深圳醫用一次性口罩報關，國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

來源：整理時間：2023-05-01 03:33:51 編輯：深圳生活手機版

本文目錄一覽

1，國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料
2，超市售賣醫用口罩可以嗎
3，醫用口罩報關流程

1，國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

國內醫用口罩出口報關需要具備的資質有：1：營業執照（經營范圍有相關經營內容）2：企業生產許可證（工廠需要）3：產品檢驗報告（工廠自檢）4：醫療器械注冊證（非醫療級別的物品不需要）國內醫用口罩出口報關需要準備的材料5：產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）6：產品批次/號（外包裝）7：產品質量安全書（跟著產品提供）8：產品樣品圖片及外包裝圖片9：貿易公司需要海關注冊

國內醫用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料

2，超市售賣醫用口罩可以嗎

超市售賣一次性醫用口罩，必須要有《醫療器械經營企業許可證》。勞動防護口罩（也被稱為工業防塵口罩防霧霾口罩）及民用防護口罩等不屬于醫療器械，只需產品具備相關資質即可。相關部門會定期對銷售口罩標簽進行檢查。多數超市在工商營業執照的經營范圍中都有醫療器械一類、二類銷售許可。以北京超市發連鎖股份有限公司為例，該公司營業執照上的經營范圍中明確寫有：“醫療器械一類、二類”的字樣。擴展資料進行二類醫療器械的銷售，還需要通過市藥監局網上申請，紙質資料提交到各區行政大廳醫療器械窗口審核通過后，現場將出具備案證明。在證明出來后一月內，屬地藥監部門的工作人員將會現場檢查商品是否符合要求。如果在網上售賣的話，需要把這兩個證件進行公示，同時還有相關產品的資質證明也要進行公示。現行的口罩執行標準主要有5個，分別是YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY/0469-2011《醫用外科口罩》、GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》。參考資料來源：人民網—網售醫用口罩需要資質嗎人民網—北京又有47家超市便利店能賣口罩了

超市售賣醫用口罩可以嗎

3，醫用口罩報關流程

口罩報關，口罩出口報關，口罩出口流程，醫用口罩出口報關流程口罩一般劃分為管理類別中的第二類。按照2017年發布的《醫療器械分類目錄》，口罩屬于目錄內08呼吸、麻醉和急救器械，對應一級產品類別為：醫護人員防護用品，對應二級產品類別：01防護口罩；自用物品1）企業進口自用不屬于“捐贈物資”，那么口罩進口報關方式常規有3種：其一，“一般貿易”，也是目前企業做法快捷，優先選用的方式。企業按正常貨品進行申報，準備相應單證進行申報，后續進行付匯。較為適用公司通過境外關聯公司采購或直接境外進口的作業方式。該方式下，對于“醫療器械注冊證”是否需要，見下方批注。其二，“其他進出口免費”，通關要求與一般貿易相似，對于企業的區別是在于免于付匯。較為適用境外關聯公司免費送給中國工廠時的進口申報。對于“醫療器械注冊證”是否需要，見下方批注。國外口罩進口的流程：準備單證——國外發運——口岸清關——放行由于普通口罩和醫用口罩目前都歸到同一個HS，請注意醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩等）在我國屬于II類醫療器械，進口企業需要有醫療器械經營備案憑證和產品的進口醫療器械注冊登記證。如果進口的是醫用口罩的話，目前如果是捐贈的話，可憑相關監管部門證明先放下后補證。如果是進口銷售的，建議還是按照正常進口醫療器械的流程走，需要有經營備案憑證和進口注冊證，以防止后續核查。也可和當地藥監部門咨詢，以防范后續風險。

醫用口罩報關流程