服：一次1 ~ 1.5g，一日2～6g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。　　【不良反應】本品副作用較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）。必須持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。　　【注意事項】1．應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。2．本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。3．如與其他凝血因子如因子ix等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。4．由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。5．宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。6．慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。　　【藥物相互作用】1．與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；2．口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。

氨甲環酸英文名稱：Tranexamic Acid 化學名稱：對氨甲基環己烷甲酸、反式－4－氨甲基－環己烷甲酸。主要用于急性或慢性、局限性或全身性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用。