法律依據:化學藥品注冊分類和申報資料的要求一、化學藥品注冊分類化學藥品注冊分類分為創新藥、改良新藥、仿制藥、境外上市和境內未上市化學品藥品指藥品含有結構和藥理作用明確、具有臨床價值的新化合物,《-1/注冊管理辦法》是為了規范藥品的注冊行為，確保藥品的安全、有效和質量可控,法律分析:為配合藥品注冊管理辦法的實施，國家藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注冊分類及申請資料要求》，關于化學-1。1、藥品注冊管理辦法屬于行政法規嗎法律分析:屬于。《-1/注冊管理辦法》是為了規范藥品的注冊行為，確保藥品的安全、有效和...