醫(yī)療器械注冊及經營許可證的辦理難么具體怎么辦理注冊二類、三類醫(yī)療器械，需要相關人員和證書，不知道你準備在哪里注冊，上海我可以幫助你。可以找相關的機構咨詢，醫(yī)療器械注冊1、產品分類界定、注冊咨詢；2、GMP質量管理體系建設與規(guī)劃輔導；3、產品技術要求、說明書及標簽編寫輔導與審核；4、型式檢驗樣品要求、檢測機構確認及檢驗過程跟蹤協(xié)調；5、產品臨床評價、臨床策劃、臨床試驗審批、試驗實施、臨床統(tǒng)計。6、各類注冊技術文檔編制；7、注冊申請與注冊技術審評跟蹤協(xié)調；8、質量體系模擬考核與現場考核輔導；9、其他相關注...