你好我這也需要醫療器械備案是否可以告知下流程你好，請問您是醫療器械產品備案，還是經營備案。2，一類醫療器械產品去哪里備案緣興醫療根據醫療器械監督管理條例的規定，第一類醫療器械實行產品備案管理，境內第一類醫療器械由設區的市級食品藥品監督管理部門予以備案，進口第一類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局予以備案。3，開一類醫療器械店鋪需要辦理哪些證件實體店的話,除正常的工商手續外,還需要去當地食品藥品監督管理局辦理相關備案手續.具體情形可登陸當地省藥監局網站,上面都有詳細說明.生產第一類醫療器械的生產企業需要...